Wycofanie leku Cendemuc niespełniającego norm jakościowych

Wiadomości medyczne 11 października: Wycofanie leku Cendemuc, który nie spełnia standardów jakości

Departament Zdrowia w Hanoi właśnie wydał dokument 5021/SYT-NVD, w którym ogłasza wycofanie leku Cendemuc niespełniającego standardów jakości dotyczących stopnia czystości.

Wycofanie leku Cendemuc niespełniającego norm jakościowych

Wcześniej, 8 października, Wietnamska Agencja ds. Leków ( Ministerstwo Zdrowia ) wydała również dokument nr 3384/QLD-CL dotyczący próbki leku Cendemuc, która nie spełniała norm jakościowych.

W ostatnim czasie wycofano ze sprzedaży wiele leków niskiej jakości.

Dokładniej rzecz ujmując, lek Cendemuc (acetylocysteina 200 mg); numer GĐKLH: VD-21773-14; numer partii: 03/0123; producent: 27.01.2023; data ważności: 27.01.2026, wyprodukowany przez Centralną Farmaceutyczną Spółkę Akcyjną 3, nie spełnia wymogów jakościowych dotyczących czystości.

Próbkę narkotyku pobrał Centralny Instytut Kontroli Narkotyków w Duong Nhung Trading and Service Joint Stock Company (stanowisko 511, 5. piętro, Hapu Medicenter, No. 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, Hanoi).

Realizując wytyczne Ministerstwa Zdrowia, Departament Zdrowia w Hanoi ogłosił wycofanie ze sprzedaży produktów w Hanoi oraz w zakładach, które zakupiły powyższą partię leku Cendemuc (acetylocysteina 200 mg) dostarczonego przez Duong Nhung Trading and Service Joint Stock Company i wyprodukowanego przez Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3.

Departament Zdrowia zwraca się do Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3, oddziału w Hanoi oraz Duong Nhung Trading and Service Joint Stock Company z prośbą o całkowite wycofanie wyżej wymienionego wadliwego leku Cendemuc (acetylocysteina 200 mg) i przesłanie raportu o wycofaniu oraz dokumentacji wycofania do Agencji ds. Leków Wietnamu oraz Departamentu Zdrowia w Hanoi zgodnie z obowiązującymi przepisami.

Placówki medyczne oraz hurtownie i sprzedawcy leków na tym obszarze pilnie sprawdzają i wycofują z obrotu wyżej wymienione partie leków, które nie spełniają norm jakościowych.

Wydziały zdrowia powiatów, miast i gmin powiadamiają podległe im placówki medyczne, przeprowadzają inspekcje i nadzorują wycofanie tych placówek (jeśli takie istnieją). Wydział Zdrowia przeprowadza inspekcje i nadzoruje wycofanie jednostek.

Ho Chi Minh City: 6 podejrzeń zatrucia pokarmowego w szkole średniej

W szkole średniej Le Quy Don, w okręgu 3, w Ho Chi Minh City odnotowano 6 przypadków uczniów z objawami bólu brzucha, z czego 2 przypadki wykazały objawy wymiotów po spożyciu posiłku w szkole.

Natychmiast po otrzymaniu informacji Miejskie Centrum Kontroli Chorób (HCDC) nawiązało pilną współpracę z Centrum Medycznym Dzielnicy 3 w celu przeprowadzenia dochodzenia epidemiologicznego, oceny ryzyka i interwencji zgodnie z procedurą postępowania w przypadkach zatruć pokarmowych.

Spośród 6 uczniów wykazujących objawy, 5 przewieziono do Szpitala Ogólnego w Sajgonie w celu monitorowania i leczenia, podczas gdy pozostały uczeń pozostał w szkolnym gabinecie lekarskim. Do godziny 17:00 tego samego dnia stan zdrowia uczniów ustabilizował się, byli oni przytomni i zalecono im kontynuację obserwacji w szpitalu przez 24 godziny.

Wszyscy uczniowie zjedli lunch w szkole około godziny 11:30. Obiad składał się ze smażonego makaronu ryżowego z grillowanym mięsem, grillowanych sajgonek i zupy szczypiorkowej.

Łączna liczba posiłków wydanych 10 października wyniosła 1393, w tym 1348 smażonych makaronów ryżowych, 26 posiłków wegetariańskich i 19 owsianek. Do tej pory nie odnotowano przypadków podobnych objawów wśród nauczycieli i personelu szkolnego.

Według wstępnego dochodzenia, u wszystkich 6/6 pacjentów występowały objawy bólu brzucha. U 2 z nich dodatkowo wystąpiły wymioty. Objawy te pojawiły się około 2 godzin i 30 minut do 3 godzin po posiłku. Uczniowie pochodzili z 4 różnych klas: 11A8 (3 przypadki), 11A1 (1 przypadek), 11A4 (1 przypadek) i 12A15 (1 przypadek).

Uczniowie nie jedli kolejnego posiłku poza szkołą, a pięciu z sześciu pacjentów zjadło śniadanie w domu z rodzinami. U osób, które zjadły ten sam posiłek, nie odnotowano podobnych objawów.

Wiadomo, że posiłki w szkole są dostarczane przez firmę z Dystryktu 1. Jedzenie jest przygotowywane i przewożone do szkoły ciężarówką około godziny 10:00, a następnie rozdawane na tacach i serwowane w szkolnej stołówce. Sztućce są odbierane i przewożone z powrotem do placówki w celu przetworzenia.

Według raportu szkolnego, w dniach 8-10 października szkoła odnotowała średnio 10 nieobecności uczniów dziennie, z czego około 4 było nieobecnych z powodu choroby. Nie odnotowano przypadków nieobecności z powodu objawów ze strony układu pokarmowego.

Obecnie szkoła współpracuje z władzami sanitarnymi w celu zbadania przyczyny i oceny ryzyka, aby zapewnić bezpieczeństwo uczniom i nauczycielom. Dalsze interwencje zostaną wdrożone po uzyskaniu szczegółowych wyników dochodzenia.

Departament Zdrowia nakazał szpitalowi ścisłe monitorowanie i leczenie dzieci, a także polecił Miejskiemu Centrum Kontroli Chorób współpracę z Miejskim Departamentem Bezpieczeństwa Żywności i Liceum Le Quy Don w celu przeprowadzenia dochodzeń epidemiologicznych i testów toksykologicznych, aby niezwłocznie zapobiec wystąpieniu podobnych przypadków zatrucia.

Bac Kan: Badanie i weryfikacja jakości mleka dostarczanego do przedszkoli

Ludowy Komitet prowincji Bac Kan właśnie wydał oficjalny komunikat, w którym zwrócił się do odpowiednich departamentów z prośbą o sprawdzenie i wyjaśnienie informacji na temat przedszkoli w mieście, które dostarczają dzieciom mleko „niespełniające norm”.

Wcześniej wielu rodziców dzieci z przedszkola w mieście Bac Kan było zdezorientowanych informacją, że szkoły dawały ich dzieciom mleko „niespełniające norm”. W wyniku tego incydentu rozpowszechniło się wiele fałszywych informacji, takich jak: tanie mleko, szkoły celowo podpisując umowy na zakup taniego mleka…

Zgodnie z informacjami Departamentu Edukacji i Szkolenia Bac Kan, powyższe mleko jest produktem SP-Milk GROW IQ firmy VITA Nutrition Food Limited Liability Company.

Ludowy Komitet prowincji Bac Kan zwrócił się do Ludowego Komitetu miasta Bac Kan z prośbą o przewodzenie i natychmiastową kontrolę procesu dostaw żywności oraz pobranie próbek produktów mlecznych SP-Milk GROW IQ firmy VITA Nutrition Food Limited Company w celu przeprowadzenia badań i weryfikacji.

Nakazanie przedszkolom ścisłego przestrzegania przepisów dotyczących zapewnienia higieny i bezpieczeństwa żywności oraz poprawy jakości opieki nad dziećmi i żywienia.

Wzmocnić kontrolę i nadzór nad wdrażaniem przepisów dotyczących zapewnienia higieny i bezpieczeństwa żywności; w razie potrzeby podjąć działania naprawcze i surowo karać grupy i osoby dopuszczające się naruszeń.

Władze prowincji Bac Kan poleciły również władzom dystryktów zapoznanie się z informacjami dotyczącymi higieny i bezpieczeństwa żywności, w tym z informacjami na temat stosowania mleka w jadłospisach dla dzieci w przedszkolach.

Ministerstwo Zdrowia koordynuje przeprowadzanie kontroli, pobiera próbki mleka do badań i weryfikacji, a także wzmacnia kontrole wdrażania przepisów dotyczących zapewnienia higieny i bezpieczeństwa w szkołach.

Kobieta w stanie krytycznym z infekcją zakaźną

33-letni pacjent często chodził boso po parku, aby ćwiczyć. Nagle pojawiły się u niego długotrwałe trudności z oddychaniem, a jego płuca zrobiły się białe. Lekarz stwierdził zakażenie bakterią Whitmore'a.

Pacjent, mieszkający w Dzielnicy 8, miał wysoką gorączkę i trudności z oddychaniem przez 3 dni, a następnie wystąpiła u niego niewydolność oddechowa. Prawie miesiąc temu został przewieziony do Szpitala Ludowego Gia Dinh.

10 października Mistrz Pho Thien Phuoc z Wydziału Resuscytacji Krążeniowo-Naczyniowej poinformował, że u pacjenta stwierdzono rozległe obustronne uszkodzenie płuc, obejmujące obszar prawie 70% objętości obu płuc, ciężkie niedotlenienie, objawy ostrego zespołu niewydolności oddechowej oraz ryzyko konieczności interwencji ECMO (aparat do resuscytacji krążeniowo-oddechowej).

Wyniki posiewu krwi były dodatnie na obecność bakterii Burkholderia pseudomallei, która wywołuje chorobę Whitmore'a. Jest to bardzo niebezpieczna choroba zakaźna o wysokiej śmiertelności. Po 4 dniach „celowanego” leczenia przeciwko bakterii Whitmore'a, uszkodzenie płuc i ciężka niewydolność oddechowa uległy znacznej poprawie. Po 7 dniach wentylacji inwazyjnej pacjent został skutecznie odłączony od respiratora i stopniowo, niemal całkowicie wyzdrowiał.

Podczas ćwiczeń w parku ma zwyczaj chodzenia boso po ziemi, co zwiększa wrażliwość stóp i wzmacnia mięśnie.

Bakterie wywołujące chorobę Whitmore'a znane są również jako bakterie „zjadające ciało” i często występują w krajach tropikalnych, takich jak Azja Południowo-Wschodnia, północna Australia...

Najnowsze statystyki z Tajlandii i Singapuru pokazują, że śmiertelność pacjentów z sepsą wywołaną przez ten patogen sięga 40-50%. W przypadku ciężkiego zapalenia płuc ryzyko zgonu może sięgać nawet 75%.

Choroba Whitmore'a często przenosi się poprzez kontakt z zanieczyszczoną glebą i wodą. Zwykle występuje u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, np. cierpiących na cukrzycę, przewlekłą chorobę nerek, alkoholizm itp.

Wczesna diagnoza i agresywne leczenie właściwym środkiem od samego początku znacząco poprawiają rokowanie pacjenta, pozwalając uniknąć ryzyka konieczności interwencji w postaci kosztownych i inwazyjnych metod resuscytacji, takich jak ECMO.

Obecnie nie ma szczepionki przeciwko chorobie Whitmore'a ani zaleceń dotyczących profilaktycznego stosowania antybiotyków. Bakterie te zazwyczaj bytują w glebie, zwłaszcza wilgotnej, i zanieczyszczonej wodzie.

W przypadku otwartej rany bakterie mogą łatwo przedostać się do organizmu, powodując infekcję. Początkowo choroba może powodować jedynie łagodne objawy, takie jak gorączka, kaszel i bóle mięśni. Jeśli nie zostanie szybko leczona, choroba będzie postępować, powodując uszkodzenie wielu narządów, a nawet śmierć.

Lekarze zalecają, aby osoby pracujące na zewnątrz nosiły pełny sprzęt ochronny, taki jak rękawice i buty, aby uniknąć bezpośredniego kontaktu z glebą i brudną wodą. Ponadto nie powinny ćwiczyć boso.

Jeśli niestety jesteś zadrapany lub masz otwartą ranę, umyj ranę czystą wodą z mydłem, zabandażuj ją i udaj się do placówki medycznej w celu szybkiego zbadania i leczenia.

Source: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1110-thu-hoi-thuoc-cendemuc-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d227195.html