
Wyzwania w zakresie bezpieczeństwa biologicznego
Pod koniec ubiegłego roku naukowcy z University of Pennsylvania Medical Center (USA) z powodzeniem opracowali spersonalizowaną metodę edycji genów, aby uratować życie niemowlęcia KJ Muldoon, cierpiącego na niedobór CPS1, rzadkie zaburzenie metaboliczne. Metoda ta wykorzystuje edycję zasad, odłam CRISPR-Cas9, który pozwala na precyzyjne zmiany w pojedynczej jednostce DNA w celu skorygowania mutacji powodującej chorobę. W rezultacie poziom amoniaku u dziecka znacznie spadł, co pomogło mu zmniejszyć dawkę leków i rozwijać się prawidłowo, na przykład wstawać i jeść pokarmy stałe. To ważny krok naprzód w medycynie, pokazujący możliwość indywidualnego leczenia każdego pacjenta.
Sukces ten jest częścią wysiłków badawczych prowadzonych w Centrum Medycyny Dziecięcej CRISPR na Uniwersytecie Kalifornijskim w Berkeley oraz Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco, gdzie opracowywane są spersonalizowane terapie edycji genów finansowane przez rząd USA. Oczekuje się, że nowe badanie kliniczne rozpocznie się w przyszłym roku i obejmie co najmniej pięciu pacjentów, co jeszcze bardziej skróci czas opracowywania terapii.
Jednak te postępy rodzą również istotne kwestie etyczne i regulacyjne. Rozwój spersonalizowanych terapii edycji genów budzi wątpliwości dotyczące procesu rozwoju i praw pacjentów. Kiran Musunuru, kardiolog z Uniwersytetu Pensylwanii, stwierdziła, że proces ten jest czasochłonny i pracochłonny, a jego bezpieczeństwo wymaga ścisłych procedur regulacyjnych. Ryan Maple, dyrektor generalny Global Foundation for Peroxisomal Disorders, podkreślił, że „nie ma jednego uniwersalnego rozwiązania” i że każdy pacjent wymaga spersonalizowanego leczenia, podkreślając potrzebę indywidualnego postępowania i monitorowania.
Choć postęp medycyny daje nadzieję, nie należy lekceważyć kwestii bezpieczeństwa biologicznego. Eric Horvitz, ekspert ds. sztucznej inteligencji w firmie Microsoft, wykorzystał sztuczną inteligencję generującą białka do przeprojektowania toksyn, które zachowują swoje szkodliwe właściwości, ale omijają obecne systemy badania DNA. Chociaż zespół testował je jedynie na komputerach i nie stworzył rzeczywistych toksyn, wyniki wskazują na podwójne zagrożenie związane z tą technologią: może ona pomóc w leczeniu chorób, ale może być również wykorzystywana do tworzenia sztucznych patogenów lub toksyn. Microsoft potwierdził, że luka została załatana, ale eksperci ostrzegają, że wyścig między sztuczną inteligencją a bezpieczeństwem biologicznym jest daleki od zakończenia. Horvitz ostrzega: „Sztuczna inteligencja to potężne narzędzie, ale może również stać się katalizatorem zagrożeń biologicznych, jeśli nie będzie odpowiednio kontrolowana”.
Wielowarstwowa struktura działania
Zasady etyczne w biotechnologii muszą znaleźć odzwierciedlenie w jasnych standardach i przepisach. Korea Południowa uchwaliła w kwietniu 2025 roku ustawę o promocji biologii syntetycznej, której celem jest promowanie odpowiedzialnego rozwoju tej technologii. Kluczowe obszary, na których należy się skupić, to zapobieganie wyciekom patogenów, poprawa bezpieczeństwa w laboratoriach oraz budowanie potencjału w zakresie integracji sztucznej inteligencji z badaniami i zastosowaniami.
Ponadto wiele krajów buduje systemy bezpieczeństwa biologii sztucznej inteligencji z jasno określonymi poziomami ochrony. Stany Zjednoczone i Unia Europejska (UE) zaczęły wdrażać mechanizmy kontroli dostępu do wrażliwych zbiorów danych, takich jak dane dotyczące toksyn i genów wysokiego ryzyka. Kraje te wprowadziły również filtry toksyczności podczas szkolenia modeli sztucznej inteligencji i stosują wielopoziomowy dostęp, przyznając dostęp wyłącznie badaczom o jasno określonych celach i zgodnie z przepisami. Jednocześnie, w celu zapewnienia przejrzystości i rozliczalności w rozwoju technologii, stosowane są niezależne wymogi dotyczące monitorowania i audytu.
Stany Zjednoczone, Japonia i Unia Europejska wdrożyły również systemy nadzoru w czasie rzeczywistym, które pozwalają przewidywać zagrożenia biologiczne i skracać czas reakcji w przypadku wystąpienia nieprawidłowości. Zachęcają również do łączenia sztucznej inteligencji z bazami danych epidemiologicznych i środowiskowych, aby wcześnie wykrywać potencjalne zmiany w społeczeństwie, zapewniając tym samym trafne i terminowe reakcje.
Aby zapewnić etykę w rozwoju technologii, kraje takie jak Wielka Brytania, Kanada i Australia przyjęły Ramy Oceny Odpowiedzialności Etycznej. W związku z tym, podział etapów rozwoju technologii polega na stosowaniu etyki w odniesieniu do znaczenia, gdy technologia jest nowa, oraz etyki w odniesieniu do rezultatów, gdy technologia jest w pełni rozwinięta i ma realny wpływ.
Innym ważnym rozwiązaniem jest przyspieszenie, ale rygorystyczne zatwierdzanie terapii edycji genów, jak w przypadku KJ. Stany Zjednoczone uprościły proces zatwierdzania terapii spersonalizowanych, jednocześnie zapewniając standardy kontroli jakości, aby uniknąć błędów. Ponadto konieczne jest ustanowienie ram etycznych, które umożliwią szybkie wdrożenie terapii w rzadkich lub pilnych przypadkach, a także stworzenie mechanizmu finansowego wspierającego te terapie, aby nikt nie został pominięty z powodu kosztów.
Wreszcie, niezbędna jest wielostronna współpraca i odpowiedzialność ze strony twórców technologii. Organizacje takie jak OECD i międzynarodowe instytuty badawcze promują transparentność w rozwoju technologii i standaryzowane testy w przypadku badań, które mogą stanowić zagrożenie biologiczne.
Biotechnologia otwiera ogromne możliwości, od terapii spersonalizowanych po politykę międzynarodową. Jednak przekształcenie tych przełomowych odkryć w trwałe korzyści wymaga wdrożenia środków bezpieczeństwa, integracji etyki na każdym etapie rozwoju oraz współpracy międzynarodowej.
Źródło: https://daidoanket.vn/tien-bo-sinh-hoc-va-dao-duc-cong-nghe.html






Komentarz (0)