FDA aprova vacina de nova geração da Moderna contra COVID-19

Em uma declaração oficial, a Moderna disse que o FDA aprovou a vacina mNEXSPIKE para pessoas de 12 a 64 anos com pelo menos um fator de risco à saúde subjacente.

Em 31 de maio, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a vacina de nova geração contra a COVID-19 da Moderna, a mNEXSPIKE, para adultos com 65 anos ou mais.

Esta é a primeira vacina aprovada pela FDA desde que a agência reforçou seus padrões de licenciamento.

Em uma declaração oficial, a Moderna disse que o FDA também aprovou a vacina mNEXSPIKE para pessoas de 12 a 64 anos com pelo menos um fator de risco à saúde subjacente.

A medida ocorre em um momento em que o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) está aumentando sua supervisão do processo de aprovação de vacinas.

Mais cedo, em 20 de maio, a FDA anunciou que exigiria que os fabricantes de medicamentos testassem vacinas de reforço contra a COVID-19 em adultos saudáveis ​​com menos de 65 anos se quisessem aprovação.

Isso significa que o uso da nova vacina será indicado para idosos e pessoas de alto risco.

O mNEXSPIKE, que pode ser armazenado na geladeira em vez do freezer, aumenta sua vida útil e simplifica a distribuição, especialmente em países em desenvolvimento que enfrentam desafios na cadeia de suprimentos durante campanhas de vacinação em massa.

Até o momento, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC) ainda recomendam que tanto crianças saudáveis ​​quanto pais sejam vacinados contra a COVID-19 para proteger sua saúde.

(TTXVN/Vietnã+)

Fonte: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp