Em 31 de maio, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou a vacina de próxima geração contra a COVID-19 da Moderna, a mNEXSPIKE, para adultos com 65 anos ou mais.
Esta é a primeira vacina a ser aprovada pela FDA desde que a agência endureceu seus critérios de licenciamento.
Em um comunicado oficial, a Moderna afirmou que a FDA também aprovou a vacina mNEXSPIKE para indivíduos de 12 a 64 anos com pelo menos um fator de risco subjacente à saúde.
Essa medida surge em um momento em que o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) está aumentando sua supervisão sobre o processo de aprovação de vacinas.
No início do dia 20 de maio, a FDA anunciou que exigiria que os fabricantes de produtos farmacêuticos realizassem testes ampliados das vacinas contra a COVID-19 em adultos saudáveis com menos de 65 anos de idade, caso desejassem obter aprovação.
Isso significa que a nova vacina será destinada principalmente aos idosos e às pessoas com alto risco.
O mNEXSPIKE, que pode ser armazenado na geladeira em vez do congelador, ajuda a prolongar a vida útil e simplificar a distribuição, especialmente em países em desenvolvimento que enfrentam desafios na cadeia de suprimentos durante campanhas de vacinação em massa.
Até o momento, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC) continuam recomendando que tanto crianças saudáveis quanto seus pais se vacinem contra a COVID-19 para proteger sua saúde.
Fonte: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp







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