Recolhimento do creme para a pele Tiacortisol

A Administração de Medicamentos do Vietnã ordenou o recolhimento em todo o país do creme para a pele Tiacortisol devido a violações das normas relativas aos ingredientes e à rotulagem, que podem induzir os consumidores ao erro.

A decisão, emitida esta semana, exige que a Thien Khanh Pharmaceutical Co., Ltd. seja responsável pelo recolhimento e destruição de todos os produtos falsificados atualmente em circulação no mercado, e que elabore um relatório sobre os resultados da ação e o submeta à Administração de Medicamentos do Vietnã até 31 de janeiro de 2026.

O Ministério da Saúde solicitou uma campanha concentrada para inspecionar e punir rigorosamente as violações nos setores farmacêutico e cosmético, especialmente em plataformas de comércio eletrônico e redes sociais.

Segundo a Administração de Medicamentos, o recolhimento decorre dos resultados dos testes realizados em amostras do produto, coletadas pelo Centro de Testes de Medicamentos, Cosméticos e Alimentos de Quang Ngai em duas farmácias.

Os resultados da análise mostram que o creme para a pele Tiacortisol contém propilparabeno, um conservante comumente usado na indústria cosmética para prevenir o crescimento de fungos e bactérias. No entanto, esse ingrediente não foi declarado nos documentos de registro do produto aprovados pelas autoridades, violando as normas de gestão de cosméticos.

Além da violação da lista de ingredientes, o nome do produto "TiACortisol" no rótulo é considerado suscetível de induzir os usuários a erro, levando-os a pensar que se trata de um medicamento, quando na verdade é um produto cosmético para uso externo.

Dar nomes a produtos que evoquem facilmente o princípio ativo ou o medicamento utilizado no tratamento é considerado uma violação das normas e representa um risco de automedicação por parte dos consumidores.

A Administração de Medicamentos do Vietnã designou o Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh para supervisionar diretamente o processo de recolhimento e destruição dos produtos da Thien Khanh Pharmaceutical Co., Ltd.

Simultaneamente, o órgão regulador realizará uma inspeção completa para verificar o cumprimento da lei por parte da empresa em suas atividades de produção e negócios. Caso sejam detectados indícios de produção ou distribuição de produtos falsificados, o caso será encaminhado ao órgão de investigação para as devidas providências legais.

Simultaneamente, os Departamentos de Saúde das províncias e cidades são obrigados a notificar as farmácias e os pontos de venda a retalho para que cessem imediatamente a venda do creme para a pele com tiacortisol, recolham o produto e o devolvam ao fornecedor.

As medidas drásticas das autoridades surgem num momento em que os mercados farmacêutico e cosmético estão sendo cada vez mais fiscalizados para evitar produtos falsificados e de qualidade inferior, bem como publicidade enganosa.

No dia anterior, a Administração de Medicamentos também emitiu uma decisão de recolher um lote de solução de higiene feminina porque continha um ingrediente cujo uso não era permitido.

Considerando o aumento do risco de contrabando, fraude comercial e produtos falsificados no período de fim de ano, o Ministério da Saúde solicitou uma campanha de fiscalização intensiva para combater rigorosamente as infrações nos setores farmacêutico e cosmético, especialmente em plataformas de comércio eletrônico e redes sociais.

O Departamento de Administração de Medicamentos (Ministério da Saúde) enviou recentemente um documento aos Departamentos de Saúde das províncias e cidades, solicitando que reforcem as medidas de combate, prevenção e repressão ao contrabando, à fraude comercial e à falsificação de produtos nos setores farmacêutico e cosmético, especialmente durante o período de pico no final do ano e o Ano Novo Lunar do Cavalo em 2026.

Assim sendo, a Administração de Medicamentos do Vietnã solicita que os Departamentos de Saúde locais coordenem urgentemente com o Comitê Diretivo 389 das províncias e cidades, juntamente com as forças funcionais, como a Gestão de Mercado, a Polícia e a Alfândega, para implementar uma campanha de inspeção intensiva sobre o cumprimento das normas legais no setor da saúde em estabelecimentos que registram medicamentos, declaram produtos, fabricam e comercializam produtos farmacêuticos e cosméticos, no período de 15 de dezembro de 2025 a 31 de março de 2026.

A inspeção centra-se na legalidade da produção e do estabelecimento comercial; nos certificados de habilitação comercial e na manutenção das condições de funcionamento; na legalidade dos produtos através de certificados de registo de medicamentos e formulários de declaração de produtos cosméticos; e na origem, qualidade e rotulagem dos produtos.

Em relação aos produtos farmacêuticos, as autoridades concentram-se na verificação de licenças comerciais, adesão às normas de boas práticas (BPs), números de autorização de comercialização ou licenças de importação, faturas e documentos comprovativos, datas de validade e venda de medicamentos sujeitos a receita médica.

Para cosméticos, a inspeção inclui o certificado de elegibilidade para produção cosmética, as atividades de declaração do produto e os arquivos de informações do produto (PIF), a conformidade entre as informações declaradas e o produto em circulação, a rotulagem de ingredientes, características, usos, atividades publicitárias, bem como os documentos de origem, procedência e importação para cosméticos importados.

Além disso, a Administração de Medicamentos do Vietnã solicitou maior fiscalização e inspeção das atividades comerciais de medicamentos e cosméticos em plataformas de comércio eletrônico e mídias sociais.

Nos casos em que forem descobertos medicamentos não autorizados, cosméticos que não tenham sido oficialmente registrados pelas autoridades, produtos cuja venda por meio de comércio eletrônico não seja permitida, produtos sujeitos a avisos de recolhimento ou destruição, ou produtos com violações de publicidade, as autoridades locais devem lidar prontamente com a situação e comunicá-la aos ministérios e agências competentes para uma resolução coordenada.

O Departamento de Administração de Medicamentos enfatizou o firme compromisso de lidar rigorosamente com as violações cometidas por organizações e indivíduos, em conformidade com a lei, garantindo que não haja áreas proibidas nem exceções; e, simultaneamente, encaminhando os processos para os órgãos de investigação para a instauração de processo criminal em casos com indícios de atividade criminosa, como alto valor das mercadorias, consequências graves, violações organizadas ou reincidência.

Além disso, a Administração de Medicamentos do Vietnã solicita que os Departamentos de Saúde das províncias e cidades coordenem estreitamente com as agências competentes em suas localidades para implementar eficazmente a gestão de produtos farmacêuticos e cosméticos, contribuindo para a proteção da saúde e dos direitos dos consumidores. Quaisquer dificuldades ou obstáculos que surjam devem ser prontamente comunicados à Administração de Medicamentos do Vietnã para orientação e resolução.

Com o objetivo de melhorar a eficiência da supervisão, simplificar os procedimentos administrativos, definir claramente as responsabilidades e, principalmente, reforçar o controle sobre a publicidade de cosméticos – uma área marcada por inúmeras deficiências e imprecisões na comunicação dos produtos – o Ministério da Saúde está solicitando contribuições sobre a minuta de um novo Decreto sobre gestão de cosméticos, que substituirá o Decreto 93/2016/ND-CP.

De acordo com a minuta, os produtos cosméticos em circulação no mercado devem garantir que não causem danos à saúde humana quando utilizados corretamente, seguindo as instruções, as informações do rótulo e a forma de dosagem. Os proprietários ou fabricantes devem avaliar a segurança de cada produto de acordo com as Diretrizes da ASEAN para Avaliação da Segurança de Cosméticos.

Além disso, os cosméticos devem atender aos requisitos de limites para metais pesados, microrganismos e impurezas residuais, conforme estipulado nos anexos atualizados do Conselho de Cosméticos da ASEAN (ACC). O Ministério da Saúde também divulgará publicamente uma lista de ingredientes proibidos ou restritos, incluindo sua concentração, composição e âmbito de uso, para que empresas e localidades estejam plenamente cientes deles.

Um ponto novo e importante na minuta é que as empresas de cosméticos serão totalmente responsáveis ​​pelo conteúdo de seus anúncios de produtos, sem a necessidade de passar pelo processo de aprovação do órgão regulador. No entanto, o conteúdo publicitário deve ser coerente com a natureza do produto, refletir com precisão os usos anunciados e não induzir os consumidores a acreditarem que se trata de um medicamento ou que seja capaz de tratar doenças.

O Ministério da Saúde propõe a proibição total da exploração da reputação do setor de saúde, como o uso de imagens, nomes, artigos ou uniformes de médicos, farmacêuticos, profissionais de saúde ou estabelecimentos de saúde para fins publicitários. Ao mesmo tempo, proíbe estritamente o uso de linguagem enganosa, a exacerbação de benefícios ou alegações categóricas.

Segundo dados da Statista, estima-se que o mercado de cosméticos vietnamita alcance mais de US$ 2,4 bilhões em 2024, sendo aproximadamente 90% produtos importados, o que exerce uma pressão significativa sobre a gestão da qualidade e a proteção do consumidor.

Fonte: https://baodautu.vn/thu-hoi-kem-boi-da-tiacortisol-d486722.html