O Departamento de Administração de Medicamentos solicita à 120 Armepharco Co., Ltd. que envie avisos de recolhimento aos estabelecimentos atacadistas, varejistas e usuários finais do comprimido revestido por película de eritromicina 500 mg, lote número VD-31437-19, com data de validade de 15 de junho de 2028.
Hoje, 28 de fevereiro, o Departamento de Administração de Medicamentos ( Ministério da Saúde ) emitiu o documento oficial nº [número do documento] aos departamentos de saúde das províncias e cidades e à empresa 120 Armepharco Co., Ltd., anunciando o recolhimento de medicamentos com violações de nível 2.
A Agência de Administração de Medicamentos (FDA) anuncia o recolhimento de um lote de medicamentos fora dos padrões de qualidade.
A Administração de Medicamentos do Vietnã anuncia o recolhimento em todo o país dos comprimidos revestidos de eritromicina 500 mg (Eritromicina 500 mg), número de registro: VD-31437-19; número do lote: 022024, data de fabricação: 15 de junho de 2024, data de validade: 15 de junho de 2028, fabricados pela 120 Armepharco Co., Ltd.
O Departamento de Administração de Medicamentos solicita que a 120 Armepharco Co., Ltd. coordene com o distribuidor de medicamentos o envio de avisos de recolhimento aos estabelecimentos atacadistas, varejistas e usuários finais dos comprimidos revestidos de eritromicina 500 mg mencionados anteriormente, bem como o recolhimento de todo o lote de medicamentos fora dos padrões; e que apresente um relatório de recolhimento ao Departamento de Administração de Medicamentos no prazo de 18 dias a partir da data de assinatura da carta oficial.
O Departamento de Administração de Medicamentos solicita que os departamentos e agências de saúde provinciais notifiquem as empresas e os usuários sobre o lote de medicamentos fora de padrão recolhido, mencionado acima, inspecionem e monitorem as unidades que implementarem essa notificação e tomem as medidas cabíveis contra as unidades que violarem as normas, de acordo com as leis vigentes.
Ao mesmo tempo, solicitamos ao Departamento de Saúde de Hanói que inspecione e supervisione a empresa 120 Armepharco Co., Ltd. na execução do recolhimento e manuseio dos medicamentos recolhidos, em conformidade com os regulamentos.
Anteriormente, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) recebeu um relatório do Instituto Central de Análises Clínicas (CDI) referente aos resultados da amostragem suplementar de um lote de comprimidos revestidos de eritromicina 500 mg, número do lote: 022024, data de fabricação: 15 de junho de 2024, data de validade: 15 de junho de 2028, que não atendeu aos padrões de qualidade relativos à análise quantitativa. Este lote do medicamento foi considerado em desacordo de nível 2.
Segundo informações da unidade de tratamento, a eritromicina é um antibiótico de venda sob prescrição médica usado para tratar certas infecções bacterianas.
Fonte: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm
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