Os novos medicamentos chegaram ao Vietname muitos anos mais tarde do que noutros países da ASEAN.

Embora muitos países da região tenham introduzido rapidamente novos medicamentos para tratamento, os pacientes vietnamitas ainda precisam esperar devido à falta de mecanismos financeiros e ao baixo investimento em saúde.

A importação de medicamentos recém-desenvolvidos de todo o mundo para o Vietnã ainda é limitada. Foto: Citaa .

Embora muitos países da ASEAN estejam continuamente aumentando o investimento em saúde e reduzindo o tempo de lançamento de novos medicamentos no mercado, o Vietnã ainda enfrenta um potencial significativo de melhoria em seu setor de saúde.

De acordo com dados publicados em 2024 pela London School of Economics and Political Science sobre o déficit fiscal nos gastos com saúde entre os países da ASEAN em 2020, o Vietnã está atualmente entre os países com significativa margem para investimento em saúde.

Cálculos realizados por especialistas com base em um modelo de desenvolvimento sustentável indicam que os gastos com saúde financiados pelo governo vietnamita (GGHE-D) representam pouco mais de 2% do PIB, criando uma "lacuna fiscal" que precisa ser preenchida, equivalente a quase 3% do PIB.

Este valor reflete a diferença entre os gastos atuais e o investimento necessário em saúde para atingir as metas de saúde universal, reduzir os gastos diretos dos pacientes e ampliar o acesso ao tratamento.

Apenas 9% dos ingredientes ativos estão disponíveis no Vietnã.

Segundo as estatísticas, nos últimos 20 anos, as empresas farmacêuticas globais introduziram aproximadamente 942 novos ingredientes ativos e inúmeras vacinas para prevenir mais de 30 doenças diferentes.

No entanto, a taxa de acesso a novos medicamentos no Vietnã ainda precisa ser melhorada. De acordo com um relatório da IQVIA, dos mais de 460 novos princípios ativos lançados globalmente nos últimos 10 anos, apenas cerca de 42 estão disponíveis no Vietnã, o que equivale a cerca de 9%.

Entretanto, essa taxa ultrapassa os 50% no Japão, cerca de 38% em Taiwan e aproximadamente 27% em Singapura.

Notavelmente, apenas cerca de 2% dos novos medicamentos chegam ao Vietnã dentro de um ano após seu lançamento global. Isso indica que não só o número de novos medicamentos é limitado, como também o tempo para acessá-los é mais lento em comparação com muitos outros países da região.

Pessoas que recebem medicamentos cobertos pelo plano de saúde. Foto: Nguyen Thuan.

Segundo a Sra. Nguyen Thi Thanh Thuy, Diretora do Grupo Farmacêutico, a Lei Farmacêutica do Vietnã de 2024, em sua versão alterada, introduziu diversos mecanismos considerados muito avançados, especialmente o mecanismo de referência no registro de medicamentos.

Se implementado de forma eficaz, novos medicamentos, após serem aprovados na Europa, nos EUA ou no Japão, poderiam entrar no Vietnã em apenas 9 meses, ainda mais rápido do que em Singapura.

A Sra. Thuy afirmou que a aprovação antecipada de medicamentos patenteados também abrirá caminho para que os medicamentos genéricos cheguem ao mercado mais cedo no futuro. Isso porque os dados sobre a qualidade, segurança e eficácia do medicamento original são cruciais para que as agências reguladoras considerem a aprovação de medicamentos genéricos posteriormente.

A Sra. Thuy acrescentou que muitas grandes empresas farmacêuticas de todo o mundo que ainda não estabeleceram entidades legais no Vietnã também estão considerando investir. Elas estão monitorando de perto o mercado, especialmente a forma como o Vietnã aplica as regulamentações relacionadas à propriedade intelectual (PI).

Segundo a Sra. Thuy, graças à propriedade intelectual, a indústria farmacêutica global tem investido continuamente em pesquisa e desenvolvimento de novos tratamentos preventivos e terapêuticos. Atualmente, existem mais de 12.700 medicamentos em diversas fases de pesquisa e ensaios clínicos em todo o mundo. As empresas farmacêuticas inovadoras também reinvestem pelo menos 30% de sua receita global em pesquisa e desenvolvimento, percentual superior ao da maioria dos outros setores.

"Os direitos de propriedade intelectual são um dos indicadores mais importantes para que as empresas tomem decisões sobre grandes projetos de investimento a longo prazo, bem como para que apresentem pedidos de registro de medicamentos e vacinas avançados no Vietnã o mais cedo possível", disse a Sra. Thuy.

Grande gargalo no pagamento

Em relação à perspectiva de que os pacientes serão prejudicados devido ao acesso limitado a novos medicamentos, a Sra. Thuy acredita que a propriedade intelectual ou os procedimentos de registro de medicamentos são apenas parte do problema do acesso a medicamentos. O principal obstáculo atualmente reside na lenta atualização da lista de medicamentos cobertos pelo seguro de saúde.

No caso de medicamentos avançados e especializados, mais de dois terços das compras atuais ainda são feitas pelo Estado. Isso significa que, mesmo que um medicamento tenha sido licenciado, se não estiver incluído na lista de medicamentos cobertos pelo plano de saúde, o acesso dos pacientes a ele permanece muito limitado.

"O catálogo de planos de saúde não é atualizado de forma completa há cerca de oito anos", disse a Sra. Thuy.

No Vietnã, o seguro saúde reembolsa com base no princípio ativo, e não na marca do medicamento. Portanto, uma vez que um princípio ativo seja incluído na lista de medicamentos reembolsáveis, todos os medicamentos que o contenham e que estejam disponíveis no mercado têm chance de serem reembolsados ​​pelo seguro.

Sra. Nguyen Thi Thanh Thuy, Diretora do Grupo Pharma. Foto: Grupo Farmacêutico.

Desde o ano passado, o Ministério da Saúde assumiu o compromisso de atualizar em breve a lista de medicamentos cobertos pelo seguro de saúde. O plano é concluir essa atualização até novembro deste ano, embora a agência reguladora esteja se esforçando para agilizar o processo.

O chefe do Departamento de Seguro de Saúde afirmou recentemente que a nova lista poderá ser divulgada já em maio ou junho.

A Sra. Thuy acrescentou ainda que o desafio dos pagamentos não é um problema exclusivo do Vietname. Mesmo países desenvolvidos como o Japão e Singapura estão sob pressão para equilibrar os seus fundos de seguros em meio às crescentes necessidades de cuidados de saúde.

Portanto, atualizar a lista de medicamentos não se trata simplesmente de adicionar novos medicamentos, mas sim de um processo de "renovação" de todo o catálogo de tratamentos, podendo remover alguns medicamentos mais antigos para priorizar tratamentos mais eficazes.

Atualmente, os vietnamitas ainda precisam arcar com quase 40% de seus custos totais de saúde do próprio bolso. Enquanto isso, o investimento em saúde no Vietnã representa apenas cerca de 2,2% do PIB, significativamente abaixo dos aproximadamente 5% do PIB recomendados pela Organização Mundial da Saúde.

Fonte: https://znews.vn/thuoc-moi-vao-viet-nam-cham-hon-cac-nuoc-asean-nhieu-nam-post1652076.html