UE solicită o legislație privind medicamentele esențiale pentru a proteja securitatea sanitară.

Uniunea Europeană (UE) accelerează restructurarea lanțurilor sale de aprovizionare cu produse farmaceutice pentru a reduce dependența de importurile din afara blocului comunitar, pe fondul crizelor geopolitice continue și al perturbărilor logistice globale care amenință securitatea sanitară regională.

Sursă: ITN

Parlamentul European și Consiliul European au ajuns recent la un acord preliminar privind Legea medicamentelor esențiale, un cadru juridic propus de Comisia Europeană în martie 2025 pentru a consolida capacitatea de producție, a asigura aprovizionarea și a preveni penuria de medicamente în UE.

Potrivit Comisiei Europene, această lege face parte din strategia „Uniunii Europene a Sănătății ”, care vizează asigurarea accesului tuturor cetățenilor UE la medicamente esențiale în contextul unei piețe farmaceutice globale din ce în ce mai volatile.

Consolidarea autosuficienței în aprovizionarea cu medicamente

Potrivit Consiliului European, legea se concentrează pe abordarea penuriei de medicamente esențiale, cum ar fi antibioticele, insulina și analgezicele, prin extinderea capacității de producție internă, diversificarea lanțurilor de aprovizionare și încurajarea achizițiilor publice comune între statele membre.

Un punct notabil este faptul că UE va acorda prioritate producătorilor farmaceutici europeni în cadrul licitațiilor publice. Potrivit Consiliului UE, noile criterii permit organismelor de achiziții publice să evalueze furnizorii pe baza proporției de medicamente și ingrediente farmaceutice produse în UE, mai degrabă decât exclusiv pe baza celui mai mic preț, ca înainte.

Potrivit Reuters, peste 80% din ingredientele active utilizate pentru fabricarea antibioticelor în Europa provin în prezent din Asia, în principal din China și India. Acest lucru face ca UE să fie vulnerabilă la crizele lanțurilor de aprovizionare globale.

Lista medicamentelor esențiale a UE include în prezent aproximativ 270-300 de medicamente, de la paracetamol, vaccinuri și insulină până la medicamente pentru boli rare, antibacteriene și imunosupresoare. Potrivit Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), acestea sunt medicamente de o importanță deosebită pentru sistemele de sănătate și de sănătate publică ale întregului bloc comunitar.

Europarlamentarul croat Tomislav Sokol consideră că un mecanism centralizat de achiziții la nivelul UE ar contribui la reducerea riscului de penurie de medicamente și ar crește capacitatea de coordonare a aprovizionării între statele membre.

Între timp, ministrul danez al Afacerilor Interne și Sănătății, Sophie Løhde, a subliniat că legea va contribui la construirea unui lanț de aprovizionare farmaceutic „mai sustenabil și mai rezistent” la șocurile globale.

Europa se confruntă cu o criză prelungită a deficitului de medicamente.

Cifrele recente sugerează că criza deficitului de medicamente din UE a devenit o problemă structurală, mai degrabă decât un fenomen temporar.

Potrivit Euronews, EMA raportează în prezent penurii a zeci de medicamente în întreaga UE, inclusiv multe medicamente esențiale, cum ar fi antibioticul amoxicilină, medicamentele pentru accidentul vascular cerebral și antidotul pentru cianură.

Conform unui raport al Curții de Conturi Europene (CCE), între 2022 și octombrie 2024, țările UE au raportat 136 de penurii grave de medicamente esențiale. Auditorii europeni au avertizat că această situație se agravează din cauza lipsei unui mecanism comun de coordonare la nivelul UE și a unui sistem de date fragmentat.

Europarlamentarul german Klaus-Heiner Lehne a declarat că actuala penurie de medicamente a devenit o „slăbiciune strategică” pentru Europa, afectând nu doar pacienții, ci și punând presiune asupra întregului sistem public de sănătate.

Conform Pharmaceutical Technology, peste 50% din penuriile de medicamente din UE în perioada 2022-2023 au provenit din probleme de fabricație, în special din penuria de ingrediente farmaceutice active (API). Acest lucru reflectă dependența profundă a Europei de lanțurile de aprovizionare globale.

Ce a motivat UE să acționeze?

Potrivit EMA, pandemia de Covid-19 și tensiunile geopolitice din ultimii ani au scos la iveală în mod clar fragilitatea lanțului global de aprovizionare cu produse farmaceutice.

Organizația Mondială a Sănătății raportează că peste 90 de țări s-au confruntat cu penurii severe de medicamente sau materiale medicale între 2020 și 2022. Potrivit The New York Times, în perioada de vârf a pandemiei de Covid-19, multe spitale din Europa au fost nevoite să limiteze utilizarea anestezicelor și antibioticelor din cauza lipsei de materiale importate din Asia.

Criza a continuat și în perioada post-pandemică. AP News a relatat că iarna 2022-2023 a înregistrat o penurie severă de antibiotice pediatrice în multe țări europene, în special de amoxicilină, din cauza cererii în creștere, coroborată cu o capacitate de producție limitată.

EMA a trebuit apoi să se coordoneze cu statele membre pentru a redistribui proviziile și a recomanda medicilor să utilizeze medicamente alternative pentru a evita o penurie completă a unor antibiotice esențiale.

Pe lângă impactul post-Covid-19, instabilitatea geopolitică actuală crește și îngrijorările legate de securitatea farmaceutică.

Potrivit EMA, conflictele din Orientul Mijlociu și perturbările comerțului prin Strâmtoarea Hormuz, una dintre rutele maritime strategice ale lumii, continuă să pună presiune asupra lanțurilor globale de aprovizionare cu materii prime farmaceutice și logistică.

Directorul general al EMA, Emer Cooke, a declarat: „Într-o perioadă de perturbări globale tot mai mari, un lanț de aprovizionare rezistent și sigur pentru medicamentele esențiale este esențial pentru protejarea sănătății publice în întreaga UE.”

Provocarea costurilor și a competitivității industriei farmaceutice.

Deși Legea privind medicamentele esențiale a primit un sprijin larg din partea multor guverne ale UE, experții consideră că readucerea producției farmaceutice în Europa nu va fi ușoară.

Potrivit Financial Times, creșterea bruscă a prețurilor la energie în urma conflictului dintre Rusia și Ucraina a dus la creșterea costurilor de operare ale fabricilor de produse farmaceutice și de ingrediente active din Europa, diminuând competitivitatea industriei farmaceutice a UE în comparație cu piețele externe, în special China și India.

Potrivit Grupului European pentru Chimie Fină (EFCG), Europa reprezintă în prezent doar aproximativ 25% din capacitatea globală de producție a ingredientelor active farmaceutice, o scădere accentuată față de peste 50% la începutul anilor 1990. Politico Europe relatează că multe companii farmaceutice consideră că UE se confruntă cu o „contradicție politică”, deoarece încearcă să crească producția internă, menținând în același timp controale stricte ale prețurilor medicamentelor.

Companiile farmaceutice susțin că marjele de profit scăzute le îngreunează investițiile în extinderea fabricilor din Europa, în special pentru medicamente generice ieftine, precum antibioticele sau analgezicele, care sunt grupele de produse cel mai frecvent afectate de penurii.

Mulți experți consideră că piața europeană acordă în prezent prea multă prioritate medicamentelor low-cost, fără a acorda suficientă atenție stabilității și siguranței lanțului de aprovizionare. Acest lucru a determinat multe companii farmaceutice să-și piardă interesul pentru menținerea operațiunilor de producție în Europa.

Concurența cu SUA și tendința către „autonomie strategică”

Pe lângă presiunea din partea Asiei, UE se confruntă și cu o concurență tot mai mare din partea SUA în sectorul farmaceutic de înaltă tehnologie.

Multe companii farmaceutice importante s-au angajat să investească sute de miliarde de dolari în SUA, pe fondul implementării de către Washington a unor politici protecționiste puternice și a unor stimulente semnificative pentru producția internă.

Unele companii farmaceutice au amânat lansarea de noi medicamente în Europa din cauza îngrijorărilor că politica UE de prețuri scăzute ar putea afecta prețurile de pe piața americană prin intermediul mecanismului internațional de referință a prețurilor.

Între timp, companiile farmaceutice europene sunt îngrijorate că noua lege ar putea crește povara juridică. Potrivit Euronews, Asociația Companiilor Farmaceutice Europene (EUCOPE) a îndemnat Comisia Europeană să încetinească implementarea pentru a acorda mai mult timp pentru evaluarea impactului acesteia asupra industriei farmaceutice.

Cu toate acestea, factorii de decizie din UE consideră că „securitatea medicală” a devenit acum o prioritate strategică, la egalitate cu energia, cipurile semiconductoare sau materialele rare.

Legea privind medicamentele esențiale își propune, de asemenea, să construiască un sistem de monitorizare și avertizare timpurie la nivel european pentru a detecta potențialele penurii de medicamente înainte de apariția unei crize. În plus, Uniunea Europeană are în vedere crearea de rezerve strategice de medicamente, similare rezervelor de energie implementate după criza gazelor din Rusia.

Unele țări, precum Franța și Germania, au început să ia măsuri chiar înainte ca legea să fie adoptată complet. De exemplu, Franța a anunțat planuri de a readuce în țară producția a aproximativ 50 de medicamente esențiale, după ce s-a confruntat în mod repetat cu penurii de paracetamol și antibiotice în ultimii ani. Guvernul german a implementat, de asemenea, pachete de sprijin financiar pentru producătorii interni de medicamente generice și antibiotice, pentru a reduce dependența de aprovizionarea cu alimente din Asia.

Potrivit McKinsey & Company, procesul de relocalizare a lanțului de aprovizionare farmaceutic în Europa ar putea dura 5-10 ani, din cauza investițiilor semnificative necesare în fabrici, tehnologie și personal.

Cu toate acestea, mulți experți susțin că costul dependenței continue de surse externe de aprovizionare ar putea fi mult mai mare în contextul unei concurențe geopolitice din ce în ce mai imprevizibile și al crizelor globale.

Sursă: https://daibieunhandan.vn/eu-thuc-day-luat-thuoc-thiet-yeu-de-bao-ve-an-ninh-y-te-10417616.html