Îndepărtarea obstacolelor pentru companiile farmaceutice.

Potrivit domnului Chu Dang Trung, șeful Departamentului Juridic și de Integrare al Administrației Medicamentelor din Vietnam ( Ministerul Sănătății ), cei peste 7 ani de implementare a decretelor care ghidează implementarea Legii privind produsele farmaceutice au scos la iveală unele deficiențe și limitări în managementul statului, precum și dificultăți și obstacole pentru întreprinderi.

Vorbind la „Atelierul de lucru pentru colectarea de feedback de la întreprinderi cu privire la proiectul de decret privind modificarea și completarea unor articole din Legea privind produsele farmaceutice” din 18 februarie, dl. Chu Dang Trung - șeful Departamentului Juridic și de Integrare din cadrul Administrației Medicamentelor din Vietnam (Ministerul Sănătății ), a declarat că Legea privind produsele farmaceutice nr. 105/2016/QH13 a fost adoptată de a 13-a Adunare Națională la 6 aprilie 2016 și a intrat în vigoare la 1 ianuarie 2017.

Pe baza acestui fapt, Guvernul a emis Decretul nr. 54/2017/ND-CP care detaliază unele prevederi și măsuri pentru implementarea Legii privind produsele farmaceutice la 8 mai 2017; și Decretul nr. 155/2018/ND-CP pentru modificarea și completarea unor reglementări referitoare la condițiile de investiții și afaceri aflate în sfera de administrare de stat a Ministerului Sănătății, emis de Guvern la 12 noiembrie 2018. În 2023, Guvernul a emis, de asemenea, Decretul nr. 88/2023/ND-CP pentru modificarea și completarea unor articole din cele două decrete menționate anterior.

Totuși, după mai bine de 7 ani de implementare, decretele care ghidează implementarea Legii privind produsele farmaceutice au relevat unele deficiențe și limitări în managementul statului, precum și dificultăți și obstacole pentru agenții economici și organizații în implementarea acestora.

Prin urmare, decretele nu conțin încă reglementări specifice privind conținutul corespunzător al practicii profesionale în cadrul unităților de certificare a practicii farmaceutice. Reglementările actuale creează, de asemenea, dificultăți în ceea ce privește controlul medicamentelor speciale.

De exemplu, procedurile de import al medicamentelor care necesită un control special nu au fost simplificate. Reglementările privind raportarea importului, exportului, inventarierii și utilizării medicamentelor toxice și a materiilor prime toxice utilizate în produsele farmaceutice nu sunt în concordanță cu gestionarea medicamentelor...

Atelierul a avut ca scop colectarea de feedback de la mediul de afaceri pentru finalizarea proiectului de Decret care ghidează modificarea și completarea anumitor articole din Legea privind produsele farmaceutice.

„Pentru a remedia aceste deficiențe, a fost elaborat proiectul de Decret care ghidează modificarea și completarea unor articole din Legea privind produsele farmaceutice, pentru a oferi reglementări detaliate privind anumite articole și măsuri pentru implementarea Legii privind produsele farmaceutice. Aceste modificări vor rezolva prompt dificultățile și obstacolele stipulate în decretul anterior care ghidează implementarea Legii privind produsele farmaceutice”, a declarat dl Trung.

Dl. Dau Anh Tuan, secretar general adjunct și șef al departamentului juridic al Camerei de Comerț și Industrie din Vietnam (VCCI), a declarat că industria farmaceutică nu joacă doar un rol crucial în protejarea și îngrijirea sănătății oamenilor, ci este și un sector economic cu un puternic potențial de dezvoltare. Construirea unui sistem juridic farmaceutic adecvat, transparent și eficient va crea condiții favorabile pentru ca întreprinderile să producă și să comercializeze, asigurând în același timp calitatea medicamentelor și siguranța sănătății publice.

În ultima perioadă, Legea privind produsele farmaceutice și regulamentele sale de aplicare au contribuit la dezvoltarea industriei farmaceutice din Vietnam spre profesionalism și modernizare, sporind capacitatea de producție, management și control al calității produselor farmaceutice.

Cu toate acestea, pentru a facilita activitățile comerciale în producția, comercializarea și importul/exportul de produse farmaceutice; precum și pentru a spori transparența și a simplifica procedurile administrative din sectorul farmaceutic, este necesară elaborarea unui decret care să reglementeze modificarea și completarea anumitor articole din Legea privind produsele farmaceutice, în conformitate cu situația actuală.

„Proiectul de decret trebuie actualizat și completat cu reglementări conforme cu realitatea pentru a remedia deficiențele în materie de licențiere, înregistrare pentru circulație, gestionarea prețurilor medicamentelor, controlul medicamentelor controlate în mod special, al plantelor medicinale, al excipienților, al învelișurilor capsulelor și pentru a asigura aprovizionarea cu medicamente în contextul epidemiilor și al dezastrelor naturale.”

„În același timp, este necesar să se consolideze integrarea internațională, să se acceseze standarde avansate de management farmaceutic și să se armonizeze cu angajamentele internaționale la care Vietnamul este membru”, a subliniat dl. Anh Tuan.

Ha Anh

Sursă: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717