Cum pot oamenii să acceseze cel mai bine medicamente generice?

(Chinhphu.vn) – Dl. Nguyen Thanh Lam, director adjunct al Departamentului de Administrare a Medicamentelor din cadrul Ministerului Sănătății, a declarat că, în 2024, timpul necesar pentru evaluarea și autorizarea medicamentelor a fost redus la 11,6 luni și se așteaptă să fie de doar 10,3 luni în acest an.

Timpul de înregistrare a medicamentelor este de puțin peste 10 luni.

Proceduri prioritare de înregistrare și autorizare pentru medicamentele generice

Potrivit domnului Nguyen Thanh Lam, pentru a dezvolta un nou medicament, companiile farmaceutice trebuie adesea să petreacă decenii de cercetare, cu costuri de zeci, chiar miliarde de dolari. Prin urmare, dacă se bazează doar pe medicamente inventate, nicio țară nu poate avea suficiente resurse financiare pentru a satisface nevoile de tratament ale populației sale.

Din această realitate s-au născut medicamentele generice. Acestea sunt medicamente dezvoltate după expirarea perioadei de protecție a medicamentului original, cu ingrediente, utilizări și efecte terapeutice similare, dar la un preț mult mai mic.

Dl. Nguyen Thanh Lam a mai spus că, din perspectivă managerială și politică, majoritatea țărilor, inclusiv Vietnamul, consideră încurajarea cercetării, producției și utilizării medicamentelor generice de înaltă calitate o prioritate importantă a industriei farmaceutice.

Începând cu anul 2014, Decizia nr. 68/NQ-CP de aprobare a Strategiei Naționale pentru Dezvoltarea Industriei Farmaceutice Vietnameze până în 2020 și a Viziunii pentru 2030 s-a concentrat pe promovarea cercetării și producției de medicamente generice autohtone. Decizia nr. 376/QD-TTg de aprobare a Strategiei Naționale pentru Dezvoltarea Industriei Farmaceutice Vietnameze până în 2030, cu o viziune pentru 2045, a stabilit, de asemenea, clar obiectivul ca, până în 2030, 75% din medicamentele generice să fie produse pe plan intern și utilizate în sistemul de sănătate .

De asemenea, începând cu anul 2016, Legea Farmaceutică a stipulat în mod clar politica de prioritizare a utilizării medicamentelor generice în achizițiile de medicamente folosind bugetul de stat și asigurările de sănătate.

În cea mai recentă Lege privind farmacia modificată, această politică continuă să fie extinsă, inclusiv prioritizarea procedurilor administrative, a înregistrării și a licențierii medicamentelor generice.

Liderul Departamentului de Administrare a Medicamentelor a mai spus că, potrivit statisticilor de la Asigurările de Sănătate, aproximativ 80% din medicamentele utilizate în unitățile sanitare publice sunt în prezent medicamente generice. Acest lucru arată că politica de prioritizare a dezvoltării și utilizării medicamentelor generice a fost pe deplin instituționalizată în politicile partidului și în legile statului și este pusă treptat în practică prin intermediul sistemului de sănătate publică.

Dl. Nguyen Thanh Lam, director adjunct al Departamentului de Administrare a Medicamentelor din cadrul Ministerului Sănătății, a vorbit la seminar - Foto: VGP/DT

Timpul de înregistrare a medicamentelor este de puțin peste 10 luni.

Ca răspuns la un raport al companiei de audit KPMG, care afirmă că timpul de înregistrare a medicamentelor în Vietnam este de 24-36 de luni, semnificativ mai mult decât în ​​unele țări din regiune, dl. Nguyen Thanh Lam a declarat că aceasta este o problemă din perioada anterioară și că această problemă a fost acum rezolvată.

„Din 2013, sistemul de înregistrare a medicamentelor 100% online funcționează, moment în care timpul mediu de completare a unui dosar era de 15,7 luni. Până în 2024, acest timp s-a redus la 11,6 luni și se așteaptă să fie de doar aproximativ 10,3 luni în 2025”, a informat dl Lam.

Conform Administrației Medicamentelor, procesul actual de evaluare și autorizare a fost complet digitalizat, toate înregistrările companiilor și centrelor de cercetare fiind procesate online. Problema nu mai este o petiție, ci cum să dezvoltăm acest sistem pentru a deveni din ce în ce mai inteligent și mai eficient.

Ministerul Sănătății a stipulat acum în mod clar că timpul mediu de autorizare a unui medicament este de 12 luni și, în același timp, a adăugat un mecanism internațional de referință pentru a scurta timpul pentru anumite grupe de medicamente. Mai exact, medicamentele generice fabricate în baza contractelor de transfer tehnologic necesită doar aproximativ 3 luni pentru a fi evaluate și autorizate, în timp ce alte medicamente pot fi rezolvate în aproximativ 9 luni.

Recent, Ministerul Sănătății a adăugat 4 universități farmaceutice în sistemul de evaluare, după ce au fost instruite conform standardelor regionale ASEAN, pentru a crește obiectivitatea și capacitatea profesională în procesul de evaluare a dosarelor.

În același timp, Administrația pentru Medicamente din Vietnam promovează cooperarea internațională, invită experți străini să se instruiască și să împărtășească experiență cu experți și evaluatori autohtoni, cu scopul de a construi un sistem de licențiere transparent și profesional, compatibil cu standardele regionale.

Cum pot oamenii să acceseze medicamente generice de cea mai bună calitate? - Foto: VGP/HM

Ce trebuie făcut pentru a ajuta oamenii să acceseze medicamente generice de cea mai bună calitate ?

Din perspectiva unităților de tratament, Profesor asociat, Dr. Nguyen Cong Hoang, director al Spitalului Central Thai Nguyen , delegat al Adunării Naționale al provinciei Thai Nguyen, a declarat că există trei factori cheie care trebuie rezolvați, inclusiv politica fiscală, mecanismul de parteneriat public-privat și reglementările pentru întreprinderile străine. Dacă putem „dezlega” aceste blocaje, crea un mediu investițional deschis și stabil, putem forma complet proiecte de producție farmaceutică la scară largă, contribuind la reducerea costurilor și îmbunătățirea accesului la medicamente pentru oameni.

Abordând aspectul medicamentelor generice de înaltă calitate care nu numai că deservesc nevoile interne, ci și exporturile, Dr. Tran Hong Nguyen, vicepreședintele Comitetului pentru Drept și Justiție, a declarat că este necesar să se elaboreze politici practice pentru a promova dezvoltarea acestui domeniu. În consecință, ar trebui să existe mecanisme privind finanțarea, terenurile, impozitele, încurajarea aplicării științei și tehnologiei, selectarea întreprinderilor calificate pentru a investi în Vietnam, cum ar fi atragerea Samsung să investească în Thai Nguyen, Bac Ninh...

Subliniind că „cel mai important lucru este cum să facem posibil ca oamenii să acceseze medicamente generice de calitate în cel mai bun mod”, dl. Duong Tuan Duc, șeful Departamentului de Implementare a Politicilor de Asigurare de Sănătate din cadrul Securității Sociale din Vietnam, a declarat că Ministerul Sănătății trebuie să determine necesitatea achiziționării de medicamente în funcție de nevoia de boală; trebuie să modifice și să ajusteze reglementările de licitație, să determine necesitatea achiziționării în funcție de gradul de boală al pacientului. Împreună cu aceasta, este necesar să se concentreze pe extinderea licitației naționale centralizate pentru medicamente generice, în special pentru medicamentele din grupa 1.

Potrivit delegaților, Vietnamul a arătat semne pozitive prin atragerea a peste 1,8 miliarde USD în capital de investiții străine în sectorul farmaceutic, dar această cifră ar putea crește și mai mult dacă mediul politic este îmbunătățit în direcția transparenței, predictibilității și încurajării inovației.

Hien Minh

Sursă: https://baochinhphu.vn/lam-the-nao-de-nguoi-dan-tiep-can-duoc-thuoc-genenic-mot-cach-tot-nhat-102251105174738029.htm