Scurtează timpul de înregistrare a medicamentelor

SGGP 22 august 2023 08:31

Ministerul Sănătății a emis recent Circulara nr. 16/2023/TT-BYT (în vigoare de la 1 octombrie 2023) care reglementează înregistrarea circulației medicamentelor procesate și a medicamentelor cu transfer tehnologic în Vietnam.

Conform Ministerului Sănătății , Circulara 16/2023/TT-BYT are 5 capitole, 23 de articole și 2 anexe, ceea ce reprezintă o bază juridică importantă pentru atragerea investițiilor și transferul de tehnologie pentru producția de medicamente, în special medicamente originale de marcă și medicamente de invenție brevetate.

Mai exact, conform noilor reglementări, în termen de 3 luni de la data primirii unui dosar complet, Administrația Medicamentelor va emite un certificat de înregistrare pentru circulația medicamentelor procesate și a medicamentelor cu transfer tehnologic. În caz de refuz sau neeliberare, Administrația Medicamentelor va emite un răspuns scris în care va preciza motivele. Între timp, conform vechilor reglementări din Circulara 23 din 2013, această perioadă este de 6 luni. În plus, implementarea reglementărilor din Circulara 16/2023/TT-BYT va crea, de asemenea, oportunități pentru întreprinderile producătoare de medicamente din Vietnam de a beneficia de procese, tehnologii și tehnici avansate și moderne de producție a medicamentelor, valorificând la maximum capacitatea de producție; în același timp, asigurând inițiativa în producția și furnizarea de medicamente, vaccinuri și produse biologice de înaltă calitate pentru examinarea și tratamentul medical al persoanelor.

Sursă: https://www.sggp.org.vn/rut-ngan-thoi-gian-dang-ky-thuoc-post702532.html