Recent, compania farmaceutică americană Moderna a anunțat rezultatele promițătoare ale unui studiu clinic de fază 2b care combină vaccinul său ARNm (mRNA-4157 [V940]) cu medicamentul anticancerigen Keytruda (Keynote-942, cunoscut și sub numele de pembrolizumab) de la compania farmaceutică germană Merck pentru tratarea tumorilor maligne.
Terapia combinată utilizând ARNm (ARNm-4157) cu medicamentul anticancerigen Keytruda a arătat rezultate promițătoare. Fotografie: Getty Images
Deși acestea nu sunt rezultate finale, ci mai degrabă date pe termen mediu dintr-o perioadă de urmărire de 3 ani, ele sunt oarecum promițătoare. Studiile clinice au fost efectuate pe pacienți cu tumori maligne cu risc crescut de recurență (stadiul III/IV) după rezecția completă a tumorii.
Rezultatele au arătat că tratamentul cu mRNA-4157 în combinație cu Keynote-942 a îmbunătățit ratele de supraviețuire ale pacienților și a prevenit metastazele la distanță, comparativ cu Keynote-942 administrat în monoterapie, reducând riscul de recurență sau deces cu 49% și riscul de metastaze cu 62%, comparativ cu pembrolizumab administrat în monoterapie.
„Studiul Keynote-942/mRNA-4157 este prima demonstrație a eficacității terapiei cu ARNm în tratamentul cancerului, arătând beneficii semnificative în comparație cu pembrolizumab administrat singur în tratamentul adjuvant al melanomului”, a declarat Kyle Holen, vicepreședinte senior al Moderna.
Incidența reacțiilor adverse la utilizarea terapiei combinate Keynote-942/mRNA-4157, comparativ cu Keynote-942 în monoterapie, a fost neglijabilă. 25% dintre pacienții cu cancer în stadiul 3 sau superior au raportat reacții adverse la utilizarea Keynote-942/mRNA-4157, în timp ce 20% au prezentat reacții adverse la utilizarea pembrolizumab în monoterapie. Cele mai frecvente reacții adverse au fost oboseala (60,6%), durerea la locul injectării (56,7%) și frisoanele (49%).
Pe baza datelor din studiul de fază 2b Keynote-942/mRNA-4157-P201, FDA și EMA au acordat indicații, respectiv aprobări pentru terapia combinată de mRNA-4157 cu pembrolizumab în cadrul Programului de Medicamente Preferate pentru tratamentul adjuvant al tumorilor maligne recidivante cu risc ridicat.
Moderna și Merck au anunțat lansarea unui studiu clinic de fază 3 care evaluează „ARNm-4157 combinat cu pembrolizumab ca terapie adjuvantă la pacienții cu melanom rezecat, cu risc crescut (stadiile IIB-IV)”. Stéphane Bancel, CEO al Moderna, consideră că un vaccin ARNm pentru melanom ar putea fi disponibil până în 2025.
Moderna nu este singura companie care își propune să dezvolte un vaccin împotriva cancerului. În mai 2023, revista Nature a relatat că BioNTech, în colaborare cu Roche, a propus un studiu clinic de fază 1 pentru un vaccin destinat pacienților cu cancer pancreatic.
În iunie 2023, la conferința Societății Americane de Oncologie Clinică, Transgene și-a prezentat descoperirile privind un vaccin vectorial viral împotriva cancerelor asociate ORL și a cancerelor asociate cu papilomavirusul. În septembrie 2023, Ose Immunotherapeutics a atras atenția cu vaccinul său pentru tratarea cancerului pulmonar în stadiu avansat.
Hoai Phuong (conform Medscape)
Sursă










Comentariu (0)