26 сентября Министерство здравоохранения сообщило, что заместитель министра До Суан Туен только что подписал и издал циркуляр, регулирующий децентрализацию реализации ряда задач и урегулирование ряда административных процедур в фармацевтической сфере, находящихся в ведении Министерства здравоохранения.
Эта децентрализация осуществляется в соответствии с положениями новых указов, изданных в 2025 году, таких как: Указ № 163/2025/ND-CP (руководящий реализацию Закона о фармации), Указ № 217/2025/ND-CP (о специализированной инспекции), Указ № 42/2025/ND-CP (об организации Министерства здравоохранения ) и других соответствующих нормативных актов.
Соответственно, Департаменту по контролю за лекарственными средствами предоставлены полномочия по комплексному выполнению 32 административных процедур, связанных с: Выдачей лицензий на импорт и экспорт лекарственных средств и их ингредиентов, в том числе подлежащих особому контролю, таких как наркотические средства, психотропные средства, прекурсоры лекарственных средств, радиоактивные препараты, лекарственные средства для лечения...; Проведением экспертизы и представлением на выдачу сертификатов: на право осуществления фармацевтической деятельности, сертификатов на право заниматься фармацевтической практикой в форме экзаменов.
Далее следует лицензирование контента рекламы лекарственных средств и работа с скорректированным и исправленным контентом; Управление ценами на лекарственные средства, включая публикацию, повторную публикацию и рекомендацию оптовых цен на рецептурные препараты; Оценка записей клинических испытаний, научных исследований, тестирования лекарственных средств, закупка и продажа специальных ингредиентов...
Примечательно, что многие процедуры, которые ранее требовали одобрения министерства, теперь напрямую принимаются, обрабатываются и решаются Управлением по лекарственным препаратам, что способствует сокращению времени обработки и повышению инициативы профессиональных агентств.
Помимо внедрения нового процесса, на Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама также возложена обязанность продолжить обработку административных процедур, поданных до 1 июля 2025 года, в соответствии со старыми правилами, изложенными в Указе 54/2017/ND-CP, Указе 155/2018/ND-CP и Указе 88/2023/ND-CP./.
Источник: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-noi-phan-cap-32-nhiem-vu-va-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-post1064201.vnp
Комментарий (0)