Децентрализация обработки некоторых административных процедур в фармацевтической сфере

(Chinhphu.vn) - Министр здравоохранения только что издал Циркуляр 39/2025/TT-BYT, регулирующий децентрализацию выполнения ряда задач и урегулирование ряда административных процедур в фармацевтической сфере, находящихся в ведении Министерства здравоохранения.

Децентрализация обработки некоторых административных процедур в фармацевтической сфере

Децентрализация обработки некоторых административных процедур в фармацевтической сфере из ведения Министерства здравоохранения в Департамент по контролю за лекарственными средствами

Циркуляр о децентрализации выполнения ряда задач и обработки ряда административных процедур в фармацевтической сфере, находящихся в ведении Министерства здравоохранения, в Департамент по контролю за лекарственными средствами, таких как:

Выдача лицензий на импорт фармацевтических субстанций, подлежащих особому контролю (код ТТГК 1.014071) на фармацевтические субстанции, являющиеся наркотическими средствами, психотропными средствами, прекурсорами, используемыми для изготовления лекарственных средств, радиоактивными веществами, фармацевтическими субстанциями, включенными в перечень лекарственных средств, фармацевтическими субстанциями, включенными в перечень веществ, запрещенных к применению в отдельных отраслях и сферах, токсичными субстанциями для изготовления лекарственных средств, за исключением токсичных лекарственных субстанций, предусмотренных статьей 67 Постановления № 163/2025/ND-CP.

Лицензия на импорт лекарственных средств без удостоверения о регистрации в обороте лекарственных средств во Вьетнаме, содержащих фармацевтические субстанции без удостоверения о регистрации в обороте лекарственных средств во Вьетнаме, лекарственных средств, содержащих лекарственные субстанции, впервые используемые во Вьетнаме (код TTHC 1.014072) для химических препаратов, растительных препаратов, вакцин и биологических препаратов в соответствии с положениями пункта 2 статьи 62 Постановления № 163/2025/ND-CP.

Лицензия на импорт лекарственных средств, не имеющих сертификата на оборот лекарственных средств во Вьетнаме, содержащих фармацевтические ингредиенты, имеющие сертификат на оборот лекарственных средств во Вьетнаме, но не соответствующие потребностям в лечении, лекарственных средств, содержащих лекарственные травы, которые использовались в качестве лекарственных средств во Вьетнаме, но не соответствующие потребностям в лечении (код TTHC 1.014073) для химических лекарственных средств, растительных лекарственных средств, вакцин и биологических продуктов в соответствии с положениями пункта 2 статьи 62 Постановления № 163/2025/ND-CP.

Выдача лицензий на импорт редких лекарственных средств, не имеющих свидетельства о регистрации оборота лекарственных средств во Вьетнаме (код TTHC 1.014074), для химических препаратов, растительных препаратов, вакцин и биологических препаратов в соответствии с пунктом 2 статьи 62 Указа № 163/2025/ND-CP.

Разрешение на закупку фармацевтических ингредиентов, являющихся наркотическими средствами, психотропными средствами и прекурсорами, используемыми для изготовления наркотиков (код ТТХК 1.014077) в соответствии с положениями пункта а, пункта 1 и пункта 2, пункта 3, пункта 4, пункта 5 статьи 39 Постановления № 163/2025/ND-CP.

Разрешение на передачу фармацевтических ингредиентов, являющихся наркотическими средствами, психотропными средствами и прекурсорами, используемыми для изготовления лекарственных средств (код ТТХК 1.014080) в соответствии с положениями пункта а, пункта 1 и пункта 2, пункта 3, пункта 4, пункта 5 статьи 39 Указа № 163/2025/ND-CP.

Лицензия на импорт лекарственных средств без свидетельства о регистрации обращения лекарственных средств во Вьетнаме для удовлетворения потребностей в специальном лечении (код TTHC 1.014082) для химических препаратов, растительных препаратов, вакцин и биологических продуктов, как предписано в пункте 5 статьи 62 Указа № 163/2025/ND-CP.

Выдача лицензии на экспорт лекарственных трав, включенных в перечень драгоценных, редких и эндемичных лекарственных видов и сортов, подлежащих контролю (код ТТГК 1.014120) для полуфабрикатов лекарственных трав, как это предусмотрено в пункте 1 статьи 49 Постановления № 163/2025/ND-CP...

Децентрализация обработки 27 административных процедур в фармацевтической сфере из ведения Министерства здравоохранения в Департамент традиционной медицины и управления фармацией

В циркуляре четко указано, что Департаменту традиционной медицины и управления фармацией делегируется реализация ряда задач и урегулирование ряда административных процедур в фармацевтической сфере, находящихся в ведении Министерства здравоохранения, в том числе:

Выдача лицензий на экспорт лекарственных трав, включенных в перечень драгоценных, редких и эндемичных видов и сортов лекарственных трав, подлежащих контролю (код ТТГК 1.014120) для лекарственных трав, как это предусмотрено в пункте 1 статьи 49 Постановления № 163/2025/ND-CP.

Лицензия на импорт редких лекарственных средств без свидетельства о регистрации оборота лекарственных средств во Вьетнаме (код TTHC 1.014074) для традиционных лекарственных средств в соответствии с положениями пункта 2 статьи 62 Указа № 163/2025/ND-CP.

Лицензия на импорт лекарственных средств без свидетельства о регистрации оборота лекарственных средств во Вьетнаме для удовлетворения потребностей в специальном лечении (код TTHC 1.014082) для традиционных лекарственных средств в соответствии с положениями пункта 5 статьи 62 Указа № 163/2025/ND-CP.

Лицензирование экспорта особо контролируемых лекарственных средств, импорт которых разрешен для использования в гуманитарных медицинских обследованиях и лечебных целях, но которые не используются в полном объеме (код ТТХК 1.014094) для традиционной медицины, как это предусмотрено в пункте 1 статьи 49 Указа № 163/2025/ND-CP.

Выдача сертификата о подтверждении содержания рекламы лекарственных средств (за исключением рекламы лекарственных средств посредством организации семинаров, конференций и мероприятий по внедрению лекарственных средств) (код ТТХК 1.014093) для традиционных лекарственных средств в соответствии с положениями пункта 1, пункта 2, пункта 3, пункта 4, пункта 6, пункта 7, пункта 8 статьи 108 Постановления № 163/2025/ND-CP.

Выдача сертификата о подтверждении содержания рекламы лекарственных средств посредством организации семинаров, конференций и мероприятий по внедрению лекарственных средств (код ТТХК 1.014095) для традиционных лекарственных средств в соответствии с положениями пункта 1, пункта 2, пункта 3, пункта 4, пункта 6, пункта 7, пункта 8 статьи 108 Постановления № 163/2025/ND-CP.

Лицензия на импорт лекарственных средств без Сертификата регистрации обращения во Вьетнаме для демонстрации на выставках и ярмарках (код TTHC 1.014106) для традиционных лекарственных средств в соответствии с положениями пункта 5 статьи 62 Постановления № 163/2025/ND-CP.

Выдача лицензии на импорт особо контролируемых лекарственных средств с сертификатом о регистрации оборота лекарственных средств во Вьетнаме (код TTHC 1.014079) для традиционных лекарственных средств в соответствии с положениями статьи 67 Указа № 163/2025/ND-CP....

Децентрализовать задачу публикации списка лекарственных препаратов для клинических испытаний, находящуюся в ведении Министерства здравоохранения, и передать ее Департаменту науки, технологий и подготовки кадров.

Координационное подразделение должно координировать работу с канцелярией Министерства по публикации списка лекарственных средств, используемых для клинических испытаний лекарственных средств, на основе плана клинических испытаний, утвержденного Министерством здравоохранения для таможенного оформления при импорте, на электронном информационном портале Министерства здравоохранения и на электронной информационной странице Департамента науки, технологий и обучения, как предписано в пункте 3 статьи 82 Указа № 163/2025/ND-CP и форме № 50, Приложение III, изданном с Указом № 163/2025/ND-CP.

Минь Хиен

Источник: https://baochinhphu.vn/phan-cap-giai-quyet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-102250924100631858.htm