Отзыв препарата Rabewell-20 из-за неудовлетворительного качества.

Департамент здравоохранения Ханоя объявил об отзыве таблеток Rabewell-20 в кишечнорастворимой оболочке из-за ненадлежащего качества.

Департамент здравоохранения Ханоя объявил об отзыве таблеток Rabewell-20 в кишечнорастворимой оболочке из-за ненадлежащего качества.

В частности, таблетки с кишечнорастворимой оболочкой Rabewell-20 (рабепразол натрия), регистрационный номер: VN-13640-11, номер партии: ME23A40, дата изготовления: 18.01.2023, срок годности: 17.01.2026, произведенные компанией The Madras Pharmaceuticals (Индия), импортированные компанией A My Pharmaceutical Co., Ltd. и распространяемые компанией My Anh Trading and Service Joint Stock Company, не соответствуют требованиям качества для количественного анализа.

Иллюстративное изображение.

Департамент здравоохранения Ханоя обратился к компании My Anh Trading and Service Joint Stock Company с просьбой провести полный отзыв таблеток Rabewell-20 в кишечнорастворимой оболочке (рабепразол натрия), регистрационный номер: VN-13640-11, номер партии: ME23A40, дата изготовления: 18.01.2023, срок годности: 17.01.2026; и представить отчет об отзыве и необходимую документацию по отзыву.

Кроме того, государственным и частным медицинским учреждениям, фармацевтическим компаниям и розничным продавцам лекарств в этом районе настоятельно рекомендуется незамедлительно проверить и отозвать вышеупомянутую партию некачественных лекарственных препаратов.

Департаменты здравоохранения округов, районов и городов обязаны уведомить медицинские учреждения, находящиеся в их юрисдикции, и проводить проверки и мониторинг выполнения учреждениями требований по отзыву продукции (если таковые имеются).

Ранее Департамент здравоохранения Ханоя издал уведомление о приостановке распространения и отзыве по всей стране четырех косметических средств для отбеливания и борьбы с пигментацией кожи, не соответствующих стандартам качества.

В частности, отзыву подлежат следующие продукты: отбеливающий и солнцезащитный крем SPF 30, бренд SH Today Hai Duong Cosmetics, упаковка 10 г, произведенный 4 марта 2024 года, со сроком годности 3 года с даты производства, произведенный компанией Hai Duong Cosmetics Production and Trading Co., Ltd. ( Хошимин ).

Данный продукт отзывается из продажи, поскольку тестовый образец не соответствовал стандартам качества, содержа метилпарабен и пропилпарабен, которые не входят в состав, указанный в декларации косметического продукта.

Второй продукт — крем от пигментных пятен «3 в 1», бренд SH Today Hai Duong Cosmetics, упаковка 15 г, произведен 22 ноября 2023 года, срок годности 3 года с даты производства, также произведен компанией Hai Duong Cosmetics Manufacturing and Trading Co., Ltd. в Хошимине.

Данный продукт отзывается из продажи, поскольку тестовый образец не соответствует стандартам качества и содержит пропилпарабен, который не входит в состав формулы, для которой был выдан сертификат соответствия косметического продукта.

Отзыву подлежит также отбеливающий крем против пигментных пятен марки Bảo Xinh, упаковка 12 г, произведенный 1 ноября 2024 года, со сроком годности 3 года с даты производства, выпущенный компанией Bảo Xinh Cosmetics Joint Stock Company (Хаузянг), поскольку тестовый образец не соответствовал стандартам качества, содержа феноксиэтанол — вещество, не входящее в состав, для которого был выдан сертификат соответствия косметической продукции.

Наконец, был отозван продукт «Увлажняющий солнцезащитный крем для уменьшения пятен», бренд Sứ Tiên, упаковка 8 г, произведенный 20 февраля 2024 года, со сроком годности до 20 февраля 2027 года, производства Anh Đào Cosmetics Manufacturing Co., Ltd. (Кьензянг), поскольку тестовый образец не соответствовал стандартам качества из-за наличия салициловой кислоты, которая не входит в состав, для которого был выдан сертификат соответствия косметического продукта.

Департамент здравоохранения Ханоя потребовал от всех предприятий и потребителей косметической продукции в этом районе срочно пересмотреть и немедленно прекратить продажу и использование вышеупомянутых партий продукции.

Предприятия обязаны вернуть продукцию поставщику и провести полный отзыв всей некачественной продукции. Департамент здравоохранения будет контролировать и инспектировать процесс отзыва продукции предприятиями и потребителями косметики в данном регионе.

Что касается качества лекарственных препаратов, то, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), примерно 11% лекарств в развивающихся странах являются поддельными и могут быть причиной смерти десятков тысяч детей ежегодно от таких заболеваний, как малярия или пневмония.

В результате 100 исследований, охватывающих 48 000 видов лекарственных препаратов, эксперты пришли к выводу, что среди поддельных лекарств почти 65% составляют препараты для лечения малярии и инфекций.

Во Вьетнаме недавний всплеск поддельных и некачественных лекарств вызвал значительную обеспокоенность и тревогу у многих людей. Статистика Национального института тестирования лекарственных средств показывает, что в 2021 году общенациональная система тестирования проверила качество более 500 фармацевтических активных ингредиентов и 300 лекарственных трав; 338 образцов были признаны некачественными.

В частности, из 28 659 образцов отечественных лекарственных препаратов 118 не соответствовали стандартам качества (0,41%), а из 3042 импортных препаратов этот показатель составил 26 (0,86%). Кроме того, тестирование выявило 20 образцов, предположительно являющихся поддельными лекарственными препаратами, что на 11 образцов больше, чем за аналогичный период прошлого года.

Известно, что Национальная стратегия развития фармацевтической промышленности Вьетнама на период до 2030 года с перспективой до 2045 года ставит цель обеспечить к 2030 году 100% поставок лекарственных препаратов в превентивном и оперативном порядке для удовлетворения потребностей в профилактике и лечении заболеваний; обеспечения лекарственной безопасности, удовлетворения требований национальной обороны и безопасности, профилактики и контроля заболеваний, преодоления последствий стихийных бедствий, чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения и других неотложных потребностей в лекарственных средствах.

Производство лекарственных препаратов внутри страны стремится удовлетворить примерно 80% внутреннего спроса и 70% рыночной стоимости. Будут продолжаться усилия по достижению цели – производству 20% сырья, необходимого для отечественного производства лекарственных препаратов. Производство вакцин внутри страны обеспечит 100% потребностей расширенной программы иммунизации и 30% потребностей частных служб иммунизации.

Вьетнам стремится стать ведущим центром фармацевтического производства в регионе. Это включает в себя передачу технологий и координацию переработки и производства не менее 100 оригинальных фирменных лекарственных препаратов, вакцин и биологических продуктов, включая биоаналоги, а также некоторых лекарств, которые Вьетнам еще не производит.

Источник: https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html