Förslag på nya regler för hantering av kosmetika.

(Chinhphu.vn) - Hälsoministeriet söker allmänhetens åsikter om utkastet till dekret som reglerar hanteringen av kosmetika och som ersätter dekret nr 93/2016/ND-CP, i syfte att övervinna bristerna och begränsningarna i nuvarande bestämmelser och ta itu med problem som uppstår i praktiken.

Förbättra kvaliteten på inhemskt producerade kosmetiska produkter och integrera dem med internationella standarder.

Vissa brister och hinder behöver åtgärdas och kompletteras.

Hälsoministeriet uppgav att många nuvarande bestämmelser, baserat på en granskning av det praktiska genomförandet av regeringsdekret nr 93/2016/ND-CP daterat 1 juli 2016, som reglerar villkoren för kosmetikaproduktion och dess genomföranderiktlinjer, gradvis har avslöjat brister och hinder som inte uppfyller de praktiska kraven.

De lagstadgade bestämmelserna om hantering av kosmetika är fortfarande för generella och behöver definieras tydligare, såsom villkoren för kosmetisk produktion, befogenheten att ta kosmetiska prover och förfarandena för testning av kosmetiska produkter.

De lagar som styr hantering av kosmetika är överlappande, otillräckliga eller inte längre relevanta för nuvarande praxis och behöver ändras eller avskaffas. Till exempel föreskriver nuvarande lagar ett deklarationsförfarande men kräver fortfarande förhandsdeklaration av dokument; märkningsreglerna har inte hållit jämna steg med den tekniska utvecklingen; och de nuvarande förfarandena för att verifiera innehållet i kosmetisk reklam är ett administrativt hinder, vilket ökar bördan för företag och är oförenliga med trenden mot hantering efter inspektion.

Dessutom behöver flera praktiska frågor läggas till i dekretet, såsom föreskrifter om befogenhet att utveckla, utfärda och uppdatera listan över förbjudna, begränsade eller tillåtna ämnen enligt ASEAN-kosmetikaavtalet; föreskrifter om regelbundna eller oplanerade inspektioner av anläggningar som har beviljats ​​produktionsbehörighetscertifikat eller god tillverkningssed för kosmetika (CGMP); föreskrifter om inspektion och övervakning av kosmetikas säkerhet och kvalitet efter deklaration, om återkallelse av kosmetiska produkter som strider mot bestämmelserna och om tillfälligt upphävande av godkännandet av ansökningar om deklarationer av kosmetiska produkter.

Dessutom finns det vissa brister och hinder relaterade till lagen om produktkvalitet, lagen om standarder och tekniska föreskrifter, lagen om internationella fördrag och Vietnams åtaganden i ASEAN-kosmetikaavtalet. För närvarande har kosmetika ingen separat lag för att hantera dem utan regleras av flera lagar såsom investeringslagen, lagen om produktkvalitet, lagen om standarder och tekniska föreskrifter etc. Därför kan reglering av kvalitetsledningsåtgärder för kosmetika endast göras genom att tillämpa befintliga lagar för att vägleda genomförandet.

Därför är det nödvändigt att utarbeta ett dekret som reglerar hanteringen av kosmetika för att ersätta dekret nr 93/2016/ND-CP för att övervinna bristerna och begränsningarna i nuvarande bestämmelser och ta itu med problem som uppstår i praktiken; förenkla administrativa förfaranden, decentralisera makt och befogenheter samt förbättra effektiviteten, ändamålsenligheten, ordningen och disciplinen i den statliga förvaltningen av kosmetika.

Kosmetiska produkter som cirkulerar på marknaden måste garantera säkerheten för människors hälsa.

Utkastet till dekret föreskriver att kosmetiska produkter som cirkulerar på marknaden måste garantera säkerheten för människors hälsa när de används under normala förhållanden; formulan måste överensstämma med bilagorna till ASEAN-kosmetikaavtalet; produkten måste uppfylla de tillämpliga standarderna och bestämmelserna om gränsvärden för tungmetaller, mikrobiella gränsvärden och föroreningsgränsvärden enligt föreskrifter.

Utkastet förtydligar också den utgivande enhetens ansvar för att upprätta, underhålla och uppdatera produktinformationsfilen (PIF), att ansvara för riktigheten och integriteten hos vetenskapliga data som styrker produktens kvalitet, säkerhet och effekt; och lägger till ansvaret för att övervaka och rapportera biverkningar av kosmetiska produkter efter att de har släppts ut på marknaden.

Ena villkoren för beviljande av behörighetsintyg för kosmetisk produktion och CGMP-certifikat.

När det gäller kosmetikaproduktion i Vietnam föreslår utkastet ett enhetligt villkor för att bevilja både ett behörighetsintyg för kosmetisk produktion och ett certifikat för god tillverkningssed (CGMP) för kosmetika, i syfte att förbättra kvaliteten på inhemskt producerade kosmetiska produkter och underlätta internationell integration. Företag kan ansöka om båda samtidigt, vilket minskar besvärliga administrativa förfaranden och affärsvillkor.

Utkastet anger också tydligt i vilka fall certifikatet kan beviljas, återutfärdas, justeras och återkallas; det definierar att certifikatet har obegränsad rättslig giltighet, men anläggningen måste upprätthålla efterlevnaden av CGMP:s principer och standarder under hela sin verksamhet, och är föremål för regelbundna eller oplanerade inspektioner baserade på riskhanteringsprinciper; inspektionen för att upprätthålla efterlevnaden av CGMP genomförs regelbundet vart 3:e till 5:e år eller oplanerad baserat på riskhanteringsprinciper, och fungerar som grund för att uppdatera anläggningens rättsliga status i det nationella kosmetikadatabasen.

Dessutom specificerar utkastet även fall för att återkalla behörighetsintyget för kosmetisk produktion och ansvaret för att uppdatera statusen för att upprätthålla efterlevnaden av CGMP-standarder i det nationella kosmetikadatabassystemet.

Läsare är välkomna att ta del av hela utkastet och ge feedback här.

Minh Hien

Källa: https://baochinhphu.vn/de-xuat-quy-dinh-moi-quan-ly-my-pham-10226052717012974.htm