FDA godkänner Modernas nya generationens COVID-19-vaccin

I ett officiellt uttalande sa Moderna att FDA godkänt mNEXSPIKE-vaccinet för personer i åldrarna 12-64 med minst en underliggande hälsoriskfaktor.

Den 31 maj godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) Modernas nya generationens COVID-19-vaccin mNEXSPIKE för vuxna 65 år och äldre.

Detta är det första vaccinet som godkänts av FDA sedan myndigheten skärpte sina licensstandarder.

I ett officiellt uttalande sa Moderna att FDA också har godkänt mNEXSPIKE-vaccinet för personer i åldrarna 12-64 med minst en underliggande hälsoriskfaktor.

Åtgärden kommer samtidigt som det amerikanska hälsodepartementet (HHS) ökar sin tillsyn över vaccingodkännandeprocessen.

Tidigare den 20 maj meddelade FDA att de skulle kräva att läkemedelstillverkare testar boostervacciner mot covid-19 på friska vuxna under 65 år om de vill ha godkännande.

Det här innebär att det nya vaccinet kommer att vara indicerat för äldre och personer med hög risk.

mNEXSPIKE, som kan förvaras i kylskåp istället för frys, förlänger hållbarheten och förenklar distributionen, särskilt i utvecklingsländer som står inför utmaningar i leveranskedjan under massvaccinationskampanjer.

Hittills rekommenderar det amerikanska centrumet för sjukdomskontroll och förebyggande åtgärder (CDC) fortfarande att både friska barn och föräldrar vaccinerar sig mot covid-19 för att skydda sin hälsa.

(TTXVN/Vietnam+)

Källa: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp