FDA godkänner Modernas nästa generations COVID-19-vaccin.

I ett officiellt uttalande meddelade Moderna att FDA har godkänt mNEXSPIKE-vaccinet för individer i åldrarna 12-64 med minst en underliggande hälsoriskfaktor.

Den 31 maj godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) Modernas nästa generations COVID-19-vaccin, mNEXSPIKE, för vuxna 65 år och äldre.

Detta är det första vaccinet som godkänts av FDA sedan myndigheten skärpte sina licenskrav.

I ett officiellt uttalande sa Moderna att FDA också hade godkänt mNEXSPIKE-vaccinet för individer i åldrarna 12-64 med minst en underliggande hälsoriskfaktor.

Detta drag kommer samtidigt som det amerikanska hälsodepartementet (HHS) ökar sin tillsyn av vaccingodkännandeprocessen.

Tidigare den 20 maj meddelade FDA att de skulle kräva att läkemedelstillverkare genomför utökade studier av COVID-19-vacciner på friska vuxna under 65 år om de vill ha godkännande.

Det innebär att det nya vaccinet främst kommer att vara avsett för äldre och personer med hög risk.

mNEXSPIKE, som kan förvaras i kylskåp istället för frys, hjälper till att förlänga hållbarheten och förenkla distributionen, särskilt i utvecklingsländer som står inför utmaningar i leveranskedjan under massvaccinationskampanjer.

Hittills fortsätter de amerikanska centrumen för sjukdomskontroll och förebyggande åtgärder (CDC) att rekommendera att både friska barn och föräldrar vaccinerar sig mot covid-19 för att skydda sin hälsa.

(VNA/Vietnam+)

Källa: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp