Enligt en VNA-reporter i Washington meddelade president Donald Trump den 22 september att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt leukovorin (folinsyra) – en form av folsyra som används för att förebygga och behandla förgiftning orsakad av folsyraantagonister, som en behandling för att minska autismsymtom.
Leucovorin tillverkades och såldes en gång av GlaxoSmithKline under handelsnamnet Wellcovorin, men drogs senare tillbaka från marknaden av säkerhets- eller effektivitetsskäl.
Leucovorin har länge varit FDA-godkänt för att minska biverkningar av vissa kemoterapiläkemedel och används ibland off-label för att behandla vitamin B9-brist.
Leukovorin är en form av folat – ett essentiellt vitamin som hjälper celler att växa, stödjer immunförsvaret och bildar friska röda blodkroppar. Folatbrist under graviditet har visat sig orsaka neuralrörsdefekter.
Vissa studier har också föreslagit ett samband mellan låga folatnivåer hos modern i tidig graviditet och autismrisk hos barn, även om resultaten har varit inkonsekventa.
Under de senaste 10 åren har vissa läkare ordinerat leukovorin "off-label" för barn med autism.
Små studier tyder på att upp till tre fjärdedelar av barn med autism har en genvariant som påverkar folatbearbetningen eller en immunsjukdom som förhindrar att folat kommer in i hjärnan.
Flera studier i begränsad skala indikerar att leukovorin kan förbättra språkförmåga, sociala färdigheter och minska irritabilitet hos dessa barn.
Fortfarande är forskarsamhället fortsatt försiktigt. Autism Science Foundation noterar att nuvarande data endast baseras på fyra små randomiserade studier, med inkonsekventa doser och resultat, och att vissa studier endast tillämpades på en specifik genvariant.
Professor David Mandell, psykiater och autismexpert vid University of Pennsylvania, betonade: ”Leucovorin kan vara till hjälp för vissa barn, men de nuvarande bevisen är mycket svaga.”
Dessutom sa president Trump att administrationen utfärdar en varning till läkare för att rekommendera paracetamol – den aktiva ingrediensen i Tylenol och många andra populära läkemedel – till gravida kvinnor, med argumentet att paracetamol kan vara kopplat till autism hos barn.
President Trump betonade att "det inte är bra att ta Tylenol". De flesta vetenskapliga studier har inte fastställt ett samband mellan paracetamol och autism.
Paracetamol introducerades först i USA på 1950-talet som ett receptbelagt alternativ till aspirin. På 1970-talet var det tillgängligt receptfritt och hade blivit ett av de mest använda smärtstillande och febernedsättande medlen i USA.
Enligt en studie från 2014 som publicerades i tidskriften American Family Physician använder mellan 40 och 65 procent av kvinnorna paracetamol någon gång under graviditeten.
President Trump gjorde tillkännagivandet samtidigt som hälso- och socialminister Robert F. Kennedy Jr. och andra hälsovårdstjänstemän lovade att identifiera orsaken till utvecklingsstörningen senast i september.
Jay Bhattacharya, chef för National Institutes of Health (NIH), sa att myndigheten kommer att avsätta 50 miljoner dollar till 13 forskningsprojekt som fokuserar på att identifiera bakomliggande orsaker och behandlingar för autism, ett initiativ som kallas "autism data science initiative".
Forskningen kommer att fokusera på miljömässiga och medicinska faktorer, näring, händelser under graviditet, biologi och genetik.
Källa: https://www.vietnamplus.vn/my-fda-phe-duyet-thuoc-leucovorin-trong-dieu-tri-tu-ky-post1063425.vnp
Kommentar (0)