Återkallelse av undermåligt erytromycinparti

Läkemedelsverket begär att 120 Armepharco Co., Ltd. ska skicka återkallelsemeddelanden till grossist-, detaljhandels- och slutanvändarföretag av erytromycin 500 mg filmdragerad tablett med batchnummer VD-31437-19 med utgångsdatum den 15 juni 2028.

Idag, den 28 februari, utfärdade läkemedelsmyndigheten ( hälsoministeriet ) officiellt dokument nr. 120 till hälsovårdsmyndigheterna i provinser och städer och tillkännagav Armepharco Co., Ltd. återkallelse av läkemedel med nivå 2-överträdelser.

Läkemedelsverket meddelar återkallelse av ett parti undermåliga läkemedel.

Vietnams läkemedelsmyndighet (Läkemedelsverket) meddelar att de återkallar erytromycin 500 mg filmdragerade tabletter (erytromycin 500 mg) över hela landet. Registreringsnummer: VD-31437-19, batchnummer: 022024, tillverkningsdatum: 15 juni 2024, utgångsdatum: 15 juni 2028, tillverkade av 120 Armepharco Co., Ltd.

Läkemedelsverket begär att 120 Armepharco Co., Ltd. samordnar med läkemedelsdistributören för att skicka återkallelsemeddelanden till grossist-, detaljhandels- och slutanvändarföretag för de ovannämnda Erytromycin 500 mg filmdragerade tabletterna och återkallar hela partiet av undermåliga läkemedel; och skickar in en återkallelserapport till Läkemedelsverket inom 18 dagar från dagen för undertecknandet av det officiella brevet.

Läkemedelsverket begär att provinsiella hälsovårdsmyndigheter och hälsovårdsmyndigheter meddelar företag och användare om det återkallade partiet av undermåliga läkemedel som nämns ovan, inspekterar och övervakar enheter som implementerar denna anmälan och hanterar enheter som bryter mot föreskrifter enligt gällande lagar.

Samtidigt begär vi att Hanois hälsodepartement inspekterar och övervakar 120 Armepharco Co., Ltd. i genomförandet av återkallelsen och hanteringen av de återkallade läkemedlen i enlighet med föreskrifterna.

Tidigare har Läkemedelsverket mottagit en rapport från Centralinstitutet för drogtestning gällande resultaten av kompletterande provtagning av ett parti erytromycin 500 mg filmdragerade tabletter, batchnummer: 022024, tillverkningsdatum: 15 juni 2024, utgångsdatum: 15 juni 2028, vilket inte uppfyllde kvalitetsstandarderna för kvantitativ analys. Detta läkemedelsparti bedömdes vara i överträdelse på nivå 2.

Enligt information från behandlingsenheten är erytromycin ett receptbelagt antibiotikum som används för att behandla vissa bakterieinfektioner.

Källa: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm