สหภาพยุโรปได้อนุมัติวัคซีนป้องกันเอชไอวีแล้ว

เมื่อวันที่ 26 สิงหาคม คณะกรรมาธิการยุโรป (EC) ได้อนุมัติการวางจำหน่ายวัคซีนป้องกันเอชไอวี Lenacapavir ของบริษัท Gilead (สหรัฐอเมริกา) ทำให้สามารถจำหน่ายได้ใน 27 ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป รวมถึงนอร์เวย์ ไอซ์แลนด์ และลิกเตนสไตน์ อย่างไรก็ตาม ค่าใช้จ่ายในการฉีดวัคซีนนั้นสูงมาก

เลนาคาพาเวียร์เป็นวัคซีนป้องกันเอชไอวี

จากรายงานของรอยเตอร์ ยาฉีดชนิดนี้ซึ่งต้องฉีดปีละสองครั้ง จะวางจำหน่ายในสหภาพยุโรป (EU) ภายใต้ชื่อ Yeytuo และได้รับการอนุมัติให้ใช้ใน 27 ประเทศสมาชิก รวมถึงนอร์เวย์ ไอซ์แลนด์ และลิกเตนสไตน์

คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติยานี้ให้ใช้เป็นยาป้องกันก่อนการสัมผัสเชื้อ (PrEP) โดยมีเป้าหมายเพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อเอชไอวีผ่านทางเพศสัมพันธ์ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อไวรัสร้ายแรงนี้

ก่อนที่ยาจะถึงมือผู้ป่วย บริษัท Gilead จำเป็นต้องสรุปข้อตกลงเรื่องราคาและกลไกการชำระเงินคืนกับระบบ สาธารณสุข ของแต่ละประเทศให้เรียบร้อย

ในการทดลองขนาดใหญ่เมื่อปีที่แล้ว ยาเลนาคาพาเวียร์แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพเกือบ 100% ในการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี ทำให้เกิดความหวังใหม่ในการหยุดยั้งการแพร่กระจายของไวรัสที่ติดเชื้อผู้คน 1.3 ล้านคนต่อปี

บริษัท Gilead กล่าวว่า การยื่นขอใบอนุญาตในตลาดสหภาพยุโรปได้รับการดำเนินการตามกำหนดเวลาที่รวดเร็วกว่า และได้รับการคุ้มครองทางการตลาดเพิ่มอีกหนึ่งปี

บริษัทระบุเพิ่มเติมว่าได้ยื่นขออนุญาตจำหน่ายยา Lenacapavir ต่อหน่วยงานกำกับดูแลในประเทศออสเตรเลีย บราซิล แคนาดา แอฟริกาใต้ และสวิตเซอร์แลนด์แล้ว และกำลังเตรียมยื่นขออนุญาตในประเทศอาร์เจนตินา เม็กซิโก และเปรู

เมื่อเดือนกรกฎาคมปีที่แล้ว องค์การอนามัย โลก ได้แนะนำให้ใช้ยาเลนาคาปาเวียร์เป็นอีกทางเลือกหนึ่งในการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี

ก่อนหน้านี้ องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติยา Lenacapavir ภายใต้ชื่อ Yeztugo โดยมีราคาขายปลีกมากกว่า 28,000 ดอลลาร์สหรัฐสำหรับการรักษาหนึ่งปี ซึ่งเทียบเท่ากับการฉีดยา 2 ครั้ง

อย่างไรก็ตาม บริษัทประกันภัยบางแห่งในสหรัฐอเมริกากำลังชะลอการจ่ายเงินสำหรับยา Yeztugo โดยอ้างว่าราคาสูงเกินไปเมื่อเทียบกับยาสามัญทั่วไป นักวิเคราะห์บางคนคาดการณ์ว่ายอดขายยาชนิดนี้อาจสูงถึงกว่า 4 พันล้านดอลลาร์ต่อปีภายในปี 2029

บริษัท Gilead ระบุว่าจะยื่นขออนุญาตต่อหน่วยงานกำกับดูแลในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง

สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานว่า บริษัทวางแผนที่จะร่วมมือกับกองทุนโลกเพื่อต่อสู้กับโรคเอดส์ วัณโรค และมาลาเรีย เพื่อจัดหาเลนาคาปาเวียร์ให้แก่ผู้คนมากถึง 2 ล้านคนในประเทศที่มีรายได้ต่ำในช่วงสามปีข้างหน้า

tuoitre.vn

ที่มา: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html