จำเป็นต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าเอกสารการประกาศผลิตภัณฑ์เป็นไปตามหลักปฏิบัติของอาเซียน
ตามข้อมูลของ VCCI หนึ่งในประเด็นที่ภาคธุรกิจให้ความสนใจเป็นพิเศษคือ ระเบียบเกี่ยวกับการจัดทำเอกสารประกอบการแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางในมาตรา 5 ของร่างพระราชกฤษฎีกา
ร่างกฎหมายฉบับนี้ได้เพิ่มเอกสารสนับสนุนหลายฉบับที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ รวมถึงมาตรฐานคุณภาพสำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง อย่างไรก็ตาม เนื้อหาและข้อกำหนดเฉพาะของมาตรฐานคุณภาพเหล่านี้ยังไม่ได้กำหนดไว้อย่างชัดเจน ซึ่งอาจนำไปสู่ความสับสนในระหว่างการนำไปใช้
นอกจากนี้ ร่างระเบียบยังระบุว่า เอกสารประกอบการยื่นขออนุญาตต้องมีต้นฉบับหรือสำเนาที่รับรอง หรือสำเนาที่แนบมาพร้อมกับต้นฉบับเพื่อการตรวจสอบ ของใบรับรองมาตรฐานการผลิตที่ดี (CGMP) สำหรับเครื่องสำอาง ใบรับรองมาตรฐาน ISO 22716 ของโรงงานผลิต หรือใบรับรองที่เทียบเท่ากัน ภาคธุรกิจระบุว่า ระเบียบนี้อาจก่อให้เกิดความยากลำบากเนื่องจากความแตกต่างระหว่างระเบียบของเวียดนามและขั้นตอนการออกและตรวจสอบใบรับรองเหล่านี้ในบางประเทศ ตัวอย่างเช่น กระบวนการออกใบอนุญาตจำหน่ายสินค้าอย่างเสรี (CFS) ในหลายประเทศอาจใช้เวลานาน ในขณะที่ภาคธุรกิจจำเป็นต้องจัดเตรียมเอกสารให้ครบถ้วนเพื่อนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด
จากประสบการณ์จริงในภูมิภาคนี้ ธุรกิจต่างๆ พบว่าในหลายประเทศที่ใช้ข้อตกลงเครื่องสำอางอาเซียน เอกสารการยื่นขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์มักต้องการเพียงเอกสารพื้นฐาน เช่น หนังสืออนุญาต สูตรผลิตภัณฑ์ หรือข้อมูลอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ บางประเทศอาจต้องการเพียงเอกสารใดเอกสารหนึ่ง เช่น CFS, ISO 22716 หรือ CGMP ดังนั้น VCCI จึงเสนอให้หน่วยงานร่างพิจารณาไม่เพิ่มเอกสารเพิ่มเติมในเอกสารการยื่นขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง เพื่อให้สอดคล้องกับเจตนารมณ์ของข้อตกลงเครื่องสำอางอาเซียน และอำนวยความสะดวกในการผลิตและการดำเนินธุรกิจ
กระทรวงสาธารณสุข กำลังร่างพระราชกฤษฎีกาเกี่ยวกับการจัดการเครื่องสำอาง ภาพ: VC
เกี่ยวกับการเปิดเผยข้อมูลตามมาตรา 6 ของร่างกฎหมายนั้น ภาคธุรกิจเชื่อว่าการเปิดเผยเอกสารการแจ้งข้อมูลผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางต่อสาธารณะในฐานข้อมูลข้อมูลเครื่องสำอางนั้น จำเป็นต้องได้รับการพิจารณาอย่างรอบคอบ การวิเคราะห์ชี้ให้เห็นว่ากฎระเบียบดังกล่าวอาจมีจุดมุ่งหมายเพื่อเพิ่มความโปร่งใสและช่วยให้หน่วยงานกำกับดูแลและผู้บริโภคเข้าถึงข้อมูลผลิตภัณฑ์ได้ง่ายขึ้น อย่างไรก็ตาม เอกสารการแจ้งข้อมูลผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางอาจมีข้อมูลที่จัดเป็นความลับทางการค้า เช่น มาตรฐานคุณภาพหรือสูตรผลิตภัณฑ์ การเปิดเผยเอกสารทั้งหมดต่อสาธารณะไม่เพียงแต่ละเมิดสิทธิในการรักษาความลับของข้อมูลของภาคธุรกิจเท่านั้น แต่ยังอาจเอื้อต่อการผลิตสินค้าลอกเลียนแบบ เนื่องจากผู้ละเมิดอาจใช้เอกสารที่เปิดเผยต่อสาธารณะเพื่อคัดลอกลายเซ็น ตราประทับ หรือข้อมูลจากภาคธุรกิจและหน่วยงานกำกับดูแลได้
จากข้อมูลดังกล่าว VCCI จึงเสนอให้หน่วยงานที่ร่างกฎระเบียบพิจารณาแก้ไขกฎระเบียบให้เปิดเผยเฉพาะข้อมูลพื้นฐาน เช่น ชื่อผลิตภัณฑ์ หมายเลขทะเบียน และเจ้าของผลิตภัณฑ์ แทนที่จะเปิดเผยเอกสารการจดทะเบียนทั้งหมด
กฎระเบียบที่ยืดหยุ่นมากขึ้นเกี่ยวกับวันหมดอายุ
ความต้องการบุคลากรสำหรับการผลิตเครื่องสำอางก็เป็นอีกหัวข้อหนึ่งที่ภาคธุรกิจได้ให้ข้อเสนอแนะมาเช่นกัน
ตามร่างระเบียบข้อบังคับ ผู้รับผิดชอบด้านการผลิตต้องมีวุฒิการศึกษาปริญญาตรีหรือสูงกว่าในสาขาใดสาขาหนึ่งต่อไปนี้ ได้แก่ เคมี ชีววิทยา หรือเภสัชศาสตร์ อย่างไรก็ตาม ภาคธุรกิจโต้แย้งว่าระเบียบนี้ไม่ได้สะท้อนถึงการจัดระเบียบการผลิตในทางปฏิบัติของอุตสาหกรรมเครื่องสำอางอย่างเต็มที่
ในทางปฏิบัติ ผู้จัดการฝ่ายผลิตไม่เพียงแต่ดูแลการดำเนินการตามสูตรผลิตภัณฑ์เท่านั้น แต่ยังจัดการกระบวนการผลิตทั้งหมด รวมถึงเทคโนโลยี อุปกรณ์ บุคลากร และระบบปฏิบัติการ ธุรกิจหลายแห่งเชื่อว่าสาขาวิชาต่างๆ เช่น เมคาทรอนิกส์ วิศวกรรมไฟฟ้า การควบคุมและระบบอัตโนมัติ หรือเทคโนโลยีอาหาร สามารถตอบสนองความต้องการของการจัดการฝ่ายผลิตในด้านนี้ได้ ในขณะเดียวกัน การพัฒนาสูตรผลิตภัณฑ์มักจะดำเนินการโดยแผนกวิจัยและพัฒนา ดังนั้น หอการค้าและอุตสาหกรรมเวียดนาม (VCCI) จึงเสนอแนะให้หน่วยงานร่างกฎหมายพิจารณาขยายขอบเขตของสาขาวิชาฝึกอบรมที่เหมาะสมกับตำแหน่งผู้จัดการฝ่ายผลิต เพื่อให้ธุรกิจสามารถมอบหมายบุคลากรที่ตรงกับการปฏิบัติงานจริงในสายการผลิตได้
นอกจากนี้ ภาคธุรกิจยังได้ร้องขอให้มีการทบทวนและปรับปรุงกฎระเบียบบางประการเกี่ยวกับการติดฉลากผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ข้อกำหนดให้ระบุข้อมูลโรงงานผลิตบนฉลากผลิตภัณฑ์นั้นถือว่าไม่จำเป็น เนื่องจากความรับผิดชอบต่อผลิตภัณฑ์นั้นอยู่กับผู้ผลิตอยู่แล้ว ข้อมูลการผลิตโดยละเอียดได้รวมอยู่ในเอกสารข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) อยู่แล้ว ดังนั้นการยังคงกำหนดให้ระบุข้อมูลดังกล่าวบนฉลากอาจเพิ่มต้นทุนและสร้างขั้นตอนเพิ่มเติมให้กับธุรกิจได้
ตามข้อมูลจากหอการค้าและอุตสาหกรรมเวียดนาม (VCCI) ธุรกิจหลายแห่งได้เสนอให้ปรับกฎระเบียบเกี่ยวกับวันที่ผลิตและวันหมดอายุให้มีความยืดหยุ่นมากขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งการอนุญาตให้ระบุวันที่ผลิตหรือวันหมดอายุบนฉลากผลิตภัณฑ์ได้อย่างชัดเจน สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอายุการเก็บรักษาน้อยกว่า 30 เดือน จะต้องระบุวันหมดอายุ นอกจากนี้ ยังมีการเสนอให้ยกเลิกข้อกำหนดอื่นๆ เช่น การระบุชื่อและที่อยู่ของบริษัทผู้นำเข้าสำหรับผลิตภัณฑ์นำเข้า หรือการระบุส่วนผสมที่มาจากสัตว์บนฉลากผลิตภัณฑ์อย่างชัดเจน เนื่องจากไม่สอดคล้องกับกฎระเบียบทั่วไปในภูมิภาคนี้
ที่มา: https://daibieunhandan.vn/tranh-phat-sinh-thu-tuc-khong-can-thiet-trong-quan-ly-my-pham-10409028.html
การแสดงความคิดเห็น (0)