Moleküler biyokimyasal tıbbi testlerde kalite güvencesi

Hanoi Tıp Üniversitesi Rektörü Profesör Dr. Nguyen Huu Tu konuştu.

Hanoi Tıp Üniversitesi, Phacogen Teknoloji Enstitüsü ile iş birliği içinde 10 Ekim'de "Tıbbi Testlerde Kalite Güvencesi" konulu bir çalıştay düzenledi. Etkinliğe ülke genelindeki hastane ve laboratuvarlardan 100'den fazla uzman, yönetici ve temsilci katıldı. Bu etkinlik, tarafların Sağlık Bakanlığı standartlarını, genelgelerini, kararnamelerini ve Tıbbi Muayene ve Tedavi Kanunu'nu güncellemek ve test kalitesinin sağlanmasına yönelik pratik deneyimleri paylaşmak için bir araya geldiği önemli bir mesleki buluşma noktası olarak kabul ediliyor.

Etkinlik aynı zamanda uluslararası entegrasyon bağlamında düzenlemelere uyum, tıbbi test sonuçlarının kalitesinin ve güvenilirliğinin artırılması için çözümlerin önerildiği bir forumdur.

Moleküler tıp testlerinin değeri

Tıbbi testler yalnızca bir tanı aracı değil, aynı zamanda prognoz, tedavi karar verme, takip ve tedavinin kişiselleştirilmesinde önemli unsurlardan biri haline gelmiştir. Sonuçların doğruluğu ve güvenilirliği garanti altına alındığında, hastalar daha uygun bir tedavi rejimine sahip olacak, riskler ve tedavi maliyetleri en aza indirilecektir.

Artık birçok yerde tıbbi testler yapılıyor, ancak kalite güvencesi önemli. Test doğru şekilde yapılmazsa, birden fazla kez yapılması gerekecek ve bu da sadece israfa ve hasara yol açmakla kalmayacak, aynı zamanda hastanın sağlığını da etkileyecektir.

Hanoi Tıp Üniversitesi Rektörü Profesör Dr. Nguyen Huu Tu, her test sonucunun doğru klinik değere sahip olmasını sağlamak için tıbbi tesislerin yalnızca profesyonel prosedürlere sıkı sıkıya uyması değil, aynı zamanda yasal düzenlemeleri, yönetim standartlarını ve makine, malzeme ve biyolojik ürünler gibi tıbbi ekipman ihaleleri ve satın alma yönetmeliklerini düzenli olarak güncellemesi ve tam olarak uygulaması gerektiğini söyledi.

Tesisin yerinde test yapmaya uygun olmaması durumunda, saygın bir test hizmeti sağlayıcısıyla iş birliği yapılması gerekir. Bu durumda, sağlayıcıyı değerlendirmek için kapasite profili, laboratuvar olanakları, kullanılan makine ve reaktifler, uygulama süreci ve personel gibi önemli kriterlerin belirlenmesi gerekir; çünkü sonuçların doğruluğunu ve tıbbi tesisin itibarını belirleyen unsurlar bunlardır.

Ayrıca Profesör Nguyen Huu Tu, sürekli teknolojik yenilik ve tanıda uygulanan birçok ileri teknik bağlamında, sıkı değerlendirme, onay ve kalite güvencesinin yalnızca zorunlu gereklilikler değil, aynı zamanda test sonuçlarının tanı, tedavi ve hasta bakımı için gerçekten etkili destek araçları haline gelmesinin temeli olduğunu vurguladı.

Profesör Tu, "Phacogen Teknoloji Enstitüsü'ne, özellikle test kalite standartlarını sağlamada, ileri ve özel test tekniklerine öncülük ettiği için teşekkür ederiz. Çalıştayda uzmanların deneyimlerini paylaşacaklarını, giderek daha fazla test süreci, tekniği ve eğitimi standartlaştıracaklarını ve gelecekte standart ve özel testler için makinelere yatırım yapacaklarını umuyoruz," dedi.

Çalıştayda, klinik biyokimya testlerinde güvenilirliğin artırılmasından, onkolojide moleküler biyoloji prosedürlerinin standardizasyonuna ve genetik testler için standartların belirlenmesine kadar temel konular etrafında dönen birçok derinlemesine rapor kaydedildi.

Uzmanlar, test kalitesinin yalnızca nihai sonuçlarla ilgili olmadığını, aynı zamanda numunelerin toplanması, saklanması ve taşınmasından test, analiz ve sonuçların geri gönderilmesi aşamalarına kadar tüm süreç boyunca kontrol edilmesi gerektiğini vurguluyor.

Özellikle test sürecinde kullanılan makine, ekipman ve kimyasalların IVD standardında tıbbi ekipman olması gerekmektedir. Buna paralel olarak, laboratuvarın doğruluk ve güvenilirliğini sağlamak için sürekli olarak iç denetimler yapması ve periyodik dış denetimlere katılması gerekmektedir.

Tıbbi test sektörünün sürdürülebilir gelişimine yönelik yönelim

Birçok sağlık kuruluşunun uzmanlaşmış test tekniklerini tam olarak uygulamaya ve ileri teknoloji kullanmaya yeterli olmadığı bir ortamda, test hizmeti sağlayıcılarıyla iş birliği giderek yaygınlaşmaktadır. Bu durum, acil bir gereksinimi gündeme getirmektedir: Güvenilir bir test hizmeti sağlayıcısı nasıl seçilir, sonuçların profesyonel kalitesi ve klinik değeri nasıl sağlanır?

Doçent, Doktor, Uzman II, Asistan Doktor Le Trung Tho - Merkezi Akciğer Hastanesi Patoloji ve Moleküler Biyoloji Merkezi Direktörü konuştu.

Konuyla ilgili paylaşımda bulunan Doçent Doktor, Uzman II, Asistan Doktor Le Trung Tho - Merkezi Akciğer Hastanesi Patoloji Moleküler Biyoloji Müdürü, birkaç yıl önce tüm ülkede ISO kalite sertifikasına sahip sadece bir patoloji ünitesi olduğunu, şimdi ise bu sayının yaklaşık 10 tesise çıktığını söyledi. Vietnam'da yaklaşık 700 patolog bulunuyor.

Birçok birimin, özellikle kanser teşhis ve tedavisinde moleküler biyolojik testleri genişletmesi gerekiyor, ancak tüm test sonuçlarına hastalar ve klinisyenler güvenmiyor.

"Bir test ünitesinin güvenilir sonuçlar verebilmesi için, kalite gerekliliklerini karşılayan ekipman ve tesislere sahip olması, profesyonel teknisyenlerden oluşan bir ekibe sahip olması, merkez ve taşra hastaneleri gibi güvenilir kaynaklardan sağlanan modern ekipmanları kullanması gibi kriterleri karşılaması gerekir. Test makineleri ve ekipmanları doğru işleme göre kalibre edilmeli; kimyasallar, test ekipmanları ve analiz yazılımları IVD standartlarını karşılamalı, net bir kökene sahip olmalı ve doğru ve güvenilir test sonuçları sağlamalıdır," diyor Doçent Le Trung Tho.

Uzman ayrıca kalite kontrol ve yasalılık konusuna da vurgu yaptı: Numunelerin alınmasından, işlenmesine, analiz edilmesine ve sonuçların geri gönderilmesine kadar tüm süreç şeffaf olmalı, tam takip kayıtları tutulmalı; mesleki standartlara ve mevcut yasal düzenlemelere sıkı sıkıya uyulmalı, test sonuçlarının teşhis, tedavi veya araştırmada kullanıldığında hem doğru hem de yasal değere sahip olması sağlanmalıdır.

Çalıştayda moleküler biyoloji testleri hakkında birçok bilimsel bilgi paylaşıldı.

Moleküler biyoloji test hizmeti veren birçok birimin kalite açısından lisanslı veya sertifikalı olmadığı ve yalnızca araştırma veya reklam amaçlı olduğu gerçeği karşısında Dr. Tho, genetik kanser tarama testlerini kendileri yapmak isteyen kişilerin, devlet tarafından kalite açısından lisanslı ve tanınmış tıbbi tesisleri seçmelerini öneriyor.

Ancak Dr. Tho, sağlık sigortasının yakında kanser teşhis ve tedavisinde moleküler biyolojik testleri de kapsamasını ve böylece insanların etkili test yöntemlerine ve hastalıklar için erken taramalara erişebilmelerini umuyor.

Yorum (0)