Sağlık Bakanlığı 13 ilacın dolaşım kayıt belgelerini iptal etti

Vietnam İlaç İdaresi ( Sağlık Bakanlığı ), ilaç kayıt tesislerinin gönüllü olarak dolaşım kayıt sertifikalarını iptal etme talebinde bulunması nedeniyle, Vietnam'da 13 tür ilaç için ilaç dolaşım kayıt sertifikalarını iptal etme kararı aldı.

İllüstrasyon fotoğrafı. (Kaynak: İnternet)

Buna göre, Vietnam'da 13 çeşit ilaç için ilaç dolaşım kayıt belgesi iptal edildi:

Tetraspan %6 infüzyonluk çözelti, intravenöz infüzyon dozaj formu, kayıt numarası: VN-18497-14, B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Adres: Bayan Lepas Serbest Sanayi Bölgesi, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malezya) tarafından kayıtlıdır. Spiolto Respimat, inhalasyon solüsyonu dozaj formu, kayıt numarası: VN3-361-21, Boehringer Ingelheim International GmbH tarafından kayıtlıdır (Adres: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Almanya). Tamiflu, sert kapsül dozaj formu, kayıt numarası: VN-18299-14, F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Adres: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Basel, İsviçre) tarafından kayıtlıdır.

MS Contin 10 mg, uzatılmış salımlı tablet formülasyonu, kayıt numarası VN-21318-18; MS Contin 30 mg, uzatılmış salımlı tablet formülasyonu, kayıt numarası VN-21319-18; Norspan 10 mcg/saat, transdermal yama formülasyonu, kayıt numarası VN3-266-20; Norspan 20 mcg/saat, transdermal yama formülasyonu, kayıt numarası VN3-267-20; Norspan 5 mcg/saat, transdermal yama formülasyonu, kayıt numarası VN3-268-20, hepsi Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd (Adres: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapur 018961, Singapur) tarafından kayıtlıdır.

Vinorelbine “Ebewe”, dozaj formu infüzyonluk konsantre çözeltidir, kayıt numarası VN-20829-17; Calciumfolinate “Ebewe”, dozaj formu infüzyon çözeltisidir, kayıt numarası VN-23089-22; Calciumfolinate “Ebewe”, dozaj formu infüzyon çözeltisidir, kayıt numarası VN-23090-22; Gliclazide Sandoz 30 mg, dozaj formu modifiye salımlı tablettir, kayıt numarası VN-23041-22; Amoxicillin 250 mg, dozaj formu dağılabilir tablettir, kayıt numarası VN-22180-19, hepsi Novartis (Singapore) Pte Ltd (Adres: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapur) tarafından kayıtlıdır.

İlaç Dairesi'nin kararına göre, 21 Haziran'dan önce Vietnam'a ithal edilen yabancı ilaçların son kullanma tarihine kadar dolaşımda kalmasına izin veriliyor. İlaç tescil ve üretim tesisleri, ilacın dolaşım süresince kalitesini, güvenliğini ve etkinliğini izlemek ve bu konuda sorumluluk almakla yükümlüdür.

Bu Karar, imza ve yayımı tarihinden (21 Haziran 2023) itibaren yürürlüğe girer.

[reklam_2]
Kaynak