Sağlık Bakanlığı 13 çeşit ilacın pazarlama iznini iptal etti.

Vietnam İlaç İdaresi ( Sağlık Bakanlığı ), ilaç ruhsat sahiplerinin gönüllü talebi üzerine, Vietnam'da 13 çeşit ilacın pazarlama izin belgelerini iptal etme kararı aldı.

Örnek görsel. (Kaynak: İnternet)

Buna göre, Vietnam'da 13 ilacın pazarlama izni iptal edildi. Bunlar arasında şunlar yer alıyor:

Tetraspan %6 infüzyon çözeltisi, intravenöz infüzyon formülasyonu, kayıt numarası: VN-18497-14, B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. tarafından tescil edilmiştir (Adres: Bayan Lepas Serbest Sanayi Bölgesi, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malezya). Spiolto Respimat, inhalasyon çözeltisi formülasyonu, kayıt numarası VN3-361-21, Boehringer Ingelheim International GmbH tarafından tescil edilmiştir (Adres: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Almanya). Tamiflu, sert kapsül formülasyonu, kayıt numarası VN-18299-14, F. Hoffmann-La Roche Ltd. tarafından tescil edilmiştir (Adres: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Basel, İsviçre).

MS Contin 10 mg, uzatılmış salımlı tablet formülasyonu, kayıt numarası VN-21318-18; MS Contin 30 mg, uzatılmış salımlı tablet formülasyonu, kayıt numarası VN-21319-18; Norspan 10 mcg/saat, transdermal yama formülasyonu, kayıt numarası VN3-266-20; Norspan 20 mcg/saat, transdermal yama formülasyonu, kayıt numarası VN3-267-20; Norspan 5 mcg/saat, transdermal yama formülasyonu, kayıt numarası VN3-268-20, hepsi Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd (Adres: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961, Singapur) altında kayıtlıdır.

Vinorelbin “Ebewe”, infüzyon için konsantre çözelti formülasyonu, kayıt numarası VN-20829-17; Calciumfolinat “Ebewe”, infüzyon çözeltisi formülasyonu, kayıt numarası VN-23089-22; Calciumfolinat “Ebewe”, infüzyon çözeltisi formülasyonu, kayıt numarası VN-23090-22; Gliclazide Sandoz 30mg, modifiye salımlı tablet formülasyonu, kayıt numarası VN-23041-22; Amoxicillin 250mg, dağılabilir tablet formülasyonu, kayıt numarası VN-22180-19, hepsi Novartis (Singapore) Pte Ltd (Adres: 10 Collyer Quay, #10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapur) altında kayıtlıdır.

Vietnam İlaç İdaresi'nin kararına göre, 21 Haziran'dan önce Vietnam'a ithal edilen yabancı ilaçların son kullanma tarihine kadar dolaşımda kalmasına izin verilmektedir. İlaç kayıt ve üretim tesisleri, ilaçların dolaşım süresi boyunca kalitesini, güvenliğini ve etkinliğini izlemek ve sağlamakla yükümlüdür.

Bu karar, imzalandığı tarihten (21 Haziran 2023) itibaren yürürlüğe girer.

Doktora

[reklam_2]
Kaynak