14 Aralık tarihli tıp haberleri: Özel ilaç kontrolüne ilişkin düzenlemelerde önerilen değişiklikler
Sağlık Bakanlığı, Eczacılık Kanunu'nun uygulanmasına ilişkin bir dizi madde ve tedbiri içeren bir Kararname taslağı hazırlıyor. Bu taslak, özel ilaçların kontrolünde yaşanan sıkıntıları gidermeyi, böylece yönetim etkinliğini artırmayı ve ilaç güvenliğini sağlamayı amaçlıyor.
Özel uyuşturucu kontrolüne ilişkin yönetmeliklerde değişiklik yapılması önerisi
54/2017/ND-CP sayılı Kararnamenin 7 yıllık uygulamasının ardından, özellikle özel uyuşturucuların kontrolünde bir dizi düzenleme yapılması gereken husus ortaya çıktı.
 |
| Sağlık Bakanlığı, özel ilaçların kontrolündeki engellerin kaldırılması, yönetim etkinliğinin artırılması ve ilaç güvenliğinin sağlanması amacıyla bir dizi önemli değişiklik önerdi . |
Sağlık Bakanlığı'nın işaret ettiği noktalardan biri, radyoaktif ilaçlar için mevcut bildirim sisteminin gereksiz olduğu ve bazı bildirim formlarının basitleştirilebileceğidir. Sağlık Bakanlığı, özellikle seyahat raporları ve 6 aylık raporlar yerine, kontrollü ilaçlar listesindeki diğer ilaçlar ve farmasötikler için olduğu gibi yalnızca yıllık periyodik raporların zorunlu kılınmasını önermektedir.
Ayrıca, toksik ilaçların ve ilaç yapımında kullanılan toksik bileşenlerin ihracatı, ithalatı, envanteri ve kullanımının bildirilmesine ilişkin düzenlemeler, yasaklı maddeler listesinde yer alan ilaçların ve farmasötik bileşenlerin yönetimine ilişkin düzenlemelerle tam olarak örtüşmemektedir.
Bağımlılık yapan uyuşturucuların, psikotrop ilaçların ve ilaç bileşenlerinin imhasına ilişkin prosedürler, 1015/QD-TTg sayılı Yetki Devri ve Yerelleştirme Kararı'ndaki yerelleştirmeye uygun olarak uygulanmamıştır. Özellikle, özel kontrol gerektiren ilaçların ithalatına ilişkin mevcut dosya hâlâ oldukça karmaşıktır ve idari prosedürleri azaltmak için basitleştirilmesi gerekmektedir.
Sağlık Bakanlığı yeni taslakta yukarıda belirtilen engelleri ortadan kaldıracak bir dizi önemli değişiklik öneriyor:
Özel ilaçların taşınmasının kontrolü: Sağlık Bakanlığı, uyuşturucu, psikotrop ilaçlar ve radyoaktif ilaçlar gibi özel ilaçları taşıyan araçlarda, yolculuğu izlemek ve taşıma sırasında kaybolmayı önlemek için güvenliği sağlamak amacıyla kamera bulunmasını gerektiren düzenlemeler eklemeyi önerdi.
Radyoaktif ilaçların bildiriminin kolaylaştırılması: Sağlık Bakanlığı, radyoaktif ilaçlar için seyahat raporlarının ve 6 aylık raporların kaldırılmasını, bunların yerine özel kontrol listesindeki diğer ilaçlara benzer şekilde yıllık periyodik raporların getirilmesini öneriyor.
Zehirli ilaçlar ve zehirli içerikler hakkında raporlama: Sağlık Bakanlığı, tesislerin şu anda olduğu gibi düzenli raporlama yapmak yerine, tıbbi ilaçlarda kullanılan zehirli ilaçlar ve zehirli içeriklerin ihracatı, ithalatı, envanteri ve kullanımı hakkında yılda bir kez raporlama yapmasını zorunlu kılmayı öneriyor.
Bağımlılık yapan uyuşturucu ve psikotrop ilaçların imhası: Sağlık Bakanlığı ayrıca, bağımlılık yapan uyuşturucu ve psikotrop ilaçların ve öncül uyuşturucuların imhasına ilişkin izinlerin alınması ve işlenmesi için iş yerinin bulunduğu Sağlık Bakanlığı'nın yetkilerinin dağıtılmasını önerdi.
İlaç ithalat prosedürlerinin basitleştirilmesi: Taslak kararnamede ayrıca, tesisler için idari prosedürlerin azaltılması amacıyla, ilaç testi ve araştırması için hammadde ithalatı durumlarında bazı idari belgelerin muaf tutulması da öneriliyor.
İlaç teslim sürecinde personel ve belgelerle ilgili koşullar: Özel ilaçları teslim eden ve teslim alan kişinin eczacılık diploması veya daha yüksek bir dereceye sahip olması gerekmektedir. Özellikle radyoaktif ilaçlar için, teslim eden ve teslim alan kişinin Bilim ve Teknoloji Bakanlığı yönetmeliklerine göre radyasyon güvenliği sertifikasına sahip olması gerekmektedir.
Özel ilaçların alım satımına ilişkin düzenlemelerle ilgili olarak Sağlık Bakanlığı, ilaç üretim tesislerinin yalnızca kendi ilaç üretim faaliyetleri için hammadde ithal edebilmelerini ve Sağlık Bakanlığı'nın izni olmadan bunları başka tesislere satamamalarını öneriyor.
Bağımlılık yapıcı maddeler, psikotrop maddeler ve ilaç hammaddeleri üreten ve ithal eden işyerleri, yalnızca ilaç işletmeciliği yapma yeterlilik belgesine sahip işyerlerine, araştırma ve test kuruluşlarına, bağımlılık tedavisi yapan kuruluşlara veya uzmanlaşmış tıbbi ve eczacılık eğitimi veren kuruluşlara ilaç satabilecek.
Özellikle, özel denetime tabi ilaç toptan satış tesislerinin, yalnızca il sınırları içinde belirli adresleri bulunan tıbbi muayene, tedavi, araştırma, test tesislerine veya eczanelere ilaç satmasına izin verilmektedir. Tesislerin, alım-satım süreci boyunca açık prosedürler uygulaması ve geçerli lisanslara sahip olması gerekmektedir.
Taslak Kararname, Sağlık Bakanlığı'nın özel ilaç kontrolüne ilişkin yönetmeliklerinde, yönetim sürecindeki engelleri ortadan kaldırmak ve özel ilaçların kontrolünde şeffaflığı artırmak amacıyla değişiklik yapmaktadır. Bu değişiklikler, idari prosedürlerin azaltılmasına yardımcı olmanın yanı sıra, özel ilaçların taşınması ve dağıtımında güvenliği de sağlayarak toplum için daha güvenli ve etkili bir tıbbi ortam yaratmaktadır.
Ho Chi Minh Kenti: Kızamık vakaları artmaya devam ediyor, aşılanmamış çocuklarda komplikasyon riski yüksek
Ho Chi Minh Kent Hastalıkları Kontrol ve Önleme Merkezi'nden (HCDC) alınan bilgiye göre, kentteki kızamık durumu karmaşıklığını sürdürüyor ve son haftalarda artmaya devam ediyor.
Özellikle 49. haftada (2 Aralık - 8 Aralık), Ho Chi Minh Şehri'nde 357 kızamık vakası kaydedildi; bu, önceki 4 haftanın ortalamasına göre %47,8'lik bir artışa işaret ediyor. 2024'ün başından bu yana toplam kızamık vakası sayısı 2.805'e ulaştı.
1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12. Bölgeler ve diğer bölgelerde yüksek sayıda vaka kaydediliyor. Yaygın aşılama kampanyasına rağmen kızamık vakalarında azalma belirtisi görülmüyor.
Çocuk Hastanesi 2'nin Enfeksiyon ve Covid-19 Yoğun Bakım Bölümü Başkan Yardımcısı Dr. Vo Thanh Luan, kızamığın oldukça bulaşıcı olduğunu ve özellikle aşıları tam olmayan veya altta yatan hastalıkları olan çocuklarda ciddi komplikasyonlara yol açabileceğini söyledi. Ho Chi Minh şehrindeki hastaneler şu anda çok sayıda kızamık hastası kabul ediyor ve bunların çoğu yoğun bakım, kan filtrasyonu ve mekanik ventilasyon gerektiriyor.
Aşılanmamış veya aşıları tam olarak tamamlanmamış çocuklar ciddi şekilde hastalanma riski altındadır. Uyarı işaretleri arasında yüksek ateş, öksürük, burun akıntısı, gözlerde kızarıklık, döküntü ve ishal bulunur. Ebeveynler, zamanında tedavi ve hastalığın kötüleşmesini önlemek için bu belirtileri fark eder etmez çocuklarını doktora götürmelidir.
Dr. Luan ayrıca ebeveynlere, çocuklarda kızamık ve ishal komplikasyonları olduğunda onlara beyaz lapa vermenin yanlış olduğunu söyledi. Aslında, çocukların vücutlarının hastalıkla savaşmasına ve hızla iyileşmesine yardımcı olmak için yeterli besin almaları gerekir. Ayrıca, çocukları temiz tutmak, diğer çocuklardan izole etmek ve durumlarını yakından takip etmek gerekir.
Ho Chi Minh şehrinde kızamığın yanı sıra dang humması ve el, ayak ve ağız hastalığı vakaları da kaydediliyor. 49. haftada şehirde 659 dang humması vakası görüldü; bu sayı, bir önceki 4 haftaya göre %6,6 düşüş gösterdi.
Ho Chi Minh Şehri Sağlık Bakanlığı, özellikle kuş gribi riskinin artması bağlamında, ağır viral pnömoni (SVP) ve solunum yolu hastalıklarının önlenmesi ve kontrolünün güçlendirilmesi yönünde talimat verdi.
Sağlık Bakanlığı, tıbbi tesislerin salgın önleme tedbirlerini sıkı bir şekilde uygulamasını zorunlu kılmaktadır. Bu tedbirler arasında tıbbi tesislerde maske takılması ve şiddetli zatürre vakalarının yakından izlenmesi yer almaktadır. Tıbbi tesislerin, izleme faaliyetlerini yürütmek ve zamanında raporlama yapmak için Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi ile koordinasyon halinde olması gerekmektedir.
Gülme gazına bağlı hemipleji ve nörolojik bozukluk riski
Son zamanlarda Vietnam'daki büyük hastanelerdeki doktorlar, "gülme gazı"nın kötüye kullanımı nedeniyle ciddi sağlık sorunları yaşayan hastalarla sürekli olarak karşılaşıyor. Bu gaz, basınçlı gaz tüplerinden çıkarılan bir tür gülme gazı olup, çoğunlukla heyecan duygusu yaratmak için kullanılıyor.
Doktorlar, gülme gazı kullanımının sadece sinir sistemini etkilemekle kalmayıp, duyusal bozukluklar, hemipleji, hatta yaşamı tehdit eden tehlikeli komplikasyonlara da yol açabileceği konusunda uyarıyor.
Gülme gazı kullanımı nedeniyle ciddi sağlık sorunları yaşayan hastaları defalarca doğrudan muayene edip tedavi eden Yersin Nha Trang Genel Hastanesi (Khanh Hoa) Geleneksel Tıp - Fizik Tedavi - Rehabilitasyon Bölümü Başkanı Dr. Tu Duc Minh, zamanında önleyici tedbirler alınmadığı takdirde ortaya çıkabilecek potansiyel riskler konusunda uyarmak zorunda kaldı.
Dr. Minh, son zamanlarda hastaneye gülme gazı kullanımından sonra ciddi semptomlar gösteren birçok hasta geldiğini söyledi. Son vakalardan biri, Nha Trang şehri, Muong Thanh Vien Trieu bölgesinde yaşayan QA isimli hastaydı. Hasta, duygusal rahatsızlık, korku ve uzuvlarda güçsüzlük semptomlarıyla geldi.
Bir diğer hastamız T.Th. de dengesizlik, titreme, uzuvlarda uyuşma ve uykusuzluk şikayetleriyle doktora başvurdu. Her iki hastanın da çok genç olması ve yukarıdaki semptomların gülme gazı kullandıktan sonra ortaya çıkması dikkat çekiciydi.
BSCKI Tu Duc Minh'e göre gülme gazı, anında heyecan ve rahatlama hissi uyandırsa da düzenli ve kontrolsüz kullanımı sinir sistemi ve vücuda ciddi zararlar verebiliyor.
Gülme gazının (N2O) etkisiyle oluşan beyin hipoksinin, duygusal bozukluklar, uzuvlarda güçsüzlük, sendeleme, uyuşma ve uykusuzluk gibi belirtileri vardır.
Bu durum devam ederse veya zamanında tedavi edilmezse ciddi sinir hasarına, vücut fonksiyonlarının bozulmasına ve hatta yaşamı tehdit edecek boyutlara ulaşabilir.
Dr. Minh, bu vakaların nadir olmadığını ve özellikle gülme gazı kullanılan partilere veya etkinliklere düzenli olarak katılan gençler arasında artış gösterdiğini belirtti.
BSCKI Tu Duc Minh, gülme gazı kullandıktan sonra duygusal kontrol kaybı, korku, kas güçsüzlüğü, uykusuzluk veya uzuvlarda uyuşma gibi belirtiler tespit edildiğinde, kullanıcıların derhal bir sağlık kuruluşuna başvurarak muayene ve zamanında tedavi almalarını öneriyor. Gülme gazı kullanımı sadece nörolojik sağlığı etkilemekle kalmıyor, aynı zamanda müdahale edilmediği takdirde uzun vadeli sonuçlara da yol açabiliyor.
Doktor ayrıca, toplum ve aileden koruyucu önlemler alınması gerektiğini vurguladı. Ebeveynler, öğretmenler ve sosyal örgütlerin, özellikle ergenlik çağındaki çocuklar için gülme gazı kullanımının riskleri konusunda propaganda faaliyetleri yürütmeleri, ortaya çıkabilecek ciddi zararları sınırlamaları gerekiyor.
Gülme gazı kullanımı, özellikle sinir sistemi olmak üzere birçok ciddi sağlık sorununa yol açabilir. Duygusal bozukluklar, uzuvlarda güçsüzlük, sendeleme ve uykusuzluk belirtileri, gülme gazının neden olabileceği hasar riskinin açık işaretleridir. Bu nedenle, kişinin ve toplumun sağlığını korumak için dikkatli olunması ve zamanında müdahale edilmesi gerekir.
Gülme gazının (N2O – nitröz oksit), heyecan, ağrı kesici ve anında rahatlama hissi yaratabilen bir madde olduğu, ancak yanlış ve aşırı kullanıldığında öngörülemeyen zararlı etkilere neden olduğu söylenmektedir. Gülme gazı solunması vücuttaki oksijen konsantrasyonunu azaltarak beyin hipoksisine ve sinir hücrelerinde uzun süreli hasara yol açar.
Gülme gazı kullanımına bağlı duyusal bozukluklar ilk belirtilerden biri olabilir, ancak zamanında müdahale edilmezse hastada felç veya kalıcı beyin hasarı gibi daha ciddi komplikasyonlar görülebilir.
Yorum (0)