Kalite ihlalleri nedeniyle dolaşımı askıya alın ve SOS Fever® Fort yumuşak kapsüllerini geri çağırın

Hanoi Sağlık Bakanlığı, kalite ihlalleri nedeniyle SOS Fever® Fort yumuşak kapsüllerinin dolaşımını durduran ve ürünleri geri çağıran bir belge yayınladı.

Hanoi Sağlık Bakanlığı, bölgedeki tıbbi tesislerin, ilçelerin, kasabaların sağlık departmanlarının yöneticilerine, Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company'ye, Dadison USA Joint Stock Company'ye, Hapu Medicenter, No. 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan adresindeki 431 numaralı gişede bulunan yerlere, kalite standartlarını karşılamayan SOS Fever® Fort ilacının geri çağrılmasıyla ilgili bir direktif gönderdi.

İllüstrasyon fotoğrafı

Buna göre, Hanoi Sağlık Bakanlığı, Dadison USA Joint Stock Company tarafından sağlanan ilaç partisini satın alan Hanoi ve işletmeleri geri çağırma duyurusunda bulundu: SOS Fever® Fort yumuşak kapsüller (İbuprofen 400 mg), Kayıt numarası: VN-26102-17, Parti numarası: B4001, Üretim tarihi: 22 Şubat 2024, Son kullanma tarihi: 22 Şubat 2027, Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company tarafından üretilen ve özelliklerin kalite gereksinimlerini karşılamayan (seviye 3 ihlal).

Bakanlık ayrıca, Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company ve Dadison USA Joint Stock Company'den yukarıda belirtilen ihlal edici SOS Fever® Fort yumuşak kapsülünü tamamen geri çağırmalarını ve geri çağırma raporunu ve geri çağırma kayıtlarını yönetmeliklere uygun olarak Hanoi Sağlık Bakanlığı İlaç İdaresi Departmanına göndermelerini talep etti.

Bölgedeki tıbbi tesisler, ilaç toptancıları ve perakendecileri, yukarıdaki kalite standartlarını karşılamayan ilaç partilerini acilen inceleyip geri çağırır. İlçe, kasaba ve şehirlerin Sağlık Müdürlükleri, yönetimi altındaki bölgedeki tıbbi tesisleri bilgilendirir; denetimler yapar ve tesislerin (varsa) geri çağırma uygulamasını denetler.

Hanoi Sağlık Bakanlığı, birimlerin geri çağrılmasını denetleyecek ve izleyecek, birimlere bildirecek, uygulamayı gerçekleştirecek ve uygulamayı Sağlık Bakanlığı'na raporlayacak.

Birkaç gün önce Hanoi Sağlık Bakanlığı, kalite standartlarını karşılamayan Alphatrypa DT ilacını geri çağıran bir belge yayınladı. İlaç, Nhat Thanh Pharma International Company Limited tarafından tedarik ediliyordu; üretim ve dağıtım yeri ise niceliksel göstergeler açısından kalite standartlarını karşılamadığı için Central Pharmaceutical Joint Stock Company I-Pharbaco idi (2. seviye ihlal).

Sağlık Bakanlığı, Central Pharmaceutical Joint Stock Company I - Pharbaco ve Nhat Thanh Pharma International Company Limited'den şunları tamamen geri çağırmasını talep ediyor: Alphatrypa DT tabletler (Kimotripsin 4,2 mg); Telefon numarası: VN-26281-17; Parti numarası: 84324; Üretim tarihi: 25 Mayıs 2024; Son kullanma tarihi: 25 Mayıs 2026; Resmi Gönderi 3288/QLD-CL'deki düzenlemelere göre bir geri çağırma raporu ve geri çağırma belgeleri gönderin.

Aynı zamanda, bölgedeki sağlık tesisleri, ilaç toptancıları ve perakendecileri, yukarıdaki kalite standartlarını karşılamayan ilaç partilerini acilen inceleyip geri çağırmaktadır. İlçe, kasaba ve şehirlerin Sağlık Müdürlükleri, yönetim alanındaki sağlık tesislerini bilgilendirir; denetimler yapar ve tesisin (varsa) geri çağırma uygulamasını denetler.

Son zamanlarda, kaliteyi ihlal eden bir dizi ilacın geri çağrıldığı bilinmektedir. Özellikle, Hanoi Sağlık Bakanlığı, Eylül 2024 ortasında, SC Slavia Pharma SRL (Romanya) tarafından üretilen ve Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company tarafından ithal edilen, GDKLH numarası: VN-15819-12, Parti numarası: 0017, Üretim tarihi: 03/05/23, Son kullanma tarihi: 02/05/26 olan Zovitit Mikropartikül Kapsülleri'nin (Asiklovir 200 mg) geri çağrıldığını duyurmuştur.

Buna göre, Central Pharmaceutical Joint Stock Company'nin Codupha Hanoi Şubesi, dağıtılan ve kalite standartlarını karşılamayan ilaç partisini geri çağırmak, geri çağırma kaydı hazırlamak ve geri çağırmayı (varsa) Hanoi Sağlık Bakanlığı'na bildirmek için Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company ile koordinasyon sağladı.

Yukarıda belirtilen ilaca ek olarak, Hanoi Sağlık Bakanlığı, Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3 tarafından üretilen, seviye 3'ü ihlal eden, GĐKLH numarası: VD-20384-13; Parti numarası: 01/0823; NSX: 030823; HD: 030826 Cetecocenzitax tabletlerinin (Cinarizin 25 mg) geri çağrıldığını duyurdu.

Hanoi Sağlık Bakanlığı, sektördeki kamu sağlık tesisleri, özel sağlık tesisleri, ilaç ticareti yapan işletmeler ve bölgedeki ilaç perakendecilerinden yukarıdaki ilaç partisini inceleyip kapsamlı bir şekilde geri çağırmalarını; geri çağırma raporlarını ve kayıtlarını yönetmeliklere uygun olarak Sağlık Bakanlığı'na ve İlaç İdaresi Departmanı'na göndermelerini talep etmektedir. Sağlık Bakanlığı, birim ve tesislerin geri çağrılmasını denetleyecek ve denetleyecektir.

İlçe, belde ve il sağlık müdürlükleri, idareleri altındaki sağlık kuruluşlarını bilgilendirir, denetimler yapar ve varsa kuruluşlarca geri çağırmanın uygulanmasını denetler.

Not: Uyuşturucu işletmelerini, kullanıcılarını ve insanları ticaret yapmamaları veya kullanmamaları konusunda bilgilendirmek için medya kuruluşlarıyla işbirliği yapın.

Vietnam İlaç İdaresi ( Sağlık Bakanlığı ) ayrıca Nam Ha İlaç Anonim Şirketi'nin Ubiheal 300 tabletlerinin (300 mg Tiyoktik asit) kalite standartlarını karşılamaması nedeniyle geri çağrıldığını duyuran resmi bir bildiri yayınladı.

Vietnam İlaç İdaresi, eyaletlerin ve merkezi olarak yönetilen şehirlerin Sağlık Bakanlığı ile tüm sektörlerin sağlık müdürlüklerinden, yukarıdaki kalite standartlarını karşılamayan Ubiheal 300 Tablet (Tiyoktik asit 300 mg) partisinin geri çağrılması için ilaç ticareti yapan ve kullanan kuruluşları bilgilendirmelerini talep etmektedir.

Ayrıca, ilaçların geri çağrılması kararına ilişkin bilgileri Bakanlığın internet sitesinde yayınlamak, bu duyuruyu uygulayan birimleri denetlemek ve denetlemek; ihlal edenleri yürürlükteki düzenlemelere uygun olarak işlemek; İlaç Dairesi ve ilgili makamlara bildirmek.

Aynı zamanda, Vietnam İlaç İdaresi (Sağlık Bakanlığı), Hanoi Sağlık Bakanlığı ve Nam Dinh İl Sağlık Bakanlığı'nı, Nam Ha İlaç Anonim Şirketi'nin yönetmeliklere uygun olarak geri çağrılması ve geri çağrılan ilaçların işlenmesi için denetleme ve gözetim yapmaları amacıyla görevlendirdi.

Source: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-thuoc-vien-nang-mem-sos-fever-fort-do-vi-pham-chat-luong-d226944.html