Vietnam İlaç İdaresi ( Sağlık Bakanlığı ), Femancia sert kapsüllerinin (305 mg demir fumarat formunda elementel demir) 100 mg kalitesinin düşük olması nedeniyle il ve şehirlerin sağlık müdürlüklerine resmi bir yazı göndererek geri çağrılmasını istedi.
Vietnam İlaç İdaresi ( Sağlık Bakanlığı), Femancia sert kapsüllerinin (305 mg demir fumarat formunda elementel demir) 100 mg kalitesinin düşük olması nedeniyle il ve şehirlerin sağlık müdürlüklerine resmi bir yazı göndererek geri çağrıldığını duyurdu.
Özellikle, Femancia sert kapsülleri (feröz fumarat formunda elementel demir 305 mg) 100 mg; Folik Asit 350 mcg), GĐKLH numarası: VD-27929-17, parti numarası: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 ve parti numarası 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-26 Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (adres: 521 An Loi mahallesi, Hoa Loi semti, Ben Cat kasabası, Binh Duong ili) tarafından üretilmektedir.
 |
| İllüstrasyon fotoğrafı |
Geri çağırmanın nedeni, ilaç numunesinin niceliksel göstergeler ve çözünürlük açısından kalite standartlarını karşılamamasıdır. Bu nedenle, Vietnam İlaç Dairesi, il ve ilçe sağlık müdürlüklerine yukarıdaki ilacı ülke genelinde geri çağırmaları için bildirimde bulunur; aynı zamanda, ihlal eden üniteleri mevcut düzenlemelere uygun olarak denetler, izler ve ele alır...
Femancia sert kapsüllerinin ana bileşeninin elementel demir (305 mg ferroz fumarat formunda) olduğu bilinmektedir. İlaç, demir eksikliği veya demir ve kan yapıcı faktörlerin eksikliğinden kaynaklanan anemi vakalarının tedavisinde etkilidir.
Son yıllarda kalitesiz ilaç kullanımının toplum sağlığı açısından giderek daha ciddi bir sorun haline geldiği bilinmektedir.
Standart altı ilaçlar, kullanıcıların sağlığını doğrudan etkilemekle kalmaz, aynı zamanda insanların sağlık sistemine olan güvenini de tehdit eder. Halk sağlığını korumak ve tedavi kalitesini artırmak için standart altı ilaçların geri çağrılması acil bir gerekliliktir.
Düşük kaliteli ilaçlar, içerik, etki ve güvenlik standartlarını tam olarak karşılamayan veya sağlık otoritelerinin yönetmeliklerine uygun üretim sürecini sağlamayan ilaçlar olarak anlaşılabilir. Bu ürünler, üretim, depolama, nakliye sürecinden veya tedarikçinin kalite kontrol konusundaki sorumluluk eksikliğinden kaynaklanan kusurlu olabilir.
Sahte ilaçlar, kaynağı bilinmeyen ilaçlar veya üretim sürecinde kirlenmiş ilaçlar tipik örneklerdir. Ayrıca, bazı ilaçlar yabancı maddelerle karıştırılarak etkisiz hale getirilebilir veya ciddi yan etkilere neden olabilir.
Düşük kaliteli ilaç kullanımı hastalar için ciddi sonuçlar doğurabilir. Kalitesiz ilaçlar tedavinin etkinliğini azaltabilir, hastalığın iyileşmemesine veya kötüleşmesine yol açabilir. Düşük kaliteli ilaçlar tehlikeli yan etkilere, alerjilere, zehirlenmeye veya uzun vadeli sağlık sorunlarına bile neden olabilir.
Özellikle kronik hastalığı olan hastalar, yaşlılar, çocuklar, hamileler ve bağışıklık sistemi zayıf olan kişiler için bu durum daha da tehlikeli hale geliyor.
Yapılan araştırmalar, standart altı ilaç kullanımının ciddi komplikasyonlara, ölüm oranlarının artmasına veya hastalıkların tedavi maliyetlerinin artmasına yol açabildiğini ortaya koymuştur.
Standart altı ilaçların geri çağrılması, halk sağlığını korumak için gerekli bir adımdır. Hükümet, ilaç düzenleme kurumları ve sağlık kuruluşlarının piyasada dolaşan ilaçları denetlemek ve izlemek için sıkı önlemler alması gerekmektedir. Kalite standartlarını karşılamayan ilaçların tespit edilmesi durumunda, zamanında geri çağırma, bu tehlikeli ürünlerin kullanımını durdurmanın en etkili çözümüdür.
Aslında, kalitesiz ilaçların geri çağrıldığı birçok vaka yaşanmıştır, ancak bu sürecin yetkililer, işletmeler ve vatandaşlar arasında hızlı, eş zamanlı ve yakın koordinasyonla yürütülmesi gerekmektedir. İlaç geri çağırma önlemlerinin yalnızca ithal ürünlere değil, aynı zamanda yurt içinde üretilen ürünlere de uygulanması gerekmektedir.
Piyasada kalitesiz ilaçların yayılmasını önlemek için yetkililerin denetim ve gözetimi güçlendirmesi ve kalitesiz ilaç üreten ve dağıtan birimlere sıkı bir şekilde müdahale etmesi gerekmektedir. Aynı zamanda, kaynağı bilinmeyen uyuşturucuların kullanımının tehlikeleri konusunda toplumun propagandasını ve eğitimini artırmak gerekmektedir.
İlaç üreticilerinin de ilaç üretimi ve kalite kontrolüne ilişkin düzenlemelere sıkı sıkıya uyarak ürünlerinin kalitesini artırmaları gerekiyor.
Sağlık sistemlerinin ve doktorların, reçeteli ilaçlar konusunda hasta danışmanlığını ve eğitimini iyileştirmeleri ve insanlara düşük kaliteli ilaçların nasıl tespit edileceği konusunda eğitim vermeleri gerekiyor.
İlaç kalitesine gelince, Dünya Sağlık Örgütü'ne (WHO) göre, gelişmekte olan ülkelerdeki ilaçların yaklaşık %11'i sahte ve her yıl on binlerce çocuğun sıtma veya zatürre gibi hastalıklardan ölmesine neden olabiliyor.
Uzmanlar, 48 bin çeşit ilacı kapsayan 100 araştırmayı inceleyerek sahte ilaçlar arasında sıtma ve enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçların yaklaşık yüzde 65'ini oluşturduğu sonucuna vardı.
Sadece Vietnam'da, sahte ve standart altı ilaçların son dönemdeki durumu birçok insanı endişelendirdi. Merkez İlaç Kontrol Enstitüsü'nün istatistikleri, ulusal test sisteminin 2021 yılında 500'den fazla yeni ilaç etken maddesi ve 300 şifalı bitkinin kalitesini test ettiğini ve 338 numunenin standart altı olduğunu gösteriyor.
Özellikle, 28.659 yerli ilaç numunesinden 118'i (%0,41) kalite standartlarını karşılamazken, ithal ilaçlarda bu oran 3.042 yabancı ilaç numunesinden 26'sı (%0,86) olarak gerçekleşti. Ayrıca, yapılan testler sonucunda sahte ilaç olduğundan şüphelenilen 20 ilaç numunesi tespit edildi; bu sayı geçen yılın aynı dönemine göre 11 numune daha fazla.
2030'a Kadar Vietnam İlaç Sanayiinin Geliştirilmesine Yönelik Ulusal Strateji ve 2045 Vizyonu'nun, 2030 yılına kadar hastalıkların önlenmesi ve tedavi ihtiyaçları için ilaçların %100'ünün proaktif ve hızlı bir şekilde tedarik edilmesi hedefini koyduğu, ilaç güvenliğinin sağlanması, ulusal savunma ve güvenlik gereksinimlerinin karşılanması, hastalıkların önlenmesi ve kontrolü, doğal afetlerin, felaketlerin, halk sağlığı olaylarının ve diğer acil ilaç ihtiyaçlarının sonuçlarının üstesinden gelinmesi hedefini koyduğu bilinmektedir.
Yurt içinde üretilen ilaçlar, kullanım talebinin yaklaşık %80'ini ve piyasa değerinin %70'ini karşılamayı hedefliyor. Yerli ilaç üretimi için hammadde talebinin %20'sini üretme hedefine ulaşmak için çabalamaya devam ediyoruz. Yurt içinde üretilen aşılar, genişletilmiş aşılama talebinin %100'ünü ve hizmet içi aşılama talebinin %30'unu karşılamaktadır.
Vietnam, bölgede yüksek değerli ilaç üretiminin merkezi olmayı hedefliyor. Teknoloji transferi, işleme ve teknoloji transferini koordine ederek en az 100 orijinal markalı ilaç, aşı, biyolojik ürün (benzer biyolojik ürünler dahil) ve Vietnam'ın henüz üretemediği bazı ilaçlar üretmek.
[reklam_2]
Source: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html
Yorum (0)