AB, HIV aşısını onayladı.

Lenacapavir bir HIV aşısıdır.

Reuters'e göre, yılda iki doz uygulanan bu enjeksiyon, Avrupa Birliği'nde (AB) Yeytuo adıyla satılacak ve Norveç, İzlanda ve Lihtenştayn'ın yanı sıra 27 üye ülkede kullanım için onaylanmıştır.

Avrupa Komisyonu bu ilacı, HIV enfeksiyonu riski yüksek olan yetişkinler ve ergenlerde cinsel temas yoluyla HIV bulaşma riskini azaltmayı amaçlayan önleyici tedavi (PrEP) olarak onayladı.

İlaçlar hastalara ulaşmadan önce, Gilead'ın her ülkenin sağlık sistemleriyle fiyatlandırma ve geri ödeme mekanizmalarına ilişkin anlaşmaları sonuçlandırması gerekiyor.

Lenacapavir, geçen yıl yapılan geniş çaplı denemelerde HIV'i önlemede neredeyse %100 etkinlik göstererek, yılda 1,3 milyon insanı enfekte eden virüsün bulaşmasını durdurma konusunda yeni umutlar doğurdu.

Gilead, AB pazarına yönelik lisans başvurusunun daha hızlı bir zaman çizelgesine göre işleme alındığını ve ek bir yıl pazar koruması verildiğini belirtti.

Şirket ayrıca Lenacapavir için Avustralya, Brezilya, Kanada, Güney Afrika ve İsviçre'deki yetkililere ruhsat başvurusunda bulunduğunu ve Arjantin, Meksika ve Peru'da da başvuruların hazırlandığını belirtti.

Geçtiğimiz Temmuz ayında Dünya Sağlık Örgütü, Lenacapavir'i HIV'den korunmada ek bir seçenek olarak tavsiye etti.

Daha önce ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Lenacapavir'i Yeztugo adıyla onaylamıştı ve yıllık tedavi için (iki enjeksiyona eşdeğer) liste fiyatı 28.000 doların üzerindeydi.

Ancak ABD'deki bazı sigorta şirketleri, jenerik ilaçlara kıyasla aşırı yüksek fiyatını gerekçe göstererek Yeztugo'nun ödemelerini geciktiriyor. Bazı analistler, ilacın satışlarının 2029 yılına kadar yıllık 4 milyar doları aşabileceğini tahmin ediyor.

Gilead, düşük ve orta gelirli ülkelerdeki düzenleyici kurumlara başvuruda bulunacağını açıkladı.

Reuters'ın haberine göre şirket, önümüzdeki üç yıl içinde düşük gelirli ülkelerdeki 2 milyona kadar kişiye Lenacapavir sağlamak amacıyla AIDS, Tüberküloz ve Sıtma ile Mücadele Küresel Fonu ile de işbirliği yapmayı planlıyor.

tuoitre.vn

Kaynak: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html