AB, HIV aşısını onayladı

HIV aşısı Lenacapavir.

Reuters'ın haberine göre, iki doz/yılda bir kez uygulanan bu aşı, Avrupa Birliği'nde (AB) Yeytuo ismiyle satışa sunulacak ve Norveç, İzlanda ve Lihtenştayn'ın da aralarında bulunduğu 27 üye ülkede dolaşıma girmesine izin verilecek.

Avrupa Komisyonu, ölümcül virüse yakalanma riski yüksek olan yetişkin ve ergenlerde cinsel yolla bulaşan HIV enfeksiyonu riskini azaltmak için ilacı maruziyet öncesi profilaksi (PrEP) olarak onayladı.

İlaç hastalara ulaşmadan önce Gilead'in her ülkenin sağlık sistemiyle fiyatlandırma ve geri ödeme mekanizmaları konusunda anlaşmaları sonuçlandırması gerekiyor.

Lenacapavir'in geçen yıl yapılan geniş çaplı denemelerde HIV'i önlemede neredeyse yüzde 100 etkili olduğu kanıtlandı ve yılda 1,3 milyon kişiyi enfekte eden virüsün bulaşmasını durdurma konusunda yeni umutlar yeşerdi.

Gilead, AB pazar onayı başvurusunun hızlandırılmış bir takvime göre incelendiğini ve kendisine bir yıl daha pazar koruması sağlandığını söyledi.

Şirket ayrıca Lenacapavir için Avustralya, Brezilya, Kanada, Güney Afrika ve İsviçre'deki düzenleyicilere başvuruda bulunduğunu ve Arjantin, Meksika ve Peru'da başvuruların hazırlandığını belirtti.

Dünya Sağlık Örgütü, geçtiğimiz temmuz ayında Lenacapavir'i HIV'den korunmak için ek tedavi seçeneği olarak önermişti.

Daha önce ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Lenacapavir'i Yeztugo marka adı altında, bir yıllık tedavi için iki enjeksiyona eşdeğer 28.000 ABD dolarının üzerinde bir fiyatla onaylamıştı.

Ancak bazı ABD sigorta şirketleri, jenerik ilaçlara kıyasla fahiş fiyat etiketini gerekçe göstererek Yeztugo'nun kapsamını erteliyor. Bazı analistler, satışların 2029 yılına kadar yıllık 4 milyar doları aşabileceğini öngörüyor.

Gilead, düşük ve orta gelirli ülkelerdeki düzenleyicilere başvuruların devam edeceğini söyledi.

Reuters'a göre şirket ayrıca, AIDS, Tüberküloz ve Sıtmayla Mücadele Küresel Fonu ile birlikte önümüzdeki üç yıl içinde düşük gelirli ülkelerdeki 2 milyon kişiye Lenacapavir sağlamayı planlıyor.

tuoitre.vn

Kaynak: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html