Daikiosan ve Makano su arıtıcıları tıbbi ekipmanlar için uluslararası ISO standartlarına uygundur.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 1. — Daikiosan, Makano ve Dai Viet Group'un diğer markaları bu standardı karşılayan ilk ve tek markalardır - Fotoğraf: MD

Tıbbi ekipman sektöründe kalite yönetim sistemleri için uluslararası alanda kabul görmüş bir standart olan ISO 13485:2016 standardı Daikiosan ve Makano taze alkali iyonize su arıtıcılarına verilmiştir.

Başbakanlık tarafından 15 Mayıs 2016 tarihinde yayımlanan 36 sayılı Kararname ile ISO 13485 standardı, tıbbi ekipman alanında ticaret ve üretim yapan işletmeler için zorunlu şartlardan biri haline getirilmiştir.

Buna göre ISO 13485, tıbbi ekipman sektöründe kalite yönetim sistemlerine özel uluslararası bir standarttır.

Bu standart, tıbbi cihazların üretimi, kurulumu ve bakımıyla ilgilenen kuruluşların sıkı güvenlik ve kalite gerekliliklerini karşılayabilmesini sağlamak amacıyla tasarlanmıştır.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 2. — Ürünler, şirketin Hai Son Endüstri Parkı'ndaki ( Long An ili) fabrikasında üretilmektedir - Fotoğraf: MD

Bu gösterge tıbbi cihazlara odaklanmaktadır. Yönetmelik, yalnızca ürün kalitesini değil, aynı zamanda kullanıcılar için ürün güvenliğine uyum gerekliliklerini de içermektedir.

Ardından, ürün süreç kontrolünü sağlamalıdır. Standart, riskleri en aza indirmek ve ürün tutarlılığını sağlamak için sürecin oluşturulmasını ve sıkı bir şekilde kontrol edilmesini vurgular. Şirketlerin, üretim sürecini kontrol etmek ve her aşamada kaliteyi kontrol etmek için bir sistem kurmaları gerekir.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 3. — Ünitenin fabrikası, Vietnam'daki su endüstrisinde filtre çekirdekleri, suyla temas eden bileşenler ve filtrasyon sonrası ürünler üretmek için en iyi ve tek temiz odaya sahiptir - Fotoğraf: MD

Ürün üreticileri riskleri yönetmelidir. ISO 13485, kuruluşların bir risk yönetimi planına sahip olmasını ve tıbbi ürünleri için risk değerlendirmeleri yapmasını gerektirir. Bu, kullanıcılara zarar verebilecek potansiyel riskleri en aza indirmeye yardımcı olur.

Sırada izlenebilirlik gerekliliği var. Standart, kuruluşun ürünlerin tasarım, üretim ve dağıtım aşamalarında izlenebilirliğini korumasını şart koşuyor. Bu, bir güvenlik sorunu durumunda ürünlerin geri çağrılabilmesini veya kontrol altına alınabilmesini sağlamak açısından önemli.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 4. — Ayaklı dolaplardan tezgah altı, masa üstü ve duvara monte ürünlere kadar çeşitli taze alkali iyon ürünleri – Fotoğraf: MD

Son olarak, sürekli iyileştirme gerekliliği vardır. ISO 9001 gibi sürekli iyileştirme gerektirmese de, ISO 13485, kuruluşları müşteri ve düzenleyici gereklilik ve beklentilerini daha iyi karşılamak için kalite yönetim sistemlerini sürekli iyileştirmeye teşvik eder.

ISO 13485:2016 sertifikasının alınması, Daikiosan ve Makano taze alkali iyonize su arıtıcılarının uluslararası kalite standartlarını karşılayabilme yeteneğini bir kez daha teyit etmektedir. Aynı zamanda, Daikiosan ve Makano'nun taze alkali iyonize sudan kapsamlı sağlık çözümleri sunarak en son teknolojiyi geliştirme konusundaki kararlılığını da göstermektedir.

Yeni alkali iyonlaştırıcı Daikiosan'ın piyasaya sürülmesinden 6 ay sonra Makano, her yıl pazardan 8 kat daha fazla satıldı

Dai Viet Group'un satış departmanı, Daikiosan ve Makano taze alkali iyonize su filtresi markalarını piyasaya sürdüklerini belirterek, 6 aylık lansman sonrasında ünitenin 50 bin adet sattığını ve yıl sonuna kadar 80 bin sete ulaşmayı hedeflediklerini söyledi.

Taze alkali iyonize su bir ilaç olmasa da tıp uzmanları tarafından, standartlara uygun ve doğru kullanıldığında taze alkali iyonize suyun birçok fayda sağlayacağı tavsiye edilmektedir.

Bunun nedeni, taze alkali suyun yüksek pH değerinin vücuttaki asit dengesini sağlamaya yardımcı olması ve mide ağrısı, mide reflü veya kabızlık, sindirim bozuklukları gibi sorunları olan kişilerin iyileşmesini desteklemesidir. Bu tür rahatsızlıklardan muzdarip olanlar her gün taze alkali su içmelidir.