SGGP
Sağlık Bakanlığı, Vietnam'da sözleşme kapsamında üretilen ilaçların ve teknoloji transferi yoluyla üretilen ilaçların dolaşıma kaydıyla ilgili düzenlemeleri içeren 16/2023/TT-BYT sayılı Genelgeyi (1 Ekim 2023 tarihinden itibaren geçerli) yayımladı.
 |
Sağlık Bakanlığı'na göre, 5 bölüm, 23 madde ve 2 ekten oluşan 16/2023/TT-BYT sayılı Genelge, özellikle orijinal markalı ilaçlar ve patentli buluşlar olmak üzere ilaç üretimi için yatırım çekme ve teknoloji transferi açısından önemli bir yasal zemin oluşturmaktadır.
Özellikle, yeni düzenlemelere göre, Vietnam İlaç İdaresi, eksiksiz dosyaların alınmasından itibaren 3 ay içinde sözleşmeli ilaçlar ve transfer edilmiş teknolojiye sahip ilaçlar için kayıt belgesi verecektir. Belge verilmezse veya henüz verilmemişse, İlaç İdaresi gerekçelerini belirten yazılı bir yanıt verecektir. Oysa 2013 tarihli 23 sayılı Genelge'deki eski düzenlemelere göre bu süre 6 aydı. Ayrıca, 16/2023/TT-BYT sayılı Genelge'deki düzenlemelerin uygulanması, Vietnamlı ilaç üreticilerinin gelişmiş ve modern ilaç üretim süreçleri, teknolojileri ve tekniklerini edinmelerine, üretim kapasitelerini en üst düzeye çıkarmalarına olanak sağlayacak; aynı zamanda halkın tıbbi muayene ve tedavisi için yüksek kaliteli ilaçlar, aşılar ve biyolojik ürünlerin proaktif üretimini ve tedarikini sağlayacaktır.
[reklam_2]
Kaynak
Yorum (0)