EVFTA'nın Vietnam ilaç pazarına etkisi

5 yılı aşkın bir süredir uygulanan Vietnam-AB Serbest Ticaret Anlaşması (EVFTA), genel olarak Vietnam ekonomisi ve özel olarak da ilaç pazarı üzerinde güçlü bir etki yarattı.

5 yılı aşkın bir süredir uygulanan Vietnam-AB Serbest Ticaret Anlaşması (EVFTA), genel olarak Vietnam ekonomisi ve özel olarak da ilaç pazarı üzerinde güçlü bir etki yarattı.

EVFTA, 1 Ağustos 2020'de yürürlüğe girmiştir. EVFTA'nın ortaya çıkışı, Vietnam ilaç şirketleri ile aynı sektörde faaliyet gösteren AB şirketleri arasındaki rekabeti artırmaktadır. EVFTA, AB şirketlerinin Vietnam'da klinik araştırma/ilaç testleri yapmak ve aynı zamanda lisanslı ilaçları ithal etmek için tesis kurmalarına olanak tanıyarak, dışa açılmayı taahhüt etmektedir. Bu şirketler, ithal ilaçları depolamak için depolar inşa edebilir ve kullanıcılara doğrudan ilaç dağıtımı ve tedariki yapamasalar da, Vietnam'da ilaç dağıtımı ve dağıtımı yapma lisansına sahip dağıtıcılara veya toptancılara ilaç satabilirler.

Yurt içi ilaç üretim/dağıtım işletmeleri, özellikle Vietnam'da henüz üretilmeyen özel ilaçlar ve özelleşmiş ilaçlar konusunda ilaç pazarında AB işletmeleriyle rekabet etme baskısı altındadır, çünkü EVFTA ilaçlar üzerindeki neredeyse tüm tarife engellerini ortadan kaldırarak AB'den gelen ilaçların Vietnam'a daha doğrudan ve kolay bir şekilde ithal edilmesine yardımcı olmaktadır.

Vietnam ayrıca, ilaçların jenerik hale gelmesini ve fiyatlarının düşmesini zorlaştıran gecikmeleri telafi etme ve tescilli verileri koruma taahhütleri aracılığıyla ilaçlar için fikri mülkiyet korumasını güçlendirme taahhüdünde bulunmuştur. Ancak bu aynı zamanda, Vietnamlı işletmelerin rekabetçi fiyatlarla yüksek kaliteli hammaddelere erişmesi ve tüketicilerin AB'den güçlü ilaçlar kullanma fırsatına sahip olması açısından da bir avantajdır.

EVFTA taahhütlerinin getirdiği zorluklar, Vietnam ilaç şirketlerinin gelişim hedeflerine ulaşmaları ve avantajlarını artırmaları için fırsatlar da sunmaktadır; bu şirketler genellikle saygın yerel ilaç şirketleri arasında AB-GMP standardına sahip üretim tesisleri kurmaktadır. AB-GMP standartlarına veya eşdeğerine uygun olarak yüksek kalitede üretilen ürünler, ilaç şirketlerinin marka değerini artırmaya, iç tüketimi artırmaya ve Vietnam ilaçlarının AB pazarına ihracat oranını artırmaya yardımcı olacaktır. Şu anda Vietnam'daki 240 ilaç fabrikasından 25'i (%10,4'ü) en yüksek GMP standartlarından birine (AB-GMP, PIC/S-GMP, Japonya-GMP, ABD FDA) ulaşmıştır.

Ayrıca, bir dizi Vietnam ilaç şirketi, saygın ilaçların tedarikini genişletmek, hastalar için kalite, zamanında teslimat ve kolaylık sağlamak ve ayrıca ticari iş birliğini güçlendirmek, Vietnam ilaç şirketleri ile AB ilaç şirketleri (AB'deki doğrudan yabancı yatırımlar ve ana şirketler dahil) arasında Vietnam ilaç pazarı için mal dağıtımını ve tedarikini desteklemek amacıyla yurt içi dağıtım kanallarını geliştirmeye odaklanmaktadır.

AB ilaç şirketleri, son zamanlarda Vietnam pazarına yönelik ilaç ihracatına odaklanmanın yanı sıra, şubeler kurarak, üretim tesislerini genişleterek ve dağıtım ortakları bularak yatırım faaliyetlerini artırmış, ayrıca Vietnam'daki ilaç tüketici pazarına uygun, yüksek kaliteli, güvenli, etkili ve daha çevre dostu ilaçların Ar-Ge'sini teşvik etmiştir.

EVFTA yürürlüğe girdiğinden beri, taahhütlerini kurumsallaştırmak ve gerçekleştirmek için Vietnam, ilaç endüstrisinin gelişimi için gerekli olan birçok yasal belgeyi, ilaç tescili alanındaki engelleri kaldırmak için belgeler düzenlemek gibi, düzenliyor: 5 Eylül 2022 tarihli, ilaç ve farmasötik bileşenlerin tescilini düzenleyen 08/2022/TT-BYT sayılı Genelge, 32/2018/TT-BYT sayılı Genelge'nin yerini alıyor; 31 Aralık 2024 tarihli, 08/2022/TT-BYT sayılı Genelge'de ilaç ve farmasötik bileşen tescil sertifikalarının uzatılmasına ilişkin bir dizi maddeyi değiştiren ve tamamlayan, ilaç ve farmasötik bileşen tescil sertifikalarının uzatılması dosyası için gerekli belgeleri basitleştiren 55/2024/TT-BYT sayılı Genelge, vb.

İlaç sektörü için en üst düzey yasal çerçeveyi düzenlemek ve pratik ve etkili bir yasal koridor oluşturmak amacıyla, Ulusal Meclis , 44/2024/QH15 sayılı Eczacılık Kanunu'nun bazı maddelerini değiştiren ve tamamlayan, eczane zinciri örgütlenmesi temelinde yeni iş yapma biçimleri ve yöntemleri için yasal koridor oluşturulması ve e-ticaret yoluyla ilaç ve farmasötik bileşenlerin ticaretine ilişkin düzenlemeler gibi bir dizi yeni maddeyi içeren Kanun'u kabul etti.

Devlet yönetiminde tanıtım ve şeffaflığın sağlanması amacıyla yabancı sermayeli ilaç işletmelerinin hak ve sorumluluklarının Kanunda belirtilmesi...

2025 yılında ilaç sektörünün birçok fırsat ve zorlukla dolu olacağı tahmin ediliyor. Fırsatlar açısından, Vietnam ilaç şirketlerinin AB pazarına yüksek kaliteli ilaç ihracatını artırmak, teknoloji transferini ve araştırma iş birliğini geliştirmek ve Vietnam'daki üretim kapasitesini genişletmek için gümrük engellerinin kaldırılmasından yararlanmaları gerekiyor.

Vietnam'da bulunan büyük ilaç şirketlerinin şiddetli rekabetine ve AB'den gelen giderek artan kalite, güvenlik ve fikri mülkiyet hakları standartlarına ek olarak, ilaç şirketleri hükümet aygıtının düzenlenmesi ve basitleştirilmesinden etkilenecek ve bu da politikalarda ve ilgili yasal belgelerde ayarlamalara yol açacak, dolayısıyla yeni politikaların uygulanmasında ve yürürlüğe konulmasında bir zaman gecikmesi yaşanacaktır.

Kaynak: https://baodautu.vn/tac-dong-cua-evfta-den-thi-truong-duoc-pham-viet-nam-d249224.html