Необхідність резервування рідкісних препаратів на національному рівні

На початку 2021 року в Хошиміні та деяких південно-східних провінціях у багатьох пацієнтів діагностували отруєння ботулобактеріями. Пацієнтам доводилося перебувати в лікарні місяцями, вони навіть помирали через відсутність протиотрути.

Пацієнти з отруєнням ботуловірусом проходять лікування в лікарні Чо Рей

6 пляшок рідкісних ліків використали за 2 роки

17 квітня 2021 року лікарня Чо Рай отримала 6 флаконів гептавалентного ботулотоксину (БАТ), що використовується для детоксикації ботулотоксину, з яких 1 флакон був спонсорований (на той час Міністерство охорони здоров'я дозволило закупівлю 30 флаконів). Вартість кожного флакона становила 8000 доларів США. Вартість транспортування ліків з Канади становила 2500 доларів США (наразі збільшена до 6500 доларів США). Після цього лікарня використала 1 флакон, щоб врятувати пацієнта у разі отруєння ботулотоксином після вживання паштету Мінх Чай.

В середині березня 2023 року, коли в Куангнамі стався випадок отруєння ботулізмом після вживання маринованого коропа приблизно з 10 пацієнтами, лікарня Чо Рай доставила 3 ​​флакони БАТ до Північної гірської регіональної лікарні загального профілю Куангнаму, які вводили для порятунку тяжкохворих пацієнтів, і 2 флакони залишилися.

У відділеннях реанімації від отруєнь завжди була нестача протиотруйних препаратів. В'єтнамська асоціація невідкладної медицини з контролю отруєнь також запропонувала створити центри рідкісних препаратів у великих лікарнях Північного, Центрального та Південного регіонів, щоб їх можна було передавати за потреби. Протиотруйні та рідкісні препарати закуповуються невеликими партіями, а якщо купувати невеликими партіями, ніхто їх не продаватиме. Тому це питання має контролюватися на національному рівні.

Доцент, доктор Фам Ван Куанг, завідувач відділення інтенсивної терапії та боротьби з отруєннями, Дитяча лікарня 1

Минулого тижня в місті Хошимін стався спалах випадків отруєння ботулініком, в результаті чого в місті Тху Дик заразилося 6 людей, зокрема 3 дітей. Лікарня Чо Рай передала останні 2 флакони препарату ботулінічного міхура (BAT) з Куангнаму трьом дітям, і наразі 2 дитини все ще перебувають на апаратах штучної вентиляції легень. Решта 3 дорослих пацієнтів (18, 26 та 45 років) отруїлися після підтримуючої терапії, використання апаратів штучної вентиляції легень та паралічу м’язів, оскільки у них закінчився BAT.

23 травня лікарня Чо Рай заявила, що звернулася до Міністерства охорони здоров'я з проханням дозволити придбання найкращих технологій лікування ботулізму.

За словами доктора Ле Куок Хунга, завідувача відділення тропічних хвороб лікарні Чо Рай, у лікарні закінчився препарат для лікування ботулізму (BAT), специфічний антидот від отруєння ботулізмом. Це дуже прикра проблема для пацієнтів, а також складна проблема для лікарів. Якщо пацієнтам з отруєнням ботулізмом на ранній стадії призначити BAT, вони можуть уникнути паралічу або потребувати підключення до апарату штучної вентиляції легень протягом 48-72 годин; якщо пацієнти перебувають на апараті штучної вентиляції легень через 1-2 дні після отруєння, вони можуть одужати в середньому протягом 5-7 днів і їх можна відключити від апарату штучної вентиляції легень, отримати фізіотерапію, щоб повернутися до нормального життя. Якщо BAT недоступний, надається лише підтримуюче лікування, головним чином харчування та вентиляція легень. Через тривале використання апарату штучної вентиляції легень може виникнути багато ускладнень, і лікарям доводиться стикатися з багатьма труднощами під час процесу лікування.

Відсутність багатьох інших рідкісних препаратів

У квітні 2021 року 14-річного пацієнта, який проживав у Тьєнзянгу, вкусила червоношкіра змія. Пацієнта було переведено до Дитячої лікарні №1 у повністю притомному стані, з порушенням згортання крові, неконтрольованою кровотечею з рани та кровотечею в багатьох місцях. Незважаючи на постійні переливання крові, у пацієнта все ще виникла дихальна недостатність, і він помер, на превеликий жаль лікаря. Наразі багато країн не мають протиотруйної сироватки для цієї змії, лише Японія проводить її дослідження, і для її використання необхідно підписати угоду про дослідницьку співпрацю.

Доцент, доктор Фам Ван Куанг, завідувач відділення інтенсивної терапії та контролю отруєнь Дитячої лікарні №1, сказав, що в лікарні наразі не вистачає метиленового синього для детоксикації пацієнтів з отруєнням метгемоглобіном (який міститься в буряках, гербіцидах, барвниках тощо). Це рідкісний препарат, іноді доступний, іноді ні, а наразі взагалі недоступний. «У пацієнтів він іноді є, іноді ні, тому лікарня не може купити велику кількість, а якщо вони купують невелику кількість, ніхто його не продасть. Тому це завдання країни, зокрема Міністерства охорони здоров’я, – займатися цим питанням», – запропонував доцент, доктор Куанг.

Доктор Нгуєн Мінь Тьєн, заступник директора Дитячої лікарні міста Хошимін, також сказав, що метиленовий синій дуже дешевий, лише кілька тисяч донгів за пляшку, але ніхто його не імпортує, оскільки кількість занадто мала через невелику кількість пацієнтів. Якщо вони куплять його та не використають весь, їх буде притягнуто до відповідальності за неретельне планування.

Щодо сироватки проти отрути змії, Дитяча лікарня №1 та Дитяча лікарня міста Хошимін мають вітчизняну сироватку проти отрути для гадюк та кобр; сироватку проти отрути для індигових змій (закуплену в Таїланді), але їм бракує полівалентної сироватки проти отрути (використовується для лікування синдромів отруєння, спричинених укусами отруйних змій у ситуаціях, коли вид змії ще не визначено).

«Для пацієнта з отрутою кобри це схоже на отруєння ботуловірусом. Якщо є протиотрута, пацієнту не знадобиться апарат штучної вентиляції легень, і він буде здоровим і житиме. Без протиотрути пацієнт буде на апараті штучної вентиляції легень протягом багатьох місяців і ризикуватиме смертю через сепсис та пневмонію», – сказав доцент, доктор Куанг. За його словами, більшість випадків укусів змій, якщо пацієнт вчасно прибуде до лікарні та отримає протиотруту, будуть врятовані. Він також поділився тим, що якщо для термінового порятунку людей використовуються рідкісні та «розповсюджені» ліки (правильні ліки, хороші ліки), необхідно провести засідання професійної ради та отримати дозвіл від Міністерства охорони здоров’я, перш ніж їх використовувати.

Лікарня Чо Рай не лише закінчується ліками, що належать до найкращих доступних ліків, але й заявила, що їй бракує ліків для лікування отруєння важкими металами, оскільки вона не знайшла джерела постачання та застрягла в процесі декларування цін.

За словами доктора Ле Куок Хунга, небезпечним є не лише отруєння ботуліном, а й усі гострі отруєння, тому потрібні рідкісні препарати. Ці препарати також можуть бути дорогими та недоступними в багатьох країнах, зокрема в деяких розвинених, а не лише у В'єтнамі. За його словами, необхідно мати статистику, проводити дослідження та створювати стратегії, накопичувати списки рідкісних препаратів та координувати їх на національному рівні, оскільки потреба в антидотах зростає. Коли ліки доступні, це допомагає рятувати життя пацієнтів та зменшує кількість ускладнень.

«Як і у випадку з отруєнням ботуліном, якщо немає протиотрути, пацієнту доведеться перебувати на апараті штучної вентиляції легень протягом 3-6 місяців, страждаючи від багатьох ускладнень. Якщо підрахувати економіку, то перебування на апараті штучної вентиляції легень протягом 3-6 місяців та процес лікування ускладнень коштуватимуть набагато дорожче, ніж ціна однієї пляшки ліків. Наявність проактивного джерела ліків – це те, що ми хочемо зробити, щоб найближчим часом вирішити проблему для пацієнта», – сказав доктор Ле Куок Хунг.

Пропозиція щодо створення національного сховища рідкісних ліків

«У відділеннях інтенсивної терапії завжди бракувало протиотруйних препаратів. В’єтнамська асоціація контролю отруєнь також запропонувала створити центри рідкісних препаратів у великих лікарнях Північного, Центрального та Південного регіонів, щоб їх можна було передавати за потреби. Рідкісні протиотруйні препарати купуються в невеликих кількостях, а якщо купувати в невеликих кількостях, ніхто їх не продаватиме. Тому це питання має контролюватися на національному рівні», – запропонував доцент, доктор Фам Ван Куанг.

За словами делегата Національних зборів – доцента, доктора Фам Кхань Фонг Лана, вже багато років, окрім звичайних ліків, що використовуються у великих кількостях та закуповуються на тендерах, існують також рідкісні препарати з низьким споживанням, які більшість компаній рідко імпортують. Тим часом лікарні часто «чекають до останньої хвилини», бо купують їх, поки не закінчиться термін придатності, і їх доводиться викидати. За її словами, нинішні закупівлі рідкісних ліків «споживаються помірно», лише за потреби доводиться напружуватися, щоб їх знайти та купити. Це займає багато часу, громіздко та розпорошено по лікарнях.

«У трьох регіонах має бути національний механізм резерву ліків, де рідкісні препарати будуть зарезервовані на багато років. Коли виникає потреба, повідомляти заздалегідь та вести переговори з компаніями щодо виробництва та імпорту, щоб були відповідні ціни. Я пропоную, щоб Міністерство охорони здоров’я було координаційним органом, а лікарні щороку складали статистику щодо рідкісних препаратів, що користуються попитом. Я пропоную, щоб уряд мав фонд для закупівлі національних резервів ліків. Найважливіше – це людське життя», – запропонував доцент, доктор Фонг Лан.

Екстрена допомога прибула до Хошиміна для лікування отруєння ботулізмом

За даними Міністерства охорони здоров'я, увечері 24 травня зі складу ВООЗ у Швейцарії до Хошиміна було відправлено 6 флаконів препарату семивалентного ботулотоксину (BAT), терміново підтриманого Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ), що дозволило оперативно лікувати пацієнтів з отруєнням ботуліном.

Раніше, 21 травня, Міністерство охорони здоров'я отримало повідомлення від Департаменту охорони здоров'я міста Хошимін щодо випадків отруєння ботуліном, які лікуються в Хошиміні, та потреби в препаратах для лікування. Департамент з управління лікарськими засобами терміново зв'язався з ВООЗ та обговорив питання з цією організацією отримання підтримки. Міністр охорони здоров'я Дао Хун Лан також провів пряму робочу зустріч з представниками Відділення ВООЗ у Ханої. Відразу після цього ВООЗ вирішила надати екстрену допомогу препаратами найкращої якості для пацієнтів з отруєнням, які лікуються в лікарнях Хошиміна.

За даними Міністерства охорони здоров'я, отруєння ботуліном спричинене інфекцією бактеріальним токсином Clostridium botulinum, основною причиною є вживання забрудненої неякісної їжі. З 2020 року по теперішній час у країні реєструвалося кілька випадків на рік, нещодавно було 3 випадки в Хошиміні. Отруєння ботуліном рідко трапляється у В'єтнамі, як і в інших країнах, тому постачання цього препарату (НАТ) у світі також дуже рідкісне. Це препарат, який нелегко постачати заздалегідь, а ціна на нього також дуже висока.

Лієн Чау

Посилання на джерело: https://thanhnien.vn/candutruthuoc-hiem-cap-quoc-gia-185230525000814001.htm