США схвалили бемотризинол, перший новий активний інгредієнт сонцезахисного крему, ліцензований за понад 25 років. Це рішення відкриває шлях для американських споживачів до активного інгредієнта, який вже широко використовується в Європі та багатьох інших частинах світу .

За даними FDA, бемотризинол відповідає стандартам захисту шкіри від ультрафіолетових (УФ) променів, викликаючи при цьому лише низький рівень подразнення та мінімальне проникнення в шкіру. Агентство стверджує, що активний інгредієнт безпечний для дорослих та дітей віком від 6 місяців.
Бемотризинол буде розповсюджуватися в США голландською компанією DSM Nutritional Products під торговою маркою Parsol Shield, запуск якої очікується цього року. Після 18-місячного ексклюзивного періоду іншим виробникам також буде дозволено використовувати цей активний інгредієнт у сонцезахисних продуктах.
Протягом десятиліть виведення нових інгредієнтів сонцезахисних кремів на ринок США гальмувалося повільним і складним процесом оновлення затвердженого FDA списку активних інгредієнтів, що відпускаються без рецепта.
Бемотризинол ліцензований європейськими регуляторними органами з 1999 року та вперше був поданий на розгляд до FDA у 2005 році. Це був перший інгредієнт, який був розглянутий за спрощеною процедурою, прийнятою Конгресом США у 2020 році для пришвидшення оцінки нових активних інгредієнтів сонцезахисних засобів.
Експерти вважають, що цей активний інгредієнт стане важливим варіантом для американських споживачів завдяки своїй здатності одночасно захищати від UVA та UVB-променів, не залишаючи білого нальоту на шкірі, як багато мінеральних сонцезахисних кремів.
Згідно з чинними правилами FDA, сонцезахисні засоби повинні захищати користувачів як від UVB-променів, основної причини сонячних опіків, так і від UVA-променів, які збільшують ризик раку шкіри та спричиняють її старіння.
Багато хімічних сонцезахисних кремів, що зазвичай використовуються в США, ефективні переважно лише проти одного типу ультрафіолетового випромінювання, що змушує виробників поєднувати кілька інгредієнтів для створення захисту широкого спектру. Тим часом мінеральні сонцезахисні креми, такі як оксид цинку, можуть захищати як від UVA, так і від UVB-променів, але часто залишають білий осад на шкірі.
Джерело: https://baoquangninh.vn/fda-phe-duyet-thanh-phan-chong-nang-moi-3410868.html







