Роль мРНК-вакцин у контролі ВІЛ.

Медичний центр в Уганді застосовує вакцину проти ВІЛ на основі мРНК. Фото: AP

Система імунного контролю

Технологія мРНК, яка довела свою ефективність у вакцині проти Covid-19, відкриває нову надію на контроль над ВІЛ, запускаючи сильну імунну відповідь проти вірусу, що швидко мутує. З огляду на 1,3 мільйона нових випадків зараження лише у 2024 році, що втричі перевищує цільовий показник Об'єднаної програми Організації Об'єднаних Націй з ВІЛ/СНІДу (ЮНЕЙДС), Африка потребує проривних рішень у 2025 році як ніколи раніше. Звіт Міжнародної ініціативи з вакцинації проти СНІДу (IAVI) показує, що випробування мРНК спрямовані не лише на нейтралізуючі антитіла широкого спектру дії (bnAbs), але й на Т-клітини, що обіцяє довгостроковий захист у генетично різноманітному регіоні ВІЛ.

Згідно з даними Science.org, країни Африки на південь від Сахари, на які припадає 70% світових випадків ВІЛ-інфекції, стикаються з подвійною проблемою: високим рівнем інфікування серед молодих жінок та гострою нестачею ресурсів охорони здоров'я. За даними UNAIDS, у 2024 році було зареєстровано приблизно 1,3 мільйона нових випадків інфікування, причому жінки та дівчата становили понад 60% у Південній Африці та Уганді. Поточні заходи, такі як PrEP (доконтактна профілактика) та ART (антиретровірусна терапія), врятували мільйони життів, але охоплення в регіоні становить лише близько 77%, що призвело до понад 630 000 смертей, пов'язаних з ВІЛ. Крім того, зміна клімату та міграція посилюють ситуацію, а посухи у Східній Африці порушують ланцюги постачання ліків.

На цьому тлі технологія мРНК стала медичною революцією. Розроблена з 1990-х років, мРНК працює, інструктуючи клітини виробляти вірусні білки для запуску імунітету. Успіх вакцини проти Covid-19 від фармацевтичних компаній Moderna та BioNTech з 2021 року стимулював її застосування в профілактиці ВІЛ, де вірус швидко мутує, роблячи традиційні вакцини неефективними. До 2025 року вакцини на основі мРНК дозволять розробляти індивідуальні «антигени», спрямовані на вразливі епітопи (антигенні детермінанти), що активують bnAbs – тип антитіл, що нейтралізують багато штамів ВІЛ.

В Африці потенціал мРНК-вакцин особливо великий через генетичне різноманіття ВІЛ, поширеного в Південній та Східній Африці. Ранні випробування, такі як вакцина RV144 у 2009 році, досягли лише 31% ефективності, але мРНК демонструє багатообіцяючі результати, «керуючи» імунною системою через фази праймінгу та бустерної вакцинації. IAVI наголошує, що мРНК-вакцини можуть зменшити потребу в бустерних ін'єкціях, що робить їх придатними для обмеженої інфраструктури охорони здоров'я в Африці.

Міжнародні експерти високо оцінюють цей прорив. Доктор Тумбі Ндунг'у, директор Африканського науково-дослідного інституту охорони здоров'я (Південна Африка), прокоментував: «мРНК — це не просто інструмент, а система керування імунною системою, яка допомагає Африці, де тягар ВІЛ найбільший, очолити глобальні дослідження, долаючи бар'єр вірусної мутації». Професор Вільям Шиф з Дослідницького центру Скріппса (США), співавтор дослідження, опублікованого в Science, додав: «Випробування в Африці демонструє, що мРНК може активувати клітини-попередники bnAbs у 80% учасників, що є проривом порівняно з попередніми невдачами».

Однак цей контекст створює як можливості, так і виклики. Скорочення фінансування США з 671 мільйона доларів у 2023 році до нижчого рівня зупинило кілька пов'язаних випробувань, таких як «Розробка блискучої вакцини проти ВІЛ» у Південній Африці, лише за кілька днів до її запланованого запуску в березні 2025 року. Це загрожує прогресу в регіоні, який найбільше потребує вакцин. Тим не менш, міжнародні організації, такі як Фонд Гейтса та Unitaid, компенсують це, підтримуючи місцеве виробництво мРНК, щоб зменшити залежність від імпорту.

Епідемія ВІЛ в Африці є терміновим закликом до дій, і мРНК дає надію своєю швидкістю та гнучкістю, перетворюючи «темний континент» з жертви на центр дослідження та виробництва вакцин для контролю ВІЛ. Як заявив Цюй Дун'юй, Генеральний секретар Продовольчої та сільськогосподарської організації ООН (ФАО): «Вакцини Амонелл можуть розірвати ланцюг передачі ВІЛ та захистити майбутні покоління в Африці».

Випробування мРНК-вакцини в Африці

За даними інформаційного агентства ТАСС , випробування мРНК-вакцин для контролю ВІЛ в Африці перейшли від суто теоретичних до практичних, з акцентом на активацію сильної імунної відповіді. Випробування IAVI G003, розпочате в травні 2025 року в Руанді та Південній Африці, є першим прикладом використання наночастинок, що кодують мРНК, для стимуляції клітин-попередників bnAbs. Результати показали, що 80% учасників випробування виробили антитіла, які блокують вірус клади C – найпоширеніший штам у регіоні. За даними Science, ця вакцина безпечна, викликає лише легкі побічні ефекти, такі як лихоманка, та активує B-клітини-попередники в чотири рази швидше, ніж традиційні білкові вакцини.

Аналогічно, вакцина HVTN 302, яка зараз проходить ранню стадію випробувань і фінансується Національним інститутом алергії та інфекційних захворювань США (NIAID), має розпочатися у березні 2025 року в Південній Африці та Уганді. Попередні дані свідчать про те, що до грудня 2025 року праймерна вакцина активувала імунні клітини у 70% учасників. Експерти наголошують, що це випробування базується на успіху вакцини проти Covid-19, причому мРНК дозволяє використовувати нижчі дози, що підходить для ситуації в Африці.

У Зімбабве перша доза GRAdHIVNE1 – мРНК-вакцини, спрямованої проти Т-клітинних епітопів (невеликих пептидних фрагментів з антигенних білків) – буде введена у серпні 2025 року. Початкові результати досліджень 20 добровольців показали сильну імунну відповідь проти різноманітної мережі епітопів ВІЛ, що знизило ризик зараження на 40% у пробірковій моделі. IAVI повідомляє, що вакцина особливо ефективна у молодих жінок, найбільш вразливої групи в Африці.

Інша вакцина, PURPOSE-1 та 2, зосереджена на ленакапавірі (препараті проти ВІЛ нового покоління з подвійною дією, який лікує стійкий до ліків ВІЛ та запобігає йому за допомогою шестимісячного графіка ін'єкцій) та містить енхансери мРНК для стимуляції імунних клітин. Поєднання з мРНК збільшило профілактичну ефективність до 95%.

Застосування також розширюється на місцеве виробництво. Південноафриканська компанія Biovac у партнерстві з Moderna розпочала пілотне виробництво вакцин проти мРНК ВІЛ у листопаді 2025 року, зменшивши витрати приблизно на 50% порівняно з імпортом. За даними Всесвітньої організації інтелектуальної власності (ВОІВ), це підтримує самозабезпечення вакцинами в Африці, де лише 1% вакцин виробляється всередині країни.

Д-р Джордан Р. Вілліс з некомерційної біомедичної дослідницької організації Scripps Research заявив: «мРНК активує bnAb у регіонах генетичного різноманіття ВІЛ, прокладаючи шлях до фази глобальної інтенсифікації». Сара Фідлер з Імперського коледжу Лондона (Велика Британія) прокоментувала: «Результати досліджень з Руанди та Південної Африки показують, що мРНК може контролювати вірус довгостроково, зменшуючи тягар антиретровірусної терапії (АРТ) ВІЛ в Африці». Ці випробування не лише підтвердили наукові дані, але й розширили можливості місцевих громад, оскільки 60% дослідників є африканцями.

Незважаючи на свій багатообіцяючий потенціал, мРНК-вакцини стикаються зі значними труднощами в Африці, оскільки генетичне різноманіття ВІЛ вимагає індивідуальних імуномодуляторів, а холодовий ланцюг (-70°C) важко підтримувати в сільській місцевості. Крім того, проблеми кібербезпеки та місцевого виробництва також створюють перешкоди. Наразі лише 1% вакцин в Африці виробляється всередині країни, що призводить до залежності від іноземних фармацевтичних компаній.

Регіональні експерти закликають до термінових дій. Ендрю Гілл з Ліверпульського університету (Велика Британія) сказав: «мРНК може запобігти 500 000 інфекцій на рік, якщо буде вироблено 10 мільйонів доз, але це вимагає значного фінансування для Африки». Д-р Міна Адель зі Всесвітньої організації інтелектуальної власності (ВОІВ) поділилася: «Виробництво мРНК-вакцин в Африці перетворить виклик на можливість у боротьбі з ВІЛ та іншими захворюваннями, такими як малярія».

Перспективи виробництва мРНК-вакцин для лікування ВІЛ досить обнадійливі до 2030 року. Впровадження вакцини HVTN 302 планується до 3-ї фази у 2026 році з метою досягнення 60% ефективності. Фонд Гейтса, найбільший у світі благодійний фонд, пообіцяв виділити один мільярд доларів США на виробництво мРНК-вакцини в Африці.

ОВЕН (Перекладач)

Джерело: https://nhandan.vn/vai-role-of-mrna-vaccine-in-hiv-control-post930364.html