وزارت صحت کے اختیار کے تحت طبی آلات کے انتظامی کاموں کے نفاذ کو وکندریقرت بنانے کی تجویز

Đề xuất phân cấp thực hiện nhiệm vụ quản lý thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế- Ảnh 1. — وزارت صحت کے انتظامی اختیار کے تحت طبی آلات کے شعبے میں متعدد کاموں کے نفاذ اور انتظامی طریقہ کار کے تصفیہ کو مرکزی ڈھانچے اور طبی آلات کے محکمے کے حوالے کرنا۔

سرکلر کا مسودہ طبی آلات کے شعبے میں سرگرمیوں میں ملوث ایجنسیوں، تنظیموں اور افراد پر لاگو ہونے والے ضوابط کی تجویز کرتا ہے: طبی آلات کی درجہ بندی؛ پیداوار، گردش، خرید، فروخت، برآمد، درآمد، طبی آلات کی خدمات کی فراہمی؛ طبی آلات کی معلومات اور تشہیر؛ طبی سہولیات پر طبی آلات کا انتظام اور استعمال۔

بنیادی ڈھانچے اور طبی آلات کے شعبہ کو طبی آلات کے شعبے میں کام کی کارکردگی اور انتظامی طریقہ کار کو سنبھالنا

مسودے کے مطابق، وزارت صحت کے انتظامی اختیار کے تحت طبی آلات کے شعبے میں متعدد کاموں کا نفاذ اور انتظامی طریقہ کار کو انفراسٹرکچر اور طبی آلات کے محکمے میں وکندریقرت کیا جاتا ہے:

1- طبی آلات کے انتظام سے متعلق حکومت کے فرمان نمبر 98/2021/ND-CP مورخہ 8 نومبر 2021 میں وزارت صحت کی طرف سے تفویض کردہ متعدد کاموں کو انجام دیں (حکمنامہ نمبر 98/2021/ND-CP)، فرمان نمبر 07/2023/ND-CP تاریخ 2023/ND-CP اور مارچ 2020 کو ختم ہونے والی حکومت حکمنامہ نمبر 98/2021/ND-CP (حکمنامہ نمبر 07/2023/ND-CP)، فرمان نمبر 96/2023/ND-CP مورخہ 30 دسمبر 2023 کے مضامین کی تعداد جس میں حکومت کے طبی معائنے اور علاج سے متعلق قانون کے متعدد مضامین کی تفصیل ہے۔ حکمنامہ نمبر 107/2016/ND-CP مورخہ 1 جولائی 2016 کا حکومتی حکمنامہ نمبر 107/2016/ND-CP اور حکمنامہ نمبر 42/2025/ND-CP مورخہ 27 فروری 2025 حکومت کے افعال اور کاموں کو ریگولیٹ کرنے، صحت کے کاموں، تنظیمی ڈھانچے سمیت: وزارت صحت کے اختیارات

الف) فرمان نمبر 98/2021/ND-CP کے آرٹیکل 32 کے ضوابط کے مطابق قسم C اور D کے طبی آلات کے لیے گردشی نمبروں کا نیا اجراء اور بعد از معائنہ فرمان نمبر 07/2023/ND-CP میں ترمیم شدہ

b) فرمان نمبر 98/2021/ND-CP کے آرٹیکل 39 کی دفعات کے مطابق C اور D قسم کے طبی آلات کے سرکولیشن نمبر کو منسوخ کریں اور فرمان نمبر 07/2023/ND-CP کے ذریعے ترمیم شدہ

c) طبی آلات کے بیچ کی گردش کو معطل کرنا، طبی آلات کے بیچ کی گردش کی معطلی کو ختم کرنا، اور حکمنامہ نمبر 98/2021/ND-CP کے آرٹیکل 34 کی دفعات کے مطابق طبی آلات کی ایک کھیپ کو واپس بلانا؛

c) جاری رکھیں یا فرمان نمبر 98/2021/ND-CP کے آرٹیکل 37 کی دفعات کے مطابق C اور D قسم کے طبی آلات کی گردش کی اجازت دینے سے انکار کریں۔

d) حکمنامہ نمبر 98/2021/ND-CP کے آرٹیکل 48 کے ضوابط کے مطابق طبی آلات کے درآمدی لائسنس کی منظوری

d) نئے جاری کریں اور قسم C اور D کے طبی آلات کے لئے مفت سرکولیشن کے سرٹیفکیٹس کو منسوخ کریں اور حکمنامہ نمبر 98/2021/ND-CP کے آرٹیکل 49 اور 50 کی دفعات کے مطابق؛

e) فرمان نمبر 107/2016/ND-CP کے آرٹیکل 12 کے ضوابط کے مطابق طبی آلات کے معائنے کی سرگرمیوں کے لیے رجسٹریشن کے نئے، ضمیمہ، اور ترمیمی سرٹیفکیٹ جاری کریں۔

g) طبی آلات کے معائنے کی سرگرمیوں کے لیے رجسٹریشن کے سرٹیفکیٹ کو منسوخ کریں جیسا کہ فرمان نمبر 107/2016/ND-CP کے آرٹیکل 26 میں تجویز کیا گیا ہے۔

h) طبی آلات کے رجسٹریشن ڈوزیئر پر کارروائی کرنے کے لیے ترجیحی معاملات پر غور کریں شق 21، فرمان نمبر 96/2023/ND-CP کے آرٹیکل 147 کے ضوابط کے مطابق۔

2- طبی آلات کی درجہ بندی کی سرگرمیاں انجام دینے والی تنظیموں اور افراد کے لیے خصوصی معائنہ کے کام انجام دیں۔ مینوفیکچرنگ، گردش، خریداری، فروخت، برآمد، درآمد، اور طبی آلات کی خدمات فراہم کرنا؛ معلومات فراہم کرنا اور طبی سامان کی تشہیر کرنا؛ خصوصی معائنہ کی سرگرمیوں پر حکومت کے 5 اگست 2025 کے فرمان نمبر 217/2025/ND-CP کی شق 1، آرٹیکل 6 کے ضوابط کے مطابق طبی سہولیات پر طبی آلات کا انتظام اور استعمال۔

وزارت صحت وزارت کے انفارمیشن پورٹل پر اس مسودے پر تبصرے طلب کر رہی ہے۔

من ہین

ماخذ: https://baochinhphu.vn/de-xuat-phan-cap-thuc-hien-nhiem-vu-quan-ly-thiet-bi-y-te-thuoc-tham-quyen-cua-bo-y-te-102251006151522464.htm