فارماسیوٹیکل فیلڈ میں کچھ انتظامی طریقہ کار کو سنبھالنے کی وکندریقرت

(Chinhphu.vn) - وزیر صحت نے ابھی ابھی سرکلر 39/2025/TT-BYT جاری کیا ہے جس میں متعدد کاموں کی کارکردگی کی وکندریقرت اور وزارت صحت کے اختیار کے تحت دوا سازی کے شعبے میں متعدد انتظامی طریقہ کار کے تصفیے کو منظم کیا گیا ہے۔

فارماسیوٹیکل فیلڈ میں کچھ انتظامی طریقہ کار کو سنبھالنے کی وکندریقرت

دوا سازی کے شعبے میں کچھ انتظامی طریقہ کار کو ہینڈل کرنے کی وکندریقرت وزارت صحت کے اختیار کے تحت ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے محکمہ کو

وزارت صحت کی اتھارٹی کے تحت دوا سازی کے شعبے میں متعدد کاموں کی کارکردگی اور انتظامی طریقہ کار کی ایک بڑی تعداد کو ہینڈل کرنے کا سرکلر محکمہ منشیات کی انتظامیہ کو جیسے:

دواسازی کے اجزاء کی درآمد کے لیے لائسنس جاری کرنا خصوصی کنٹرول (TTHC کوڈ 1.014071) سے مشروط دواسازی کے اجزاء کے لیے جو نشہ آور دوائیں ہیں، سائیکو ٹراپک ادویات، منشیات بنانے کے لیے استعمال ہونے والے پیش خیمہ، تابکار مادے، دواؤں کی فہرست میں دواسازی کے اجزا، ممنوعہ ادویات کی فہرست میں مخصوص ادویات کے ذیلی اجزاء کے استعمال اور کھیتوں میں، ادویات بنانے کے لیے زہریلے اجزا سوائے زہریلے دواؤں کے اجزاء کے جیسا کہ فرمان نمبر 163/2025/ND-CP کے آرٹیکل 67 میں بتایا گیا ہے۔

ویتنام میں ڈرگ سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کے بغیر دوائیں درآمد کرنے کا لائسنس جس میں ویتنام میں دوائیوں کے اجزاء پر مشتمل منشیات کی گردش کے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کے بغیر، دواؤں کے اجزاء پر مشتمل دوائیں ویتنام میں پہلی بار استعمال کی گئیں (TTHC کوڈ 1.014072) کیمیائی ادویات، جڑی بوٹیوں کی دوائیں، ویکسین اور بائیولوجیکل مصنوعات کے مطابق 2016 میں استعمال کیا جاتا ہے۔ حکمنامہ نمبر 163/2025/ND-CP۔

ایسی دوائیں درآمد کرنے کا لائسنس جن کے پاس ویتنام میں منشیات کی گردش کا سرٹیفکیٹ نہیں ہے جس میں دواسازی کے اجزاء شامل ہیں جن کے پاس ویتنام میں منشیات کی گردش کا سرٹیفکیٹ ہے لیکن علاج کی ضروریات کو پورا نہیں کرتے ہیں، دواؤں کی جڑی بوٹیوں پر مشتمل دوائیں جو ویتنام میں بطور منشیات استعمال کی گئی ہیں لیکن علاج کی ضروریات کو پورا نہیں کرتی ہیں (TTHC کوڈ 1.014073، منشیات کے لئے کیمیکل اور کیمیکل پروڈکٹس) حکم نمبر 163/2025/ND-CP کی شق 2، آرٹیکل 62 کی دفعات۔

کیمیاوی ادویات، جڑی بوٹیوں کی ادویات، ویکسین اور حیاتیاتی مصنوعات کے لیے ویتنام میں منشیات کی گردش کا رجسٹریشن سرٹیفکیٹ (TTHC کوڈ 1.014074) نہ ہونے والی نایاب ادویات کو درآمد کرنے کے لیے لائسنس دینا جیسا کہ فرمان نمبر 163/2025/ND.CP-ND کی شق 2، آرٹیکل 62 میں تجویز کیا گیا ہے۔

دواسازی کے اجزاء خریدنے کی اجازت جو کہ نشہ آور ادویات، سائیکوٹرپک ادویات، اور منشیات بنانے کے لیے استعمال ہونے والے پیش خیمہ ہیں (TTHC کوڈ 1.014077) پوائنٹ اے، کلاز 1 اور کلاز 2، کلاز 3، کلاز 4، کلاز 5، آرٹیکل 39 آف ڈی سی پی 26/2026/

پوائنٹ اے، شق 1 اور شق 2، شق 3، شق 4، شق 5، شق نمبر 39 کی شقوں کے مطابق دواسازی کے اجزاء کی منتقلی کی اجازت دینا جو نشہ آور ادویات، سائیکوٹرپک ادویات، اور منشیات بنانے کے لیے استعمال ہونے والے پیش خیمہ ہیں (TTHC کوڈ 1.014080)۔ 163/2025/ND-CP۔

کیمیاوی ادویات، جڑی بوٹیوں کی ادویات، ویکسین اور حیاتیاتی مصنوعات کے لیے خصوصی علاج کی ضروریات (TTHC کوڈ 1.014082) کو پورا کرنے کے لیے ویتنام میں ڈرگ سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کے بغیر ادویات درآمد کرنے کا لائسنس جیسا کہ فرمان نمبر 163/2025/NDCP کے شق 5، آرٹیکل 62 میں تجویز کیا گیا ہے۔

قیمتی، نایاب اور مقامی دواؤں کی انواع اور اقسام کی فہرست میں دواؤں کی جڑی بوٹیوں کو برآمد کرنے کا لائسنس دینا جن پر کنٹرول ہونا ضروری ہے (TTHC کوڈ 1.014120) نیم تیار شدہ دواؤں کی جڑی بوٹیوں کے لیے جیسا کہ فرمان نمبر 1653/20CPN/20CP کی شق 1، آرٹیکل 49 میں تجویز کیا گیا ہے۔

دواسازی کے شعبے میں 27 انتظامی طریقہ کار کو سنبھالنے کی وکندریقرت وزارت صحت کے اختیار کے تحت محکمہ روایتی ادویات اور فارمیسی مینجمنٹ کو

سرکلر میں واضح طور پر کہا گیا ہے کہ وزارت صحت کی اتھارٹی کے تحت فارماسیوٹیکل فیلڈ میں متعدد کاموں کا نفاذ اور متعدد انتظامی طریقہ کار کا تصفیہ محکمہ روایتی ادویات اور فارمیسی مینجمنٹ کو سونپا جاتا ہے، جیسے:

دواؤں کی جڑی بوٹیوں کو قیمتی، نایاب اور مقامی دواؤں کی جڑی بوٹیوں کی انواع اور اقسام کی فہرست میں برآمد کرنے کے لیے لائسنس دینا جن پر کنٹرول ہونا ضروری ہے (TTHC کوڈ 1.014120) دواؤں کی جڑی بوٹیوں کے لیے جیسا کہ فرمان نمبر 163/20/20N/DCP کی شق 1، آرٹیکل 49 میں تجویز کیا گیا ہے۔

ویتنام میں ڈرگ سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کے بغیر نایاب دوائیں درآمد کرنے کا لائسنس (TTHC کوڈ 1.014074) فرمان نمبر 163/2025/ND-CP کی شق 2، آرٹیکل 62 کے ضوابط کے مطابق روایتی ادویات کے لیے۔

ویتنام میں ڈرگ سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کے بغیر دوائیں درآمد کرنے کا لائسنس روایتی ادویات کے لیے خصوصی علاج کی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے (TTHC کوڈ 1.014082) فرمان نمبر 163/2025/ND-CP کی شق 5، آرٹیکل 62 کے ضوابط کے مطابق۔

خصوصی طور پر کنٹرول شدہ دوائیوں کی برآمد کے لیے لائسنسنگ جو انسانی بنیادوں پر طبی معائنے اور علاج کی سرگرمیوں کے لیے درآمد کے لیے لائسنس یافتہ ہیں لیکن روایتی ادویات کے لیے مکمل طور پر استعمال نہیں ہوتی ہیں (TTHC کوڈ 1.014094) جیسا کہ فرمان نمبر 163/2025/ND-CP کی شق 1، آرٹیکل 49 میں تجویز کیا گیا ہے۔

شق 1، شق 2، شق 3، شق 4، شق 18، شق 18، شق 18 کی دفعات کے مطابق روایتی ادویات کے لیے منشیات کے اشتہاری مواد کی تصدیق کا سرٹیفکیٹ جاری کرنا (سوائے سیمینارز، کانفرنسوں اور منشیات کی تعارفی تقریبات کے انعقاد کے ذریعے منشیات کی تشہیر کے) (TTHC کوڈ 1.014093)۔ حکمنامہ نمبر 163/2025/ND-CP۔

شق 1، شق 2، شق 3، شق 4، شق 6، شق 7، شق 8، آرٹیکل ڈیکری نمبر 18 کی دفعات کے مطابق روایتی ادویات کے لیے سیمینارز، کانفرنسز، اور منشیات کے تعارفی پروگراموں (TTHC کوڈ 1.014095) کی تنظیم کے ذریعے منشیات کے اشتہاری مواد کی تصدیق کا سرٹیفکیٹ جاری کرنا۔ 163/2025/ND-CP۔

ویتنام میں نمائشوں اور میلوں (TTHC کوڈ 1.014106) میں نمائش کے لیے سرٹیفکیٹ آف سرکولیشن رجسٹریشن کے بغیر دوائیں درآمد کرنے کا لائسنس۔

فرمان نمبر 163/2025/ND-CP کے آرٹیکل 67 کے ضوابط کے مطابق ویتنام میں منشیات کی گردش کے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ (TTHC کوڈ 1.014079) کے ساتھ روایتی ادویات کے لیے خصوصی کنٹرول شدہ ادویات کے لیے درآمد کا لائسنس دینا۔

وزارت صحت کے اختیار کے تحت طبی آزمائشی ادویات کی فہرست کو سائنس، ٹیکنالوجی اور تربیت کے محکمے میں شائع کرنے کے کام کو غیر مرکزی بنائیں۔

فوکل یونٹ وزارت صحت کے الیکٹرانک انفارمیشن پورٹل پر درآمد پر کسٹم کلیئرنس کے لیے وزارت صحت کی طرف سے منظور شدہ کلینیکل ٹرائل ریسرچ آؤٹ لائن کی بنیاد پر کلینکل ڈرگ ٹرائلز کے لیے استعمال ہونے والی ادویات کی فہرست شائع کرنے کے لیے وزارت کے دفتر کے ساتھ رابطہ قائم کرے گا اور محکمہ سائنس، ٹیکنالوجی اور ٹریننگ کے الیکٹرانک انفارمیشن پیج پر جیسا کہ شق نمبر 3، ڈیکریٹک نمبر 8 میں بیان کیا گیا ہے۔ 163/2025/ND-CP اور فارم نمبر 50، ضمیمہ III حکمنامہ نمبر 163/2025/ND-CP کے ساتھ جاری کیا گیا ہے۔

من ہین

ماخذ: https://baochinhphu.vn/phan-cap-giai-quyet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-102250924100631858.htm