ضوابط کو سخت کریں اور ادویات کے معیار اور حفاظت کو بہتر بنائیں۔

وزارت صحت فی الحال سرکلر نمبر 30/2025/TT-BYT مورخہ 1 جولائی 2025 میں ترمیم کر رہی ہے اور اس کی تکمیل کر رہی ہے تاکہ منشیات کی جانچ کے قانونی ڈھانچے کو بہتر بنایا جا سکے، معیار، حفاظت اور علاج کی افادیت کے بڑھتے ہوئے اعلی مطالبات کو پورا کیا جا سکے۔ ان کوششوں کا مقصد فارماسیوٹیکل مینجمنٹ سسٹم کی صلاحیت کو بڑھانا اور غیر معیاری ادویات کے خطرے کو روکنا ہے۔

سنٹرل انسٹی ٹیوٹ فار ڈرگ ٹیسٹنگ میں منشیات کی تیاری میں استعمال ہونے والے فعال اجزاء کی کوالٹی ٹیسٹنگ۔

صحت کے نائب وزیر Nguyen Tri Thuc کے مطابق، فوری طور پر لاگو ہونے کے بعد، سرکلر نمبر 30/2025/TT-BYT مورخہ 1 جولائی 2025 (سرکلر نمبر 30) نے معیار کے معیارات کے اطلاق، ادویات کی جانچ اور منشیات کے خام مال، اور منشیات کی خلاف ورزیوں سے نمٹنے میں رہنمائی کرنے میں بنیادی کردار ادا کیا ہے۔

تاہم، نفاذ کی مدت کے بعد، اس سرکلر کی کچھ دفعات میں کوتاہیوں اور حدود کا انکشاف ہوا ہے۔ ایک بڑا مسئلہ ضمنی نمونے لینے کے حوالے سے ضوابط میں وضاحت کا فقدان ہے، جس کی وجہ سے علاقوں میں متضاد تشریحات اور اطلاقات ہوتے ہیں۔

صحت کے بہت سے محکموں نے اطلاع دی ہے کہ کچھ معاملات میں، کاروبار ضرورت کے مطابق اضافی نمونے جمع کرنے میں ناکام رہے ہیں۔ تاہم، خلاف ورزیوں کے لیے سزائیں کافی مضبوط نہیں ہیں، جو معائنہ کے بعد کے کام میں رکاوٹ ہیں۔ مزید برآں، نمونے لینے کے مقام کی بنیاد پر غیر معیاری ادویات سے نمٹنے سے متعلق ضوابط ابھی تک منشیات کی تقسیم کے عملی حقائق کے لیے موزوں نہیں ہیں۔

دواسازی کے لیے سپلائی چین، اگر مکمل طور پر پروسیسنگ کے لیے نمونے لینے کے مقام پر مبنی ہے تو، خلاف ورزیوں کو نظر انداز کرنے یا پورے نظام میں ان کو اچھی طرح سے حل کرنے میں ناکام ہونے کا خطرہ ہے۔ ایک اور بات قابل غور ہے کہ غیر معیاری ادویات کو واپس منگوانے اور تلف کرنے کے عمل میں یکسانیت کا فقدان ہے۔ ہر مرحلے پر ریگولیٹری ایجنسیوں اور کاروباری اداروں کے درمیان ذمہ داریوں کی واضح طور پر وضاحت نہیں کی گئی ہے، جس کی وجہ سے طویل عرصے تک واپس بلایا جاتا ہے اور غیر معیاری ادویات کی گردش جاری رہنے کا خطرہ بڑھ جاتا ہے۔

خاص طور پر، جب کہ ویتنام عالمی ادارہ صحت کے قومی منشیات اور ویکسین ریگولیٹری سسٹمز (NRA) کے معیارات پر پورا اترنے کی کوشش کر رہا ہے، سرکلر کی کچھ دفعات بین الاقوامی تقاضوں سے پوری طرح ہم آہنگ نہیں ہیں، خاص طور پر مارکیٹنگ کے بعد کی نگرانی کے طریقہ کار اور ممکنہ حفاظتی خطرات کے لیے ابتدائی انتباہ کے نظام کے بارے میں۔

مذکورہ بالا کوتاہیوں کے جواب میں، وزارت صحت فی الحال رائے طلب کر رہی ہے اور سرکلر نمبر 30 میں ترامیم کا مسودہ تیار کر رہی ہے۔ یہ ایک بروقت قدم ہے، جو انتظامیہ کے لیے ایک عملی نقطہ نظر کا مظاہرہ کرتا ہے۔

اس کے مطابق، سرکلر میں اہم ترامیم غیر معیاری ادویات کی واپسی اور ہینڈلنگ پر توجہ مرکوز کرتی ہیں؛ منشیات کی تباہی پر ضوابط؛ غیر محفوظ ہونے کے آثار دکھاتے ہوئے منشیات کے کاروبار اور استعمال کو عارضی طور پر معطل کرنے کا طریقہ کار؛ اور رضاکارانہ واپسی کے دوران مینوفیکچرنگ اور درآمد کرنے والے اداروں کی ذمہ داریاں۔

ڈاکٹر Vu Tuan Cuong، ڈرگ ایڈمنسٹریشن ڈیپارٹمنٹ (وزارت صحت) کے ڈائریکٹر نے کہا: سب سے پہلے، تصورات اور اصطلاحات کی تکمیل اور واضح کرنے سے پورے نظام میں تفہیم اور اطلاق کو یکجا کرنے میں مدد ملے گی۔

فارماسیوٹیکل سیکٹر میں متعلقہ قانونی ضوابط کی جاری ایڈجسٹمنٹ اور اپ ڈیٹ کے تناظر میں یہ ایک فوری ضرورت ہے۔ خاص طور پر، ترمیم کے مسودے کا مقصد نمونے لینے کی ضروریات کو پورا کرنے میں مینوفیکچررز اور درآمد کنندگان کی ذمہ داریوں کو واضح طور پر بیان کرتے ہوئے ضمنی نمونے لینے کے عمل کو سخت کرنا ہے جب معیار کے مسائل کا شبہ ہو؛ اور عدم تعمیل پر جرمانے بھی شامل کرنا۔

معائنہ کے بعد کے مرحلے میں، ترامیم منشیات کی واپسی کے عمل کو معیاری بنانے پر توجہ مرکوز کرتی ہیں، بشمول رضاکارانہ اور لازمی یاد دونوں۔ طریقہ کار، ذمہ داریوں، اور واپسی کے دائرہ کار کے بارے میں مزید مخصوص ضابطے اس بات کو یقینی بنانے میں مدد کریں گے کہ خلاف ورزی کرنے والی ادویات کو فوری طور پر مارکیٹ سے ہٹا دیا جائے، جس سے مریضوں کے لیے خطرہ کم ہو جائے۔ خاص طور پر، سرکلر نمبر 30 میں ایک اہم نیا نکتہ عارضی طور پر کاروبار کو معطل کرنے، سیل کرنے، اور منشیات کو ذخیرہ کرنے سے متعلق ضوابط کا اضافہ ہے جو کہ غیر محفوظ ہونے کی علامات ظاہر کرتے ہیں۔ یہ انتظام میں ایک پیش رفت کا طریقہ کار سمجھا جاتا ہے، جس سے حکام کو حتمی ٹیسٹ کے نتائج دستیاب ہونے سے پہلے فوری مداخلت کرنے کی اجازت ملتی ہے۔

نائب وزیر Nguyen Tri Thuc نے اس بات پر زور دیا کہ سرکلر نمبر 30 کو ایڈجسٹ کرنے، ترمیم کرنے اور اس کی تکمیل کرنے میں ایک اہم ہدایت عالمی ادارہ صحت کی سفارشات کی تعمیل کو یقینی بنانا ہے، خاص طور پر نیشنل ریگولیٹری اتھارٹی (NRA) کے حوالے سے۔ یہ ہر ملک کی فارماسیوٹیکل مینجمنٹ کی صلاحیت کا اندازہ لگانے کے لیے ایک بین الاقوامی معیار ہے، جس میں ٹیسٹنگ سسٹم کلیدی کردار ادا کرتا ہے۔

مارکیٹ سے پہلے کی جانچ کی ضرورت والے ضوابط کے اضافے کو ایک اہم قدم سمجھا جاتا ہے، جو صرف منشیات کے مارکیٹ میں داخل ہونے کے بعد مسائل کو حل کرنے کے بجائے خطرات کی جلد پتہ لگانے میں معاون ہے۔ اس کے ساتھ، خلاف ورزی کرنے والی ادویات کو واپس بلانے اور ان سے نمٹنے کے عمل کو بھی واضح ذمہ داریوں اور کم پروسیسنگ کے اوقات کے ساتھ شفاف طریقے سے معیاری بنانے کی تجویز ہے۔

یہ کوالٹی کنٹرول پر بڑھتے ہوئے دباؤ کی نشاندہی کرتا ہے، جس کے لیے ایک مضبوط قانونی فریم ورک کی ضرورت ہوتی ہے۔ معائنہ کے بعد کو مضبوط بنانے، ذمہ داریوں کو واضح کرنے، اور لچکدار انتظامی ٹولز شامل کرنے کے لیے ضابطوں پر نظر ثانی کرنا مرکزی سے لے کر مقامی سطحوں تک پورے ٹیسٹنگ سسٹم کی صلاحیت کو بہتر بنانے میں معاون ثابت ہوگا۔

سرکلر نمبر 30 کی تکمیل سے نہ صرف موجودہ کوتاہیوں پر قابو پانے میں مدد ملتی ہے بلکہ تیزی سے ترقی پذیر، متنوع، اور ممکنہ طور پر خطرناک فارماسیوٹیکل مارکیٹ کے تناظر میں ادویات کے معیار کو کنٹرول کرنے کے لیے ایک ٹھوس قانونی بنیاد بھی تیار ہوتی ہے۔ نظرثانی کا حتمی مقصد نہ صرف دستاویز کو بہتر بنانا ہے بلکہ مریضوں کے لیے خطرات کو کم کرنا، علاج کی تاثیر کو بڑھانا، اور لوگوں کی صحت کے تحفظ کے لیے صحت کی دیکھ بھال کے نظام پر عوام کے اعتماد کو مضبوط کرنا ہے۔

تھانہ مائی

ماخذ: https://nhandan.vn/siet-chat-quy-dinh-nang-cao-chat-luong-an-toan-thuoc-post961176.html