ضمان الجودة في الاختبارات الطبية البيوكيميائية الجزيئية

مع تطبيق تقنيات أكثر تقدمًا في التشخيص المبكر لأمراض السرطان، فإن التقييم الصارم والموافقة وضمان الجودة لم تعد متطلبات إلزامية فحسب، بل أصبحت أيضًا الأساس لكي تصبح نتائج الاختبار أدوات فعالة حقًا لدعم التشخيص والعلاج ورعاية المرضى.

تحدث البروفيسور الدكتور نجوين هوو تو، رئيس جامعة هانوي الطبية.

في العاشر من أكتوبر، نظمت جامعة هانوي الطبية، بالتعاون مع معهد فاكوجين للتكنولوجيا، ورشة عمل حول "ضمان الجودة في الفحوصات الطبية". وقد استقطبت الورشة مشاركة أكثر من 100 خبير ومدير وممثل عن المستشفيات والمختبرات في جميع أنحاء البلاد. وتُعدّ هذه الورشة ملتقىً مهنيًا هامًا، حيث تلتقي الأطراف المعنية لتحديث المعايير والتعاميم والقرارات الصادرة عن وزارة الصحة ، بالإضافة إلى قانون الفحص والعلاج الطبي، وتبادل الخبرات العملية في ضمان جودة الفحوصات.

وفي الوقت نفسه، يعد الحدث أيضًا منتدى لاقتراح الحلول اللازمة للامتثال للوائح وتحسين جودة وموثوقية نتائج الاختبارات الطبية في سياق التكامل الدولي.

قيمة اختبار الطب الجزيئي

لا يُعد الفحص الطبي أداة تشخيصية فحسب، بل أصبح أحد الركائز الأساسية في التنبؤ بالمرض واتخاذ القرارات العلاجية ومراقبته وتخصيص العلاج لكل حالة على حدة. فعندما تُضمن دقة النتائج وموثوقيتها، يحصل المرضى على برنامج علاجي أنسب، مما يقلل من المخاطر وتكاليف العلاج.

تُجرى الآن فحوصات طبية في العديد من الأماكن، لكن ضمان الجودة أمر بالغ الأهمية. فإذا لم يُجرَ الفحص بشكل صحيح، سيُضطر إلى إجرائه عدة مرات، مما لا يُسبب الهدر والضرر فحسب، بل يؤثر أيضًا على صحة المريض.

قال البروفيسور الدكتور نجوين هو تو، رئيس جامعة هانوي الطبية، إنه لضمان أن تكون لكل نتيجة اختبار قيمة سريرية دقيقة، يجب على المرافق الطبية ليس فقط الامتثال الصارم للإجراءات المهنية، ولكن أيضًا تحديث وتطبيق اللوائح القانونية ومعايير الإدارة بشكل منتظم بالإضافة إلى اللوائح المتعلقة بالعطاءات وشراء المعدات الطبية مثل الآلات والإمدادات والمنتجات البيولوجية.

الوفود المشاركة في الورشة.

في حال عدم تأهيل المنشأة لإجراء فحوصات ميدانية، من الضروري التعاون مع جهة موثوقة لتقديم خدمات الفحوصات. في هذه الحالة، يجب وضع معايير مهمة لتقييم الجهة، بما في ذلك: سعة المنشأة، ومرافق المختبر، والآلات والكواشف المستخدمة، وعملية التنفيذ، والكوادر الطبية، لأن هذه المعايير هي التي تحدد دقة النتائج وسمعة المنشأة الطبية.

بالإضافة إلى ذلك، أكد البروفيسور نجوين هوو تو أنه في سياق الابتكار التكنولوجي المستمر والعديد من التقنيات المتقدمة التي يتم تطبيقها في التشخيص، فإن التقييم الصارم والموافقة وضمان الجودة ليست متطلبات إلزامية فحسب، بل هي أيضًا الأساس لنتائج الاختبار لتصبح حقًا أدوات دعم فعالة للتشخيص والعلاج ورعاية المرضى.

نُقدّر معهد فاكوجين للتكنولوجيا لريادته في تقنيات الاختبار المتقدمة والمتخصصة، لا سيما في ضمان معايير جودة الاختبارات. ونأمل أن يتبادل الخبراء خلال ورشة العمل خبراتهم، ويُوحّدوا عمليات وتقنيات الاختبار والتدريب بشكل متزايد، وأن يستثمروا في الآلات اللازمة لإجراء اختبارات قياسية ومتخصصة في المستقبل، كما قال البروفيسور تو.

وسجلت الورشة العديد من التقارير المتعمقة التي تدور حول مواضيع رئيسية، من تحسين الموثوقية في اختبارات الكيمياء الحيوية السريرية، وتوحيد إجراءات علم الأحياء الجزيئي في علم الأورام إلى وضع معايير للاختبارات الجينية.

يؤكد الخبراء أن ضمان جودة الاختبارات لا يقتصر على النتائج النهائية فحسب، بل يجب مراقبته طوال العملية بأكملها، بدءًا من جمع العينات وحفظها ونقلها، وصولًا إلى مراحل الاختبار والتحليل وإرجاع النتائج.

على وجه الخصوص، أثناء عملية الاختبار، يجب أن تكون جميع الآلات والمعدات والمواد الكيميائية المستخدمة معدات طبية مطابقة لمعايير الفحص المخبري. وفي الوقت نفسه، يجب على المختبر إجراء عمليات تدقيق داخلية مستمرة والمشاركة في عمليات تدقيق خارجية دورية لضمان الدقة والموثوقية.

التوجه نحو التنمية المستدامة لصناعة الاختبارات الطبية

في ظل عدم تأهيل العديد من المرافق الطبية لتطبيق تقنيات الفحص المتخصصة بالكامل واستخدام التكنولوجيا المتقدمة، أصبح التعاون مع مقدمي خدمات الفحص أمرًا شائعًا. وهذا يُثير مطلبًا مُلحًا: كيفية اختيار مقدم خدمات فحص موثوق، يضمن الجودة المهنية والقيمة السريرية للنتائج.

تحدث الأستاذ المشارك، الطبيب، المتخصص الثاني، الطبيب المقيم الدكتور لي ترونغ تو - مدير مركز علم الأمراض والبيولوجيا الجزيئية، مستشفى الرئة المركزي.

في هذا الصدد، قال الأستاذ المشارك، الطبيب، المتخصص الثاني، الطبيب المقيم لي ترونغ ثو، مدير مركز علم الأمراض - البيولوجيا الجزيئية بمستشفى الرئة المركزي، إنه قبل بضع سنوات، لم يكن في البلاد سوى وحدة علم أمراض واحدة حاصلة على شهادة الجودة ISO، أما الآن فقد زاد عددها إلى ما يقرب من عشر وحدات. ويوجد في فيتنام حوالي 700 أخصائي علم أمراض.

يتعين على العديد من الوحدات توسيع نطاق الاختبارات البيولوجية الجزيئية، وخاصة في تشخيص وعلاج السرطان، ولكن ليست كل نتائج الاختبارات تحظى بثقة المرضى والأطباء.

لكي تُقدم وحدة الاختبار نتائج موثوقة، يجب أن تستوفي معايير امتلاك معدات ومرافق تضمن متطلبات الجودة، وفريقًا من الفنيين المحترفين، واستخدام معدات حديثة، من مصادر موثوقة مثل المستشفيات المركزية والإقليمية. يجب معايرة أجهزة ومعدات الاختبار وفقًا للعملية الصحيحة، ويجب أن تستوفي المواد الكيميائية ومعدات الاختبار، بالإضافة إلى برامج التحليل، معايير التشخيص المختبري، وأن تكون من مصدر واضح، مما يضمن نتائج اختبار دقيقة وموثوقة، وفقًا للبروفيسور المشارك لي ترونغ ثو.

وأكد هذا الخبير أيضًا على مسألة مراقبة الجودة والشرعية: يجب أن تكون العملية برمتها من استلام العينات ومعالجتها وتحليلها حتى إرجاع النتائج شفافة، مع سجلات تتبع كاملة؛ والامتثال الصارم للمعايير المهنية واللوائح القانونية الحالية، وضمان أن تكون نتائج الاختبار دقيقة ولها قيمة قانونية عند استخدامها في التشخيص أو العلاج أو البحث.

تمت مشاركة الكثير من المعلومات العلمية حول اختبارات علم الأحياء الجزيئي في الورشة.

في مواجهة حقيقة مفادها أن العديد من الوحدات التي تقدم خدمات اختبار البيولوجيا الجزيئية ليست مرخصة أو معتمدة للجودة، وأنها مخصصة لأغراض البحث أو الإعلان فقط، يوصي الدكتور ثو الأشخاص الذين يرغبون في إجراء اختبارات فحص السرطان الجيني بأنفسهم باختيار المرافق الطبية المرخصة والمعترف بها للجودة من قبل الدولة.

ومع ذلك، يأمل الدكتور ثو أيضًا أن يغطي التأمين الصحي قريبًا الاختبارات البيولوجية الجزيئية في تشخيص وعلاج السرطان حتى يتمكن الناس من الوصول إلى أساليب الاختبار الفعالة والفحص المبكر للأمراض.

ثين لامب

المصدر: https://nhandan.vn/bao-dam-chat-luong-trong-xet-nghiem-y-hoc-sinh-hoa-phan-tu-post914273.html