في 26 سبتمبر، أبلغت وزارة الصحة أن نائب الوزير دو شوان توين قد وقع وأصدر للتو تعميمًا ينظم اللامركزية في تنفيذ عدد من المهام وتسوية عدد من الإجراءات الإدارية في المجال الصيدلاني تحت سلطة وزارة الصحة.
يتم تنفيذ هذه اللامركزية وفقًا لأحكام المراسيم الجديدة الصادرة في عام 2025 مثل: المرسوم رقم 163/2025/ND-CP (الذي يوجه تنفيذ قانون الصيدلة)، والمرسوم رقم 217/2025/ND-CP (بشأن التفتيش المتخصص)، والمرسوم رقم 42/2025/ND-CP (بشأن تنظيم وزارة الصحة ) واللوائح الأخرى ذات الصلة.
وبناء على ذلك، تم تكليف إدارة مكافحة المخدرات بتنفيذ 32 إجراء إداري شامل يتعلق بـ: منح التراخيص لاستيراد وتصدير الأدوية ومكوناتها، بما في ذلك الأدوية الخاضعة لرقابة خاصة مثل المخدرات والأدوية النفسية والأدوية الأولية والأدوية المشعة والأدوية المساعدة...؛ تقييم وتقديم لإصدار الشهادات: الأهلية لممارسة الأعمال الصيدلانية، وشهادات ممارسة الصيدلة على شكل امتحانات.
المرحلة التالية هي ترخيص محتوى الإعلان عن الأدوية والتعامل مع المحتوى المعدل والمصحح؛ إدارة أسعار الأدوية، بما في ذلك النشر وإعادة النشر والتوصية بأسعار الجملة للأدوية الموصوفة؛ تقييم سجلات التجارب السريرية، والبحث العلمي ، واختبار الأدوية، وشراء وبيع المكونات الخاصة...
ومن الجدير بالذكر أن العديد من الإجراءات التي كانت تتطلب في السابق موافقة وزارية أصبحت الآن تستقبلها وتعالجها وتتخذ القرارات بشأنها بشكل مباشر من قبل هيئة الأدوية، مما يساهم في تقصير وقت المعالجة وزيادة مبادرة الوكالات المهنية.
بالإضافة إلى تنفيذ العملية الجديدة، تم تكليف إدارة الأدوية في فيتنام أيضًا بمسؤولية مواصلة التعامل مع الإجراءات الإدارية المقدمة قبل 1 يوليو 2025 وفقًا للوائح القديمة في المرسوم 54/2017/ND-CP والمرسوم 155/2018/ND-CP والمرسوم 88/2023/ND-CP./.
المصدر: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-noi-phan-cap-32-nhiem-vu-va-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-post1064201.vnp
تعليق (0)