أعلنت إدارة الأدوية في فيتنام ( وزارة الصحة ) للتو عن قائمة الأدوية الممنوحة بشهادة تمديد تسجيل تداول الأدوية؛ وقد تغيرت قائمة الأدوية التي تحتوي على وثائق تثبت التكافؤ الحيوي، واستكملت معلومات الأدوية لإجمالي أكثر من 700 منتج دوائي.
وبحسب إدارة الأدوية في فيتنام، من بين أكثر من 700 دواء، تم تمديد شهادات تسجيل التداول لـ 603 أدوية محلية الصنع، بما في ذلك 395 دواء محلي الصنع تم تمديد شهادات تسجيل التداول لها لمدة 5 سنوات؛ و175 دواء محلي الصنع تم تمديد شهادات تسجيل التداول لها لمدة 3 سنوات؛ و33 دواء محلي الصنع تم تمديد شهادات تسجيل التداول لها حتى 31 ديسمبر 2025.
تم تعديل وتكميل معلومات الأدوية الـ ١٠٩ المتبقية في قائمة الأدوية التي تثبت تكافؤها الحيوي. هذا هو الإعلان الثاني لعام ٢٠٢٥ عن الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية التي تثبت تكافؤها الحيوي، والتي تم تعديل وتكميل معلوماتها من قِبل وزارة الصحة ، حتى الآن.
تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من مؤسسات تصنيع وتسجيل الأدوية أن تكون مسؤولة عن: إنتاج الأدوية وفقًا للسجلات والوثائق المسجلة لدى وزارة الصحة ويجب طباعة أو لصق رقم التسجيل الصادر عن وزارة الصحة الفيتنامية على ملصق الدواء.
لا يُسمح لمنشآت تصنيع وتسجيل الأدوية بتصنيع وتداول الأدوية الخاضعة لرقابة خاصة إلا بعد حصولها على شهادة أهلية لممارسة الأعمال الصيدلانية. يتناسب نطاق عمل الأدوية الخاضعة لرقابة خاصة مع نطاق عمل المنشأة، مستوفيًا لأحكام البند 5 من المادة 143 من المرسوم الحكومي رقم 54/2017/ND-CP بتاريخ 8 مايو 2017، والذي يُفصّل عددًا من المواد والإجراءات لتنفيذ قانون الصيدلة...
وفي وقت سابق، في نهاية مارس 2025، منحت إدارة الأدوية في فيتنام أيضًا شهادات تسجيل تداول الأدوية وأعلنت عن قائمة الأدوية العامة لـ 750 دواءً، بما في ذلك 51 دواءً عامًا./.
المصدر: https://www.vietnamplus.vn/gia-han-dang-ky-luu-hanh-700-san-pham-thuoc-phuc-vu-dau-thau-mua-sam-post1027574.vnp
تعليق (0)