تمديد تسجيل 700 منتج صيدلاني لأغراض المناقصات والمشتريات.

ومن بين هذه الأدوية التي يزيد عددها عن 700 دواء، تم تجديد ترخيص تسويق 603 أدوية منتجة محليًا، بما في ذلك 395 دواءً منتجًا محليًا تم تجديد ترخيص تسويقها لمدة 5 سنوات.

أعلنت إدارة الأدوية ( وزارة الصحة ) للتو عن قائمة الأدوية التي تم تجديد شهادات تسجيلها؛ وقائمة الأدوية التي تم توثيق تكافؤها الحيوي والتي تم تغيير معلوماتها الدوائية أو استكمالها، بإجمالي يزيد عن 700 منتج دوائي.

وفقًا لإدارة الأدوية في فيتنام، من بين أكثر من 700 دواء، تم تجديد شهادات تسجيل 603 أدوية منتجة محليًا، بما في ذلك 395 دواءً منتجًا محليًا تم تجديد شهادات تسجيلها لمدة 5 سنوات؛ و175 دواءً منتجًا محليًا تم تجديد شهادات تسجيلها لمدة 3 سنوات؛ و33 دواءً منتجًا محليًا تم تجديد شهادات تسجيلها حتى 31 ديسمبر 2025.

تم تحديث أو استكمال معلومات الأدوية المتبقية البالغ عددها 109 منتجات صيدلانية، والمدرجة في قائمة الأدوية ذات التكافؤ الحيوي الموثق. وهذا هو الإعلان الثاني في عام 2025 عن تحديث أو استكمال معلومات الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية ذات التكافؤ الحيوي الموثق من قبل وزارة الصحة ، حتى الآن.

تشترط إدارة الأدوية في فيتنام على مصنعي الأدوية ومرافق تسجيل الأدوية ما يلي: تصنيع الأدوية وفقًا للملفات والوثائق المسجلة لدى وزارة الصحة وطباعة أو لصق رقم التسجيل الصادر عن وزارة الصحة الفيتنامية على ملصق الدواء.

لا يُسمح لمرافق تصنيع وتسجيل الأدوية بتصنيع وتوزيع الأدوية الخاضعة للرقابة الخاصة إلا إذا كانت تمتلك شهادة أهلية لممارسة الأعمال الصيدلانية بنطاق أعمال يشمل الأدوية الخاضعة للرقابة الخاصة، بما يتوافق مع نطاق عمليات المنشأة، ويستوفي متطلبات البند 5 من المادة 143 من المرسوم الحكومي رقم 54/2017/ND-CP الصادر بتاريخ 8 مايو 2017، والذي يفصّل بعض الأحكام والتدابير لتنفيذ قانون الأدوية...

في وقت سابق، في نهاية مارس 2025، منحت إدارة الأدوية أيضًا شهادات تسجيل الأدوية ونشرت قائمة تضم 750 دواءً أصليًا يحمل علامة تجارية، بما في ذلك 51 دواءً أصليًا يحمل علامة تجارية.

(فيتنام+)

المصدر: https://www.vietnamplus.vn/gia-han-dang-ky-luu-hanh-700-san-pham-thuoc-phuc-vu-dau-thau-mua-sam-post1027574.vnp