DNVN - وفقًا للسيد تشو دانج ترونج - رئيس قسم التكامل القانوني بإدارة الأدوية ( وزارة الصحة )، فإن أكثر من 7 سنوات من تنفيذ المراسيم التوجيهية لتنفيذ قانون الصيدلة كشفت عن عدد من أوجه القصور والقيود في إدارة الدولة بالإضافة إلى الصعوبات والعقبات التي تواجه الشركات.
وفي حديثه في "ورشة عمل لجمع آراء الشركات لاستكمال مشروع المرسوم التوجيهي لقانون تعديل واستكمال عدد من مواد قانون الصيدلة" في 18 فبراير، قال السيد تشو دانج ترونج - رئيس الشؤون القانونية - قسم التكامل، إدارة الأدوية (وزارة الصحة ) إن قانون الصيدلة رقم 105/2016/QH13 أقرته الجمعية الوطنية الثالثة عشرة في 6 أبريل 2016، ودخل حيز التنفيذ في 1 يناير 2017.
وعلى هذا الأساس، أصدرت الحكومة المرسوم رقم 54/2017/ND-CP الذي يفصل عددًا من المواد والتدابير لتنفيذ قانون الصيدلة في 8 مايو 2017؛ والمرسوم رقم 155/2018/ND-CP الذي يعدل ويكمل عددًا من اللوائح المتعلقة بشروط الاستثمار والأعمال تحت الإدارة الحكومية لوزارة الصحة، والتي أصدرتها الحكومة في 12 نوفمبر 2018. وفي عام 2023، أصدرت الحكومة أيضًا المرسوم رقم 88/2023/ND-CP الذي يعدل ويكمل عددًا من مواد المرسومين المذكورين أعلاه.
ومع ذلك، بعد أكثر من 7 سنوات من التنفيذ، كشفت المراسيم التوجيهية لتنفيذ قانون الصيدلة عن عدد من النواقص والقيود في إدارة الدولة، فضلاً عن الصعوبات والعقبات التي تواجه الشركات والمنظمات في التنفيذ.
وبناءً على ذلك، لا تتضمن المراسيم لوائح محددة بشأن محتوى الممارسة المهنية في منشأة منح شهادات مزاولة مهنة الصيدلة. كما تُسبب اللوائح الحالية صعوبات في لوائح الرقابة على الأدوية الخاصة.
عادةً، يجب أن تخضع ملفات استيراد الأدوية لرقابة خاصة، ولم تُبسَّط الإجراءات الإدارية. ولا تتوافق اللوائح المتعلقة بالإبلاغ عن تصدير واستيراد وجرد واستخدام الأدوية السامة والمكونات الصيدلانية السامة مع إدارة الأدوية.
ولتجاوز هذه العيوب، وُضع مشروع المرسوم التوجيهي لقانون تعديل وتكملة عدد من مواد قانون الصيدلة، وذلك لتفصيل عدد من المواد والإجراءات اللازمة لتنفيذه. وستُزيل هذه التعديلات سريعًا الصعوبات والعقبات المنصوص عليها في المرسوم السابق الذي يُوجّه تنفيذ قانون الصيدلة، وفقًا للسيد ترونغ.
قال السيد داو آنه توان، نائب الأمين العام ورئيس القسم القانوني في غرفة تجارة وصناعة فيتنام، إن صناعة الأدوية لا تلعب دورًا هامًا في حماية صحة الناس ورعايتها فحسب، بل هي أيضًا قطاع اقتصادي يتمتع بإمكانيات نمو قوية. إن بناء نظام قانوني صيدلاني مناسب وشفاف وفعال سيهيئ ظروفًا مواتية للشركات لإنتاج الأدوية وتداولها، مع ضمان جودة الأدوية والسلامة الصحية للناس.
في الآونة الأخيرة، ساهم قانون الصيدلة ووثائقه التنفيذية في تطوير صناعة الأدوية الفيتنامية في اتجاه احترافي وحديث، وتحسين القدرة الإنتاجية والإدارة ومراقبة جودة الأدوية.
ومع ذلك، لتسهيل الأعمال في إنتاج وتجارة واستيراد وتصدير الأدوية؛ وتعزيز الشفافية وتبسيط الإجراءات الإدارية في قطاع الأدوية، من الضروري إعداد مشروع مرسوم توجيهي لقانون تعديل واستكمال عدد من مواد قانون الصيدلة بما يتوافق مع الوضع الفعلي.
"يحتاج مشروع المرسوم إلى تحديث واستكماله بلوائح مناسبة للواقع لمعالجة أوجه القصور في التراخيص والتسجيل وإدارة أسعار الأدوية والسيطرة على الأدوية الخاضعة لرقابة خاصة والأعشاب الطبية والمواد المساعدة والكبسولات وضمان إمدادات الأدوية في سياق الأوبئة والكوارث الطبيعية.
وفي الوقت نفسه، من الضروري تعزيز التكامل الدولي، والوصول إلى معايير إدارة الأدوية المتقدمة، والتناغم مع الالتزامات الدولية التي تعد فيتنام عضوًا فيها"، أكد السيد آن توان.
ها آنه
[إعلان 2]
المصدر: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717
تعليق (0)