إزالة العقبات التي تواجه شركات الأدوية.

ووفقًا للسيد تشو دانغ ترونغ، رئيس قسم الشؤون القانونية والتكامل في إدارة الأدوية في فيتنام ( وزارة الصحة )، فإن أكثر من 7 سنوات من تنفيذ المراسيم التي توجه تنفيذ قانون الأدوية قد كشفت عن بعض أوجه القصور والقيود في إدارة الدولة بالإضافة إلى الصعوبات والعقبات التي تواجه الشركات.

وفي حديثه في "ورشة عمل لجمع التعليقات من الشركات حول مسودة المرسوم الذي يوجه تعديل واستكمال بعض مواد قانون المستحضرات الصيدلانية" في 18 فبراير، قال السيد تشو دانغ ترونغ - رئيس قسم الشؤون القانونية والتكامل في إدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة ) إن قانون المستحضرات الصيدلانية رقم 105/2016/QH13 قد أقره المجلس الوطني الثالث عشر في 6 أبريل 2016، ودخل حيز التنفيذ في 1 يناير 2017.

وبناءً على ذلك، أصدرت الحكومة المرسوم رقم 54/2017/ND-CP الذي يفصّل بعض الأحكام والتدابير لتنفيذ قانون المستحضرات الصيدلانية في 8 مايو 2017؛ والمرسوم رقم 155/2018/ND-CP الذي يعدّل ويكمل بعض اللوائح المتعلقة بشروط الاستثمار والأعمال ضمن نطاق الإدارة الحكومية لوزارة الصحة، والذي أصدرته الحكومة في 12 نوفمبر 2018. وفي عام 2023، أصدرت الحكومة أيضًا المرسوم رقم 88/2023/ND-CP الذي يعدّل ويكمل بعض مواد المرسومين المذكورين أعلاه.

ومع ذلك، وبعد أكثر من 7 سنوات من التنفيذ، كشفت المراسيم التي توجه تنفيذ قانون المستحضرات الصيدلانية عن بعض أوجه القصور والقيود في إدارة الدولة، فضلاً عن الصعوبات والعقبات التي تواجه الشركات والمنظمات في تنفيذها.

وبناءً على ذلك، لا تتضمن المراسيم حتى الآن لوائح محددة بشأن محتوى الممارسة المهنية ذي الصلة في مرافق منح شهادات ممارسة الصيدلة. كما أن اللوائح الحالية تخلق صعوبات فيما يتعلق بمراقبة الأدوية الخاصة.

فعلى سبيل المثال، لم تُبسّط إجراءات استيراد الأدوية التي تتطلب رقابة خاصة. كما أن اللوائح المتعلقة بالإبلاغ عن استيراد وتصدير وجرد واستخدام الأدوية السامة والمواد الخام السامة المستخدمة في صناعة المستحضرات الصيدلانية لا تتوافق مع إدارة الأدوية...

هدفت ورشة العمل إلى جمع التعليقات من الشركات لوضع الصيغة النهائية للمرسوم الذي يوجه تعديل واستكمال بعض مواد قانون المستحضرات الصيدلانية.

وأضاف السيد ترونغ: "لمعالجة هذه النواقص، تم إعداد مشروع مرسوم ينظم تعديل وتكملة بعض مواد قانون المستحضرات الصيدلانية، وذلك لتوفير لوائح تفصيلية بشأن بعض المواد وتدابير تنفيذ قانون المستحضرات الصيدلانية. وستساهم هذه التعديلات في حل الصعوبات والعقبات التي وردت في المرسوم السابق الذي ينظم تنفيذ قانون المستحضرات الصيدلانية على وجه السرعة".

صرح السيد داو آنه توان، نائب الأمين العام ورئيس الإدارة القانونية في غرفة التجارة والصناعة الفيتنامية، بأن صناعة الأدوية لا تقتصر أهميتها على حماية صحة الناس ورعايتها فحسب، بل تُعد أيضاً قطاعاً اقتصادياً ذا إمكانات تنموية قوية. إن بناء نظام قانوني دوائي مناسب وشفاف وفعال من شأنه أن يُهيئ بيئة مواتية للشركات لإنتاج الأدوية وتداولها، مع ضمان جودة الأدوية وسلامة الصحة العامة.

على مدى الفترة الماضية، ساهم قانون المستحضرات الصيدلانية ولوائحه التنفيذية في تطوير صناعة الأدوية في فيتنام نحو الاحتراف والتحديث، وتعزيز القدرة على إنتاج وإدارة ومراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية.

ومع ذلك، من أجل تسهيل أعمال الشركات في إنتاج وتجارة واستيراد/تصدير الأدوية؛ ولتعزيز الشفافية وتبسيط الإجراءات الإدارية في قطاع الأدوية، من الضروري صياغة مرسوم يوجه تعديل واستكمال بعض مواد قانون الأدوية وفقًا للوضع الفعلي.

"يجب تحديث مسودة المرسوم واستكمالها بلوائح تتوافق مع الواقع من أجل معالجة أوجه القصور في الترخيص والتسجيل للتداول وإدارة أسعار الأدوية ومراقبة الأدوية الخاضعة لرقابة خاصة والأعشاب الطبية والمواد المساعدة وأغلفة الكبسولات، ولضمان إمدادات الأدوية في سياق الأوبئة والكوارث الطبيعية."

وأكد السيد آنه توان قائلاً: "في الوقت نفسه، من الضروري تعزيز التكامل الدولي، والوصول إلى معايير الإدارة الصيدلانية المتقدمة، والتوافق مع الالتزامات الدولية التي تعد فيتنام عضواً فيها".

ها آن

المصدر: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717