تفتيش مفاجئ على 38 منشأة صيدلانية وتجميلية ومخالفة 17 وحدة

(دان تري) - خلال الشهر الماضي، قامت فرق التفتيش التابعة لهيئة الدواء بتفتيش 38 منشأة في مجال الأدوية ومستحضرات التجميل، واكتشفت العديد من المخالفات.

تدمير 841 أنبوبًا من نوع Milgamma N دون المستوى المطلوب

وفي الآونة الأخيرة، اتخذت السلطات إجراءات صارمة ضد عدد من القضايا المتعلقة بانتهاكات إنتاج وتجارة الأدوية المزيفة والأغذية الوظيفية والحليب المغشوش والتي استمرت لفترة طويلة، مما تسبب في غضب شعبي كبير .

أصدرت وزارة الصحة خطة لتنفيذ شهر الذروة لمكافحة ومنع التهريب والغش التجاري والسلع المقلدة وانتهاك حقوق الملكية الفكرية على مستوى الدولة.

شكلت إدارة الغذاء والدواء خمسة فرق تفتيش مفاجئة على 38 منشأة. من بين هذه المنشآت، تعمل 18 منشأة في قطاع الأدوية (9 منشآت تصنيع، و9 منشآت استيراد أدوية)، و20 منشأة في قطاع مستحضرات التجميل (13 منشأة تصنيع، و7 منشآت تجارة وإعلان مستحضرات تجميل).

ومن خلال ذلك، اكتشف الوفد 17 منشأة مخالفة، وقامت إدارة الدواء بمعالجة المخالفات وفقًا لصلاحياتها، أو أحالت معلومات المخالفات إلى الجهات المختصة لمعالجتها.

قررت إدارة الدواء في فيتنام إلغاء شهادة "ممارسات التصنيع الجيدة لمستحضرات التجميل" لشركة EBC Dong Nai (الصورة: هوانج بينه).

وتحديداً في قطاع الأدوية، ارتكبت 7 منشآت مخالفات إدارية، منها 2 منشأة لتداول الأدوية، و5 منشآت لتصنيع الأدوية.

أصدرت الوزارة وثيقة تقضي بتعليق الإنتاج مؤقتًا في إحدى المنشآت لأنها تلبي فقط مبادئ GMP المستوى 4.

وفي ذات الوقت طلبت الإدارة من الوحدة إتلاف 841 أنبوبة ميلجاما إن غير مطابقة لمعايير الجودة الحسية (بسبب عدم حفظ المستشفى لها حسب الشروط المذكورة على الملصق وإعادتها للشركة) ودفعتين من المنتجات شبه المصنعة المستخدمة في إنتاج أغذية حماية الصحة لعدم مطابقتها لشروط الحفظ.

وأوصت الإدارة أيضًا بأن تقوم إدارة الطب التقليدي بمراجعة نطاق شهادة GMP لوحدة ما لأنه في وقت التفتيش، لم يكن خط إنتاج الطب التقليدي يعمل لفترة طويلة ولم يكن لديه ما يكفي من المعدات في وقت التقييم.

في قطاع مستحضرات التجميل، ارتكبت 9 منشآت مخالفات إدارية. أبرز المخالفات هي التصريح والإعلان عن منتجات تجميل بمكونات غير مطابقة لنموذج التصريح عن منتجات التجميل.

أصدرت إدارة الأدوية في فيتنام قرارات وإرساليات رسمية لسحب وإيقاف استلام وثائق شركة VB Group (HCMC) مؤقتًا، وسحب شهادة "ممارسات التصنيع الجيدة لمستحضرات التجميل" لشركة EBC Dong Nai.

فحص 16 ألف عينة من الأدوية ومستحضرات التجميل والأعشاب الطبية

وبالإضافة إلى ذلك، ووفقاً للتقرير الأولي لإدارات الصحة في 20 مقاطعة ومدينة، تم تفتيش 865 مؤسسة لإنتاج واستيراد وتداول الأدوية ومستحضرات التجميل؛ واكتشفت الوحدات 48 مؤسسة مخالفة وفرضت غرامات إدارية على المؤسسات المخالفة بقيمة 534 مليون دونج.

فيما يتعلق بالفحوصات، منذ بداية العام، فحصت منظومة الفحص نحو 16 ألف عينة من الأدوية ومستحضرات التجميل والأعشاب الطبية المتداولة في السوق لاختبارات الجودة. واكتشفت الجهات المختصة 16 عينة غير مطابقة لمعايير الجودة.

وخاصة خلال شهر الذروة، اكتشف مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية مؤسستين لبيع الأدوية بالتجزئة تبيعان أدوية مزيفة وأدوية من أصل غير معروف.

تشمل هذه الأنشطة: صيدلية دوك آنه التي تشتري وتبيع أدوية مجهولة المصدر، وأدوية مهربة، وأدوية مزيفة (سبعة أدوية، بما في ذلك نيكسيوم مزيف)؛ وصيدلية آن آن التي تشتري وتبيع أقراص ثيوفيلين ممتدة المفعول مزيفة. وتواصل السلطات حاليًا تعقب مصدر هذه الأدوية.

أكدت إدارة الدواء والغذاء في فيتنام، من خلال عمليات التفتيش، عدم وجود أي منشأة تُنتج أو تستورد أو تُصدر أو تُتاجر بالجملة في الأدوية المقلدة أو مجهولة المصدر أو المهربة. إلا أنها اكتشفت أن بعض منشآت بيع الأدوية بالتجزئة لم تلتزم التزامًا صارمًا بلوائح شراء وبيع الأدوية القانونية مع تقديم فواتير ووثائق كاملة.

السلع المقلدة، والسلع ذات المنشأ غير الواضح... في المجال الطبي يتم التركيز بشكل رئيسي على الأغذية الوظيفية، وأغذية حماية الصحة، والطب الشرقي ومستحضرات التجميل.

المصدر: https://dantri.com.vn/suc-khoe/kiem-tra-dot-xuat-38-co-so-kinh-doanh-duoc-my-pham-17-don-vi-vi-pham-20250618114138528.htm