لم يتم الكشف عن أي أدوية مزيفة في مرافق إنتاج الأدوية واستيرادها وتصديرها وتجارة الجملة.

في صباح يوم 18 يونيو، أعلنت إدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة) عن نتائج شهر الذروة في مكافحة ومنع وصد التهريب والغش التجاري والسلع المقلدة والسلع التي تنتهك حقوق الملكية الفكرية تحت إشراف رئيس الوزراء في الإرسالية الرسمية رقم 65/CD-TTg بتاريخ 15 مايو.

وبناء على ذلك، قامت الإدارة بتشكيل فريق تفتيش مفاجئ لقطاعي الأدوية والتجميل، بمشاركة ممثلين من وحدات مثل وزارة الأمن العام ، وإدارة إدارة الطب التقليدي، والمعهد المركزي لاختبار المخدرات...

انقسم الوفد إلى خمس مجموعات، وركز على تفتيش 38 منشأةً تُنتج وتستورد وتُصدّر الأدوية ومكونات الأدوية ومستحضرات التجميل. من بين هذه المنشآت، تعمل 18 منشأةً في قطاع الأدوية، و20 منشأةً في قطاع مستحضرات التجميل.

تم اكتشاف بعض الأدوية المزيفة في ثانه هوا وتمت مصادرتها من قبل السلطات.

خلال التفتيش، اكتشف الوفد 17 منشأة مخالفة. قامت إدارة الدواء بمعالجة المخالفات وفقًا لصلاحياتها، أو أحالت معلومات المخالفات إلى الجهة المختصة لمعالجتها وفقًا لصلاحياتها، وتحديدًا:

في قطاع الأدوية ، ارتكبت 7 منشآت مخالفات إدارية. أصدرت الوزارة قرارًا بتعليق الإنتاج مؤقتًا لمنشأة واحدة لعدم استيفائها معايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من المستوى الرابع، وطلبت إتلاف 841 أنبوبًا من نوع ميلجاما دون المستوى المطلوب، ودفعتين من المنتجات شبه المصنعة المستخدمة في إنتاج أغذية صحية، لعدم استيفائها شروط التخزين.

وأوصت الإدارة بأن تقوم الجهة المختصة (إدارة الطب التقليدي) بمراجعة نطاق شهادة GMP لوحدة واحدة لأنه في وقت التفتيش، لم يكن خط إنتاج الطب التقليدي يعمل لفترة طويلة ولم يكن لديه ما يكفي من المعدات في وقت التقييم.

وفي قطاع مستحضرات التجميل ، هناك 9 منشآت ارتكبت مخالفات إدارية، تمثلت في التصريح والإعلان وإنتاج مستحضرات تجميل بمكونات غير مطابقة لنموذج التصريح عن منتجات التجميل.

قررت الإدارة سحب وإيقاف استلام الوثائق مؤقتًا من شركة VB Group (في مدينة هوشي منه)؛ وسحب شهادة "ممارسات التصنيع الجيدة لمستحضرات التجميل" من شركة EBC Dong Nai .

وبحسب تقييم إدارة الدواء، فإنه من خلال التفتيش، لم يتم العثور على أي منشآت تنتج أو تستورد أو تصدر أو تبيع الأدوية أو المكونات الصيدلانية بالجملة لإنتاج أو استيراد أو تصدير أو بيع الأدوية المقلدة أو الأدوية مجهولة المصدر أو الأدوية المهربة بالجملة.

يجب على المؤسسات التي تنتج وتستورد وتبيع الأدوية والمكونات الصيدلانية بالجملة أن تقوم بفحص صارم لجودة المواد المدخلة والفحوصات أثناء العملية والمنتجات الدوائية النهائية.

ومع ذلك، فقد تم اكتشاف أن بعض مؤسسات بيع الأدوية بالتجزئة لا تلتزم بشكل صارم باللوائح المتعلقة بتجارة الأدوية القانونية، من خلال تقديم الفواتير والمستندات الكاملة.

السلع المقلدة، والسلع ذات المنشأ غير الواضح... في المجال الطبي يتم التركيز بشكل رئيسي على الأغذية الوظيفية والأغذية التي تحمي الصحة.

خانه نجوين

المصدر: https://www.sggp.org.vn/chua-phat-hien-thuoc-gia-o-co-so-san-xuat-xuat-nhap-khau-ban-buon-thuoc-post799932.html