ناقش مجلس الأمة مشروع قانون بتعديل وتكملة عدد من مواد قانون الصيدلة.

ترأست نائبة رئيس الجمعية الوطنية نجوين ثي ثانه الاجتماع.

تعزيز تطوير صناعة الأدوية

وفي معرض تقديمها لمشروع قانون تعديل واستكمال عدد من مواد قانون الصيدلة، قالت وزيرة الصحة داو هونغ لان إن تطوير مشروع القانون يهدف إلى ضمان حصول الناس على الأدوية عالية الجودة وفي الوقت المناسب وبأسعار معقولة؛ إزالة الصعوبات والعقبات المتعلقة بالمؤسسات والقوانين في أنشطة إدارة المخدرات على الفور؛ بما في ذلك ضمان توفير الأدوية للوقاية من الأمراض ومكافحتها والحالات العاجلة التي تنشأ في الممارسة العملية؛ مواصلة إصلاح الإجراءات الإدارية في الأنشطة الصيدلانية، وضمان زيادة فرص الحصول على الأدوية للناس، وخلق الراحة للأشخاص والشركات.

وفيما يتعلق بنطاق تنظيم مشروع القانون، قال الوزير داو هونغ لان إن مشروع القانون يضيف "شروط تداول الأكسجين الطبي " إلى نطاق التنظيم ويعدل ويكمل عددا من اللوائح المتعلقة بتفسير المصطلحات والسياسات الحكومية في المجال الصيدلاني، واللوائح المتعلقة بالممارسات الصيدلانية، وتجارة الأدوية، والمكونات الصيدلانية، والتسجيل، والتصدير، واستيراد الأدوية، والمكونات الصيدلانية، وسحب الأدوية، والمعلومات، والإعلان عن الأدوية، والتجارب السريرية للأدوية، وإدارة جودة الأدوية، وإدارة أسعار الأدوية.

قدم وزير الصحة داو هونغ لان مشروع قانون بشأن تعديل واستكمال عدد من مواد قانون الصيدلة.

وفيما يتعلق ببعض المحتويات المحددة، يعمل مشروع القانون على تعديل وإكمال عدد من الأنظمة لتعزيز تنمية الصناعة الدوائية. وبناءً على ذلك، ينص القانون المعدل على المساعدة في جذب الاستثمار وتعزيز إنتاج الأدوية والمواد الخام في اتجاه تعزيز البحث ونقل التكنولوجيا وإنتاج المواد الخام للأدوية والأدوية عالية التقنية والأدوية الحيوية في اتجاه: تحديد حوافز الاستثمار بوضوح ودعم الاستثمار الخاص وفقًا لأحكام القانون لأنشطة البحث ونقل التكنولوجيا والاستثمار في إنتاج المواد الخام الصيدلانية والأدوية الجديدة والأدوية ذات العلامات التجارية الأصلية والأدوية المتخصصة والأدوية التي تطبق التكنولوجيا العالية في الإنتاج واللقاحات والمنتجات البيولوجية والأدوية النادرة والأدوية للوقاية من الأمراض الاجتماعية ومكافحتها والأدوية العشبية والأدوية التقليدية المنتجة من المواد الطبية الفيتنامية ذات العلامات التجارية الوطنية؛ أنشطة البحث العلمي في تطوير التكنولوجيا الدوائية والتكنولوجيا الحيوية لإنتاج أدوية جديدة...

تحديد الحوافز الاستثمارية لإنتاج الأدوية العامة والمكونات الصيدلانية مثل المواد المساعدة وأغلفة الكبسولات؛ بناء مرافق الاختبار البيولوجي وتقييم التوافر البيولوجي والتكافؤ الحيوي للأدوية؛ منشأة التجارب السريرية للأدوية. وفي الوقت نفسه، ينبغي استكمال اللوائح المتعلقة بحوافز ضريبة دخل الشركات، وزيادة معدل الخصم وفترة استخدام صندوق تطوير العلوم والتكنولوجيا، وضريبة الاستيراد على المكونات الصيدلانية التي لا تستطيع فيتنام إنتاجها، بالنسبة للأنشطة المذكورة أعلاه (لأن قانون ضريبة دخل الشركات لا ينص بوضوح على حوافز لإنتاج الأدوية).

المندوبون الحاضرون في الاجتماع

تسهيل إجراءات تسجيل تداول الأدوية الجديدة والأدوية الجنيسة والأدوية المتخصصة والمنتجات البيولوجية والأدوية عالية التقنية والأدوية والمكونات الصيدلانية المنتجة على أساس مهام العلوم والتكنولوجيا الوطنية التي تم قبولها والأدوية الحيوية مع نقل التكنولوجيا المنتجة في فيتنام والأدوية الجنيسة للأدوية الجديدة التي شارفت حماية براءات اختراعها على الانتهاء... واستكمال وتعديل اللوائح المتعلقة بسياسات الإنتاج التفضيلية (شراء الأدوية والدفع عن طريق التأمين الصحي والحفاظ على الأسعار وخفض الأسعار وفقًا لخارطة الطريق...) للأدوية التي تم البحث عنها ونقل التكنولوجيا إليها والمنتجة في فيتنام.

كما أن مشروع القانون المعدل والمكمل لعدد من مواد قانون الصيدلة يعدل ويكمل أيضاً عدداً من الأنظمة المتعلقة بتنظيم وإعادة ترتيب نظام العمل وتوزيع الأدوية والمكونات الصيدلانية. وبحسب الوزيرة داو هونغ لان، فإن مشروع القانون يكمل عددًا من أنواع الأعمال وشروط العمل لشركات سلسلة الصيدليات، وتجارة الأدوية عبر التجارة الإلكترونية، وحقوق ومسؤوليات المؤسسات التجارية المذكورة أعلاه؛ ربط الوصفات الطبية الإلكترونية بمؤسسات بيع الأدوية بالتجزئة، وربط البيانات بنظام قاعدة البيانات الدوائية الوطنية؛ سلطة منح شهادات مزاولة مهنة الصيدلة للقائمين على أعمال الصيدلة السريرية في مؤسسات الفحص والعلاج الطبي التابعة لوزارة الدفاع الوطني ووزارة الأمن العام وعدد شهادات مزاولة مهنة الصيدلة لهذه الجهات...

لقد تم إعداد ملف مشروع القانون بشكل جدي ومتقن.

وفي عرضها للتقرير حول مراجعة مشروع القانون، ذكرت رئيسة اللجنة الاجتماعية نجوين ثوي آنه أنه في ظل عدم تمكن الحكومة من تعديل قانون الصيدلة الحالي بشكل شامل لحل جميع المشاكل العملية والنقائص، وافقت اللجنة الاجتماعية بشكل أساسي على تعديل واستكمال عدد من مواد قانون الصيدلة لحل عدد من المشاكل والنقائص التي تؤثر على وصول الناس إلى الأدوية على الفور.

قدمت رئيسة اللجنة الاجتماعية السيدة نجوين ثوي آنه تقريرًا بشأن مراجعة مشروع القانون.

وترى اللجنة الاجتماعية أن ملف مشروع القانون أعدته الحكومة بجدية وتفصيل، ويشتمل أساساً على وثائق كاملة وفقاً لأحكام قانون إصدار الوثائق القانونية؛ إن محتوى مشروع القانون يتوافق بشكل عام مع سياسات الحزب ومبادئه التوجيهية، كما أنه متوافق مع الدستور والقانون والمعاهدات الدولية ذات الصلة التي تعد جمهورية فيتنام الاشتراكية عضواً فيها.

وفيما يتعلق بسياسة الدولة بشأن الأدوية وتطوير الصناعة الدوائية، قالت السيدة نجوين ثوي آنه إن اللجنة الاجتماعية ترى أن فيتنام لديها الكثير من الإمكانات لتطوير الصناعة الدوائية، لكن الشركات الدوائية المحلية لم تستفد بعد من مزاياها بسبب نقص الموارد والمهارات التقنية والتكنولوجية المحدودة. وفي الوقت نفسه، يبدي المستثمرون الأجانب الكبار استعدادهم للاستثمار في مشاريع كبيرة، و"الاستحواذ" على شركات الأدوية المحلية، والتنافس مع المنتجات الدوائية المحلية بطرق مختلفة عديدة.

وتوافق اللجنة الاجتماعية بشكل أساسي على السياسات المقترحة في هذه المراجعة. ومع ذلك، ولأن المخدرات سلع مهمة تؤثر بشكل مباشر على صحة الإنسان وحياته وتؤثر على الأمن الصحي، فإنها تحتاج إلى تقييم دقيق ودراسة حذرة وشاملة على أساس "اعتبار الإنسان محور الاهتمام". يجب أن تكون المنتجات الصيدلانية خاضعة للتنظيم الصارم؛ من الضروري وجود سياسة تعمل على التوفيق بين جذب الاستثمار الأجنبي وضمان تنمية المؤسسات المحلية، وخلق مكانة وتعزيز القدرة التنافسية في إنتاج الأدوية وسلسلة التوريد للمؤسسات الدوائية المحلية.

وبناء على ذلك، فمن الضروري استغلال نقاط القوة والإمكانات الحالية لصناعة الأدوية من خلال آليات وسياسات ودعم مبتكرة وقابلة للتنفيذ من حيث رأس المال وتدريب الموارد البشرية والبحث العلمي ونقل التكنولوجيا، وفي الوقت نفسه، مواصلة جذب الاستثمار الأجنبي في المجالات التي لا تحقق فيها فيتنام الاكتفاء الذاتي بعد، مثل إنتاج الأدوية الجديدة ومنتجات العلاج المتقدمة والأدوية البيولوجية عالية القيمة.

وفيما يتعلق بالأشكال والطرق الجديدة للتجارة الدوائية، أكدت رئيسة اللجنة الاجتماعية نجوين ثوي آنه أن مشروع القانون ينص على شكلين وطريقتين جديدتين للتجارة الدوائية، وهما تجارة سلسلة الصيدليات والتجارة الإلكترونية للأدوية والمكونات الصيدلانية. إن إضفاء الشرعية في الوقت المناسب على هذه المحتويات أمر ضروري لإنشاء ممر قانوني قوي وملائم وشفاف في سياق سوق الأدوية الفيتنامية المزدهرة بشكل متزايد مع أشكال وأساليب الأعمال المذكورة أعلاه.

ومع ذلك، ترى اللجنة الاجتماعية أنه فيما يتعلق بشكل الأعمال التجارية المتسلسلة، هناك حاجة إلى لوائح للتمييز بين شكل أعمال الصيدليات المتسلسلة وشكل أعمال الامتياز؛ توضيح علاقة الملكية والإدارة والتشغيل بين المؤسسة المنظمة لسلسلة الصيدليات والصيدليات في السلسلة مع مسؤوليات الكيانات؛ تحديد إجراءات منح وإعادة منح وتعديل وإلغاء شهادة الأهلية لممارسة الأعمال الصيدلانية للمؤسسات المنظمة لسلاسل الصيدليات ولكل صيدلية في السلسلة لتسهيل عمل هذا النموذج الجديد.

عرض الجلسة

بالنسبة لأعمال التجارة الإلكترونية، هناك حاجة إلى لوائح أكثر تحديدًا بشأن أنواع الأدوية التي يمكن تداولها عبر التجارة الإلكترونية، والأشخاص الذين يمكنهم المشاركة في الشراء والبيع، وطرق التشاور والتوجيه بشأن استخدام المخدرات، ومسؤوليات الأطراف ذات الصلة عند وقوع الحوادث؛ شروط السماح بتنظيم صالات التداول الإلكترونية للأدوية.

تقترح اللجنة الاجتماعية السماح فقط ببيع الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، والأدوية التي لا يُحظر استخدامها أو التي تُستخدم تحت إشراف طبيب بناءً على توصية من وكالة حكومية مختصة، بالتجزئة عبر التجارة الإلكترونية؛ من الضروري استكمال الأنظمة والتدابير لضمان جودة الأدوية وحماية حقوق المستهلك؛ وفي الوقت نفسه، مواصلة المراجعة لتوحيدها مع قانون المعاملات الإلكترونية.

ويقدم عرض الحكومة وتقرير المراجعة أيضًا العديد من المحتويات الأخرى مثل: حقوق ومسؤوليات مؤسسات الأعمال الدوائية ذات الاستثمار الأجنبي؛ حول إدارة أسعار الأدوية؛ - اللوائح الخاصة بتسجيل وتداول الأدوية والمكونات الصيدلانية؛ اللوائح المتعلقة بتطبيق مبادئ ومعايير ممارسات التصنيع الجيدة للأدوية والمكونات الصيدلانية؛ اللائحة التنظيمية لإدارة تصدير واستيراد الأدوية والمكونات الصيدلانية

وفي عصر اليوم نفسه، ناقش المجلس الوطني بمجموعاته مشروع القانون هذا.

"

يتكون مشروع القانون المعدل والمكمل لعدد من مواد قانون الصيدلة من 3 مواد، منها 44 مادة معدلة ومكملة في 8 فصول من إجمالي 116 مادة في 14 فصلاً من قانون الصيدلة 2016.

المصدر: https://baotainguyenmoitruong.vn/quoc-hoi-thao-luan-ve-du-an-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-375627.html