ناقش مجلس الأمة مشروع قانون بتعديل وتكملة عدد من مواد قانون الصيدلة.

ترأست نائبة رئيس الجمعية الوطنية نجوين تي ثانه الاجتماع.

تعزيز تطوير صناعة الأدوية

وقال وزير الصحة داو هونغ لان، في عرضه لمشروع قانون تعديل واستكمال عدد من مواد قانون الصيدلة، إن تطوير مشروع القانون يهدف إلى ضمان حصول الناس على الأدوية عالية الجودة وفي الوقت المناسب وبأسعار معقولة؛ وإزالة الصعوبات والعقبات على الفور في الجوانب المؤسسية والقانونية في أنشطة إدارة الأدوية؛ بما في ذلك ضمان الأدوية للوقاية من الأمراض ومكافحتها والحالات العاجلة التي تنشأ في الممارسة العملية؛ ومواصلة إصلاح الإجراءات الإدارية في الأنشطة الصيدلانية، وضمان زيادة فرص الحصول على الأدوية للناس، وخلق ظروف مواتية للناس والشركات.

وفيما يتعلق بنطاق تنظيم مشروع القانون، قال الوزير داو هونغ لان إن مشروع القانون يضيف "شروط تداول الأكسجين الطبي " إلى نطاق التنظيم ويعدل ويكمل عددا من اللوائح المتعلقة بتفسير المصطلحات والسياسات الحكومية في المجال الصيدلاني، واللوائح المتعلقة بالممارسات الصيدلانية، وتجارة الأدوية، والمكونات الصيدلانية، والتسجيل، والتصدير، واستيراد الأدوية، والمكونات الصيدلانية، وسحب الأدوية، والمعلومات، والإعلان عن الأدوية، والتجارب السريرية للأدوية، وإدارة جودة الأدوية، وإدارة أسعار الأدوية.

قدم وزير الصحة داو هونغ لان مشروع قانون بشأن تعديل واستكمال عدد من مواد قانون الصيدلة.

فيما يتعلق ببعض المحتويات المحددة، يُعدِّل مشروع القانون ويُكمِّل عددًا من الأحكام لتعزيز تطوير صناعة الأدوية. وبناءً على ذلك، ينص القانون المُعدَّل على جذب الاستثمار وتشجيع إنتاج الأدوية والمواد الخام بهدف تعزيز البحث ونقل التكنولوجيا وإنتاج المواد الخام للأدوية والأدوية عالية التقنية والأدوية الحيوية، وذلك في اتجاه: تحديد حوافز الاستثمار ودعم الاستثمار الخاص بوضوح وفقًا لأحكام القانون لأنشطة البحث ونقل التكنولوجيا والاستثمار في إنتاج المواد الخام الصيدلانية والأدوية الجديدة والأدوية ذات العلامات التجارية الأصلية والأدوية المتخصصة والأدوية التي تستخدم التكنولوجيا المتقدمة في الإنتاج واللقاحات والمنتجات البيولوجية والأدوية النادرة وأدوية الوقاية من الأمراض الاجتماعية ومكافحتها والأدوية العشبية والأدوية التقليدية المنتجة من مواد طبية فيتنامية ذات علامات تجارية وطنية؛ وأنشطة البحث العلمي في مجال تطوير التكنولوجيا الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية لإنتاج أدوية جديدة، إلخ.

تحديد حوافز استثمارية لإنتاج الأدوية الجنيسة، والمكونات الصيدلانية مثل السواغات وأغلفة الكبسولات؛ وبناء مرافق للاختبارات البيولوجية، وتقييم التوافر البيولوجي والتكافؤ الحيوي للأدوية؛ ومرافق للتجارب السريرية للأدوية. وفي الوقت نفسه، ينبغي استكمال اللوائح المتعلقة بحوافز ضريبة دخل الشركات، وزيادة معدل الخصم ومدة استخدام صندوق تطوير العلوم والتكنولوجيا، وضريبة استيراد المكونات الصيدلانية التي لا تستطيع فيتنام إنتاجها، للأنشطة المذكورة أعلاه (لأن قانون ضريبة دخل الشركات لا ينص بوضوح على حوافز لإنتاج الأدوية).

المندوبون الحاضرون في الاجتماع

تسهيل إجراءات تسجيل تداول الأدوية الجديدة والأدوية الجنيسة والأدوية المتخصصة والمنتجات البيولوجية والأدوية عالية التقنية والأدوية والمكونات الصيدلانية المنتجة على أساس مهام العلوم والتكنولوجيا الوطنية التي تم قبولها والأدوية الحيوية مع نقل التكنولوجيا المنتجة في فيتنام والأدوية الجنيسة للأدوية الجديدة التي شارفت حماية براءات اختراعها على الانتهاء... واستكمال وتعديل اللوائح المتعلقة بسياسات الإنتاج التفضيلية (شراء الأدوية والدفع عن طريق التأمين الصحي والحفاظ على الأسعار وخفض الأسعار وفقًا لخارطة الطريق...) للأدوية التي تم البحث عنها ونقل التكنولوجيا إليها والمنتجة في فيتنام.

بالإضافة إلى ذلك، يُعدّل مشروع القانون المُعدّل والمُكمّل لعدد من مواد قانون الصيدلة ويُكمّل أيضًا عددًا من اللوائح المتعلقة بتنظيم وإعادة هيكلة نظام العمل، وتوزيع الأدوية ومكوناتها. ووفقًا للوزيرة داو هونغ لان، يُكمّل مشروع القانون عددًا من أنواع الأعمال، وشروط العمل لسلاسل الصيدليات، وتجارة الأدوية عبر التجارة الإلكترونية، وحقوق ومسؤوليات المؤسسات المذكورة؛ وربط الوصفات الطبية الإلكترونية بمؤسسات بيع الأدوية بالتجزئة، وربط البيانات بنظام قاعدة البيانات الوطنية للأدوية؛ وصلاحية منح شهادات مزاولة مهنة الصيدلة للمسؤولين عن أعمال الصيدلة السريرية في مرافق الفحص والعلاج الطبي التابعة لوزارة الدفاع الوطني ووزارة الأمن العام، وعدد شهادات مزاولة مهنة الصيدلة لهذه الجهات.

لقد تم إعداد ملف مشروع القانون بشكل جدي ومتقن.

وفي عرضها للتقرير حول مراجعة مشروع القانون، ذكرت رئيسة اللجنة الاجتماعية نجوين ثوي آنه أنه في ظل عدم تمكن الحكومة من تعديل قانون الصيدلة الحالي بشكل شامل لحل جميع المشاكل العملية والنقائص، وافقت اللجنة الاجتماعية بشكل أساسي على تعديل واستكمال عدد من مواد قانون الصيدلة لحل عدد من المشاكل والنقائص التي تؤثر على وصول الناس إلى الأدوية على الفور.

قدمت رئيسة اللجنة الاجتماعية السيدة نجوين ثوي آنه تقريرًا بشأن مراجعة مشروع القانون.

وترى اللجنة الاجتماعية أن ملف مشروع القانون قد أعدته الحكومة بجدية وتفصيل، مع وثائق كاملة بشكل أساسي كما هو منصوص عليه في قانون إصدار الوثائق القانونية؛ وأن محتوى مشروع القانون يتفق عمومًا مع سياسات الحزب ومبادئه التوجيهية، وهو دستوري وقانوني ومتوافق مع المعاهدات الدولية ذات الصلة التي تعد جمهورية فيتنام الاشتراكية عضوًا فيها.

فيما يتعلق بسياسة الدولة في مجال الصناعات الدوائية وتطوير صناعة الأدوية، قالت السيدة نجوين ثوي آنه إن اللجنة الاجتماعية ترى أن فيتنام تمتلك إمكانات هائلة لتطوير صناعة الأدوية، إلا أن شركات الأدوية المحلية لم تستفد بعد من مزاياها بسبب نقص الموارد ومحدودية المستوى التقني والتكنولوجي. في الوقت نفسه، يبدي كبار المستثمرين الأجانب استعدادهم للاستثمار في مشاريع ضخمة، والاستحواذ على شركات الأدوية المحلية، ومنافسة المنتجات الدوائية المحلية بطرق مختلفة.

توافق اللجنة الاجتماعية بشكل عام على السياسات المقترحة في هذه المراجعة. ومع ذلك، ولأن الأدوية سلعٌ مهمة تؤثر بشكل مباشر على صحة الإنسان وحياته، وتؤثر على الأمن الصحي، فإنها تحتاج إلى تقييم دقيق ودراسة متأنية وشاملة، بالاستناد إلى نهج "مُركز على الإنسان". كما يجب إدارة المنتجات الصيدلانية بصرامة، ووضع سياسة تُنسق بين جذب الاستثمار الأجنبي وضمان تنمية الشركات المحلية، بما يُعزز مكانة الشركات المحلية في إنتاج وتوريد الأدوية، ويعزز قدرتها التنافسية.

وبناء على ذلك، فمن الضروري استغلال نقاط القوة والإمكانات الحالية لصناعة الأدوية من خلال آليات وسياسات ودعم مبتكرة وقابلة للتنفيذ من حيث رأس المال وتدريب الموارد البشرية والبحث العلمي ونقل التكنولوجيا، وفي الوقت نفسه، مواصلة جذب الاستثمار الأجنبي في المجالات التي لا تحقق فيها فيتنام الاكتفاء الذاتي بعد، مثل إنتاج الأدوية الجديدة ومنتجات العلاج المتقدمة والأدوية البيولوجية عالية القيمة.

فيما يتعلق بالأشكال والأساليب الجديدة للأنشطة الدوائية، أكدت رئيسة لجنة الشؤون الاجتماعية، نجوين ثوي آنه، أن مشروع القانون ينص على شكلين وأسلوبين جديدين للأنشطة الدوائية، وهما سلسلة الصيدليات والتجارة الإلكترونية للأدوية ومكوناتها. ويُعد تقنين هذه الأنشطة في الوقت المناسب أمرًا ضروريًا لإنشاء ممر قانوني متين ومناسب وشفاف في سوق الأدوية الفيتنامية، حيث تزدهر هذه الأشكال والأساليب التجارية بشكل متزايد.

ومع ذلك، ترى اللجنة الاجتماعية أنه مع نموذج أعمال السلسلة، هناك حاجة إلى لوائح للتمييز بين نموذج أعمال الصيدليات المتسلسلة ونموذج أعمال الامتياز؛ وتوضيح العلاقة بين الملكية والإدارة والتشغيل بين المؤسسة المنظمة لسلسلة الصيدليات والصيدليات في السلسلة جنبًا إلى جنب مع مسؤوليات الكيانات؛ وتحديد الترتيب والإجراءات لمنح وإعادة منح وتعديل وإلغاء شهادة الأهلية للأعمال الصيدلانية للمؤسسة المنظمة لسلسلة الصيدليات وكل صيدلية في السلسلة لخلق ظروف مواتية في عملية تشغيل هذا النموذج الجديد.

عرض الجلسة

بالنسبة لأعمال التجارة الإلكترونية، من الضروري أن يكون هناك لوائح أكثر تحديدًا بشأن أنواع الأدوية التي يمكن تداولها عبر التجارة الإلكترونية، والأشخاص الذين يمكنهم المشاركة في الشراء والبيع، وطرق التشاور والتوجيه بشأن استخدام الأدوية، ومسؤوليات الأطراف ذات الصلة عند وقوع الحوادث؛ والشروط التي تسمح بتنظيم أرضيات التداول الإلكترونية للأدوية.

واقترحت اللجنة الاجتماعية السماح فقط ببيع الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، والأدوية التي لا يُحظر استخدامها أو التي تُستخدم تحت إشراف طبيب بناءً على توصية من وكالة حكومية مختصة، بالتجزئة عبر التجارة الإلكترونية؛ ومن الضروري استكمال اللوائح المتعلقة بالتدابير الرامية إلى ضمان جودة الأدوية وحماية حقوق المستهلك؛ وفي الوقت نفسه، مواصلة المراجعة لضمان التوافق مع قانون المعاملات الإلكترونية.

كما يتضمن عرض الحكومة وتقرير التفتيش العديد من المحتويات الأخرى مثل: حقوق ومسؤوليات شركات الأدوية ذات الاستثمار الأجنبي؛ وإدارة أسعار الأدوية؛ واللوائح المتعلقة بتسجيل وتداول الأدوية والمكونات الصيدلانية؛ واللوائح المتعلقة بتطبيق مجموعة المبادئ والمعايير لممارسات التصنيع الجيدة للأدوية والمكونات الصيدلانية؛ واللوائح المتعلقة بإدارة تصدير واستيراد الأدوية والمكونات الصيدلانية، إلخ.

وفي عصر اليوم نفسه، ناقش المجلس الوطني بمجموعاته مشروع القانون هذا.

"

يتكون مشروع القانون المعدل والمكمل لعدد من مواد قانون الصيدلة من 3 مواد، منها 44 مادة معدلة ومكملة في 8 فصول من إجمالي 116 مادة في 14 فصلاً من قانون الصيدلة 2016.

المصدر: https://baotainguyenmoitruong.vn/quoc-hoi-thao-luan-ve-du-an-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-375627.html