রাশিয়ান ক্যান্সারের ওষুধ পেমব্রোরিয়া, যা সম্প্রতি ভিয়েতনামে লাইসেন্সপ্রাপ্ত হয়েছে, তার দাম কত?

রাশিয়ান ক্যান্সারের ওষুধ পেমব্রোরিয়া, যার সক্রিয় উপাদান পেমব্রোলিজুমাব রয়েছে, ভিয়েতনামে প্রচলনের জন্য লাইসেন্সপ্রাপ্ত হয়েছে এবং শীঘ্রই রোগীদের জন্য এটি ব্যবহার করা হবে বলে আশা করা হচ্ছে।

কে হাসপাতালের পরিচালক অধ্যাপক ডাঃ লে ভ্যান কোয়াং-এর মতে, ইউনিটটি শীঘ্রই চালু করবে পেমব্রোরিয়া ঔষধ ক্যান্সার রোগীদের চিকিৎসা পদ্ধতিতে। পেমব্রোরিয়া (রাশিয়া) নামক ওষুধটি তৈরি করা হয়, প্রতি বোতলের দাম প্রায় ১৮ মিলিয়ন ভিয়েতনামি ডং, রোগীরা সাধারণত একটি কোর্সে দুটি বোতল ব্যবহার করেন। চিকিৎসার সময়কাল ১২ থেকে ২৪টি কোর্স, অথবা রোগী আর ওষুধের প্রতি সাড়া না দেওয়া পর্যন্ত। বর্তমানে, ওষুধটি স্বাস্থ্য বীমার আওতায় পড়ে না।

ওষুধ প্রশাসনের ( স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় ) প্রতিনিধির মতে, পেমব্রোরিয়া ক্লিনিকাল গবেষণা সম্পন্ন করেছে এবং ভিয়েতনামে প্রচলনের জন্য আনুষ্ঠানিকভাবে লাইসেন্সপ্রাপ্ত। এই ওষুধটি বায়োক্যাড (রাশিয়া) দ্বারা উত্পাদিত হয়, যা সংযুক্ত আরব আমিরাতের সদর দপ্তরযুক্ত একটি কোম্পানি দ্বারা নিবন্ধিত। লাইসেন্সটি ওষুধটি আমদানি, বিতরণ এবং ব্যাপকভাবে ব্যবহারের অনুমতি দেয় এবং এটি বিশেষ বা সীমাবদ্ধ ওষুধের গোষ্ঠীতে অন্তর্ভুক্ত নয়।

পেমব্রোরিয়া ওষুধ রাশিয়ায় উৎপাদিত হয়। (ছবি: ইনসেন্ট্রা)

মূলত, পেমব্রোরিয়া হল কিট্রুডার একটি "বায়োসিমিলার" - এটি MSD (USA) দ্বারা তৈরি মূল পণ্য, যার মধ্যে সক্রিয় উপাদান পেমব্রোলিজুমাবও রয়েছে। এটি একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা রোগ প্রতিরোধ ব্যবস্থাকে ক্যান্সার কোষ সনাক্ত করতে এবং ধ্বংস করতে সাহায্য করে এবং এটিকে আজকের সবচেয়ে কার্যকর ইমিউনোথেরাপিগুলির মধ্যে একটি হিসাবে বিবেচনা করা হয়। কিট্রুডা ২০১৪ সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনুমোদিত হয়েছিল এবং ২০১৭ সালে ভিয়েতনামে প্রচলনের জন্য লাইসেন্সপ্রাপ্ত হয়েছিল।

পেমব্রোরিয়া রোগের আবির্ভাবের ফলে ক্যান্সার রোগীদের চিকিৎসার সুযোগ আরও বেশি হবে বলে আশা করা হচ্ছে, যখন খরচ উল্লেখযোগ্যভাবে কম হবে - প্রতি ভায়ালে প্রায় ১৮ মিলিয়ন ভিয়েতনামি ডং, যেখানে কিট্রুডার জন্য ৫৫-৬৫ মিলিয়ন ভিয়েতনামি ডং প্রয়োজন। তবে, এই দুটি ওষুধই এখনও স্বাস্থ্য বীমার আওতায় নেই।

পেমব্রোলিজুমাব টি-ইমিউন কোষগুলিতে "দ্রুত মুক্তি" দিয়ে কাজ করে। সাধারণত, ক্যান্সার কোষ একটি "থামুন" সংকেত পাঠায় যা টি কোষকে আক্রমণ করতে বাধা দেয়। ওষুধটি এই সংকেতকে ব্লক করবে, টিউমার ধ্বংস করার ক্ষমতা পুনরায় সক্রিয় করবে, যা ফুসফুস, কিডনি, জরায়ু, মেলানোমার মতো অনেক ধরণের ক্যান্সারের উপর কার্যকর...

ওষুধ প্রশাসনের মতে, সম্পূর্ণ ওষুধ সঞ্চালন লাইসেন্স ডসিয়ারটি এন্টারপ্রাইজ কর্তৃক নিয়ম মেনে জমা দেওয়া হয়েছিল। ২০২৪ সালের মধ্যে, এই ওষুধটি ক্লিনিকাল গবেষণা সম্পন্ন করেছে। তবে, এন্টারপ্রাইজটি একটি ইমিউনোজেনিসিটি মূল্যায়ন পরিচালনা অব্যাহত রেখেছে - এই পণ্যের মতো বায়োসিমিলার ওষুধের জন্য একটি বাধ্যতামূলক প্রয়োজনীয়তা, কোনও নতুন ক্লিনিকাল ট্রায়াল নয়।

সঞ্চালন প্রক্রিয়া চলাকালীন, ব্যবস্থাপনা সংস্থার প্রয়োজন অনুসারে, 3 বা 5 বছর পরে ওষুধের সুরক্ষা, কার্যকারিতা এবং রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা পর্যবেক্ষণ এবং পর্যায়ক্রমে প্রতিবেদন করার জন্য উদ্যোগগুলি দায়ী।

পূর্বে, সক্রিয় উপাদান পেমব্রোলিজুমাব ধারণকারী অনেক ওষুধ দেশে প্রচলনের জন্য লাইসেন্সপ্রাপ্ত ছিল। ওষুধ প্রশাসনের ৩১ অক্টোবরের সিদ্ধান্ত ৬২৮/কিউডি-কিউএলডি ১৪টি টিকা এবং জৈবিক পণ্য অনুমোদন করেছে, যার মধ্যে রয়েছে পেমব্রোরিয়া (১০০মিগ্রা/৪মিলি), ইনফিউশনের জন্য ঘনীভূত দ্রবণ, যার মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ উৎপাদনের তারিখ থেকে ২৪ মাস।

সূত্র: https://baolangson.vn/thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-tai-viet-nam-co-gia-bao-nhieu-5064810.html