Očekává se, že v roce 2025 bude otestováno přibližně 2 400 vzorků léčiv, kosmetiky a potravin.

V roce 2025 se očekává, že celkový počet vzorků odebraných pro testování kvality bude 2 400 vzorků odpovídajících přibližně 190 účinným látkám, se zaměřením na vzorky v seznamu účinných látek, které jsou pro odběr vzorků prioritně stanoveny dle doporučení Ústředního ústavu pro testování léčiv.

Očekává se, že v roce 2025 bude otestováno přibližně 2 400 vzorků léčiv, kosmetiky a potravin.

V roce 2025 se očekává, že celkový počet vzorků odebraných pro testování kvality bude 2 400 vzorků odpovídajících přibližně 190 účinným látkám, se zaměřením na vzorky v seznamu účinných látek, které jsou pro odběr vzorků prioritně stanoveny dle doporučení Ústředního ústavu pro testování léčiv.

Hanojské centrum pro testování léčiv, kosmetiky a potravin v průběhu let vždy odebíralo vzorky k testování v souladu s platnými postupy a předpisy, čímž byla zajištěna legálnost.

Ilustrační fotografie.

Centrum organizuje týmy pro odběr vzorků za účelem kontroly a sledování kvality léčiv a kosmetiky. Každý měsíc je plánován konkrétní seznam týmů a každý týden seznam konkrétních zařízení, čímž je zajištěna důvěrnost zařízení, u kterých jsou odebírány vzorky a která jsou monitorována. Zaměstnanci centra provádějí odběr vzorků při účasti v interdisciplinárních týmech, inspekčních týmech a inspekčních týmech kosmetiky.

Konkrétně v roce 2024 bude celkový počet vzorkovaných zařízení 1 178 (což dosáhne 98,2 %), celkový počet vzorků odebraných pro testování kvality bude 2 475 (což dosáhne 103,1 %).

Centrum otestovalo 2 508 vzorků, z toho 129 944 fyzikálních a chemických testů, 42 509 mikrobiologických testů a 1 108 farmakologických testů.

Počet analyzovaných a testovaných aktivních složek je více než 170 (včetně farmaceutických složek, konzervačních látek a některých složek v léčivech, kosmetice a nelékových výrobcích), což dosahuje 98,7 % plánu, včetně 6 nových aktivních složek.

100 % vzorků kosmetiky je analyzováno z hlediska bezpečnostních ukazatelů. Na všechny vzorky zaslané Ministerstvem zdravotní inspekce a policií je odpovězeno včas a neprodleně, aby byly splněny požadavky státní správy.

Jednotka nahlásila výsledky testů Ministerstvu zdravotnictví a Ministerstvu zdravotnictví ohledně vzorků léčiv a složek léčiv, které nesplňují normy kvality dle předpisů, konkrétně: 1 vzorek léčiva, 1 vzorek léčivé látky a 4 vzorky kosmetických přípravků.

Kromě toho se centrum zaměřuje také na školení nových a rekvalifikaci inspektorů a techniků, aby byli schopni splňovat požadavky dané pracovní pozice.

Centrum vyslalo 12 zaměstnanců na školení pořádané Národním institutem pro bezpečnost a hygienu potravin a 10 zaměstnanců na školení pořádané Ústředním ústavem pro kontrolu léčiv. Pro zaměstnance oddělení bylo zorganizováno školení v oblasti odbornosti a aplikace informačních technologií při plnění úkolů.

V roce 2025 se očekává, že celkový počet vzorků odebraných pro testování kvality bude 2 400, což odpovídá přibližně 190 účinným látkám, se zaměřením na vzorky v seznamu účinných látek prioritně odebíraných podle doporučení Ústředního ústavu pro testování léčiv; počet odebraných zařízení je přibližně 1 200.

Pokračovat ve zlepšování kapacit testovacího personálu, organizovat školení a odborná školení pro zaměstnance v celém oddělení. Podporovat aktivity v oblasti testování léčiv, kosmetiky a potravin v sektoru zdravotnictví s cílem poskytovat informace výrobním, distribučním, maloobchodním jednotkám a uživatelům.

Zástupce centra dříve hovořil o obtížích v provozním procesu a uvedl, že zařízení stále čelí obtížím a problémům, jako je nedostatek investic do zařízení a výstavby experimentálních prostor pro farmakologické testy, které splňují normy ISO/IEC 17025:2017 a GLP. Systém čistých prostor nebyl důkladně zvládnut.

Některé vzorky mají nevhodné standardy nebo nemají aktualizované aktuální lékopisy a standardy nebyly aktualizovány na webových stránkách zkušebního ústavu, což také výrazně ovlivňuje dobu testování vzorků.

Pokud jde o kvalitu léků, podle Světové zdravotnické organizace (WHO) je v rozvojových zemích asi 11 % léků padělaných a mohou být každoročně příčinou úmrtí desítek tisíc dětí na nemoci, jako je malárie nebo zápal plic.

Prostřednictvím 100 studií zahrnujících 48 000 druhů léků odborníci dospěli k závěru, že mezi padělanými léky tvořily léky na léčbu malárie a infekcí téměř 65 %.

Jen ve Vietnamu vyvolala nedávná situace s padělanými a nekvalitními léky obavy mnoha lidí. Statistiky Ústředního ústavu pro kontrolu léčiv ukazují, že v roce 2021 národní testovací systém otestoval kvalitu více než 500 nových farmaceutických účinných látek a 300 léčivých bylin; 338 vzorků bylo shledáno nekvalitními.

Konkrétně 118 z 28 659 vzorků domácích léků nesplňovalo standardy kvality (0,41 %) a u dovážených léků to bylo 26 z 3 042 vzorků zahraničních léků (0,86 %). Kromě toho bylo testováním odhaleno 20 vzorků drog s podezřením na padělky, což představuje nárůst o 11 vzorků ve srovnání se stejným obdobím loňského roku.

Je známo, že Národní strategie rozvoje vietnamského farmaceutického průmyslu do roku 2030 a Vize do roku 2045 stanoví cíl, že do roku 2030 bude 100 % léků proaktivně a včas dodáváno pro potřeby prevence a léčby nemocí; zajištění lékové bezpečnosti, plnění požadavků národní obrany a bezpečnosti, prevence a kontroly nemocí, překonávání následků přírodních katastrof, škod, incidentů v oblasti veřejného zdraví a dalších naléhavých potřeb léků.

Léky vyráběné v tuzemsku se snaží pokrýt přibližně 80 % poptávky po léčivech a 70 % tržní hodnoty. Nadále usilovat o dosažení cíle pokrýt 20 % poptávky po surovinách pro domácí výrobu léčiv. Vakcíny vyráběné v tuzemsku pokrývají 100 % poptávky po rozšířené imunizaci a 30 % poptávky po očkování v rámci služeb.

Vietnam usiluje o to, aby se stal centrem vysoce hodnotné farmaceutické výroby v regionu. Získat transfer technologií, koordinovat zpracování a transfer technologií pro výrobu alespoň 100 originálních značkových léčiv, vakcín, biologických produktů včetně podobných biologických produktů a některých léků, které Vietnam zatím nemůže vyrábět.

Zdroj: https://baodautu.vn/du-kien-kiem-nghiem-khoang-2400-mau-thuoc-my-pham-thuc-pham-nam-2025-d246116.html