Am 16. September teilte ein Vertreter der Arzneimittelbehörde mit, dass Novartis Vietnam vier Beschwerden von Anwendern über mutmaßlich gefälschte Augentropfen erhalten habe, darunter Tobrex, Maxitrol und TobraDex. Die Überprüfung bestätigte, dass die 5-ml-Tobrex-Charge (VEE90A) gefälscht war. Drei weitere Chargen, darunter 5 ml Tobrex (Charge VEE98C), 5 ml Maxitrol (Charge VFD09A) und 5 ml TobraDex (Charge VHN07A), stehen ebenfalls im Verdacht, gefälscht zu sein. Diese Produkte wurden außerhalb des offiziellen Vertriebsnetzes des Unternehmens im Umlauf gefunden. Der Vertreter der Arzneimittelbehörde erklärte, dass diese Produkte weit verbreitet auf dem Markt erhältlich seien.
Der zweite Fall betrifft das hochdosierte Schlafmittel Lexomil 6 mg der Firma Cheplapharm Arzneimottel GmbH. Die Polizei von Ho-Chi-Minh-Stadt beschlagnahmte die Charge mit der Nummer F3193F01 und einem Verfallsdatum bis Dezember 2027. Der Hersteller bestätigte, dass es sich um eine Fälschung handelte. Diese Charge war ursprünglich für den französischen Markt bestimmt und wurde nicht nach Vietnam importiert. Lexomil 6 mg ist derzeit nicht für den Inlandsmarkt zugelassen; daher ist jeglicher Handel und Konsum dieses Produkts illegal.
Schließlich gibt es noch Aclasta (mit Zoledronsäure), ein Medikament zur Behandlung von Osteoporose. Eine Apotheke in Kien Giang meldete ein Produkt mit Herstellungsdatum August 2024 und Verfallsdatum Juli 2027. Das registrierende Unternehmen bestätigte, dass diese Charge nicht über offizielle Kanäle importiert wurde und die Verpackung Unregelmäßigkeiten aufwies. Konkret wurde bei Original-Aclasta, das nach Mai 2024 hergestellt wurde, das Novartis-Logo durch das Sandoz-Logo ersetzt. Daher besteht bei Produkten, die nach diesem Datum hergestellt wurden, aber noch das alte Logo tragen, der Verdacht, dass es sich um Fälschungen handelt.

Angesichts dieser Situation forderte die Arzneimittelbehörde die örtlichen Gesundheitsbehörden auf, Krankenhäuser, Apotheken und die Öffentlichkeit darüber zu informieren, dass der Handel und die Verwendung dieser Arzneimittel eingestellt werden sollten. Die zuständigen Stellen wurden angewiesen, die Herkunft der urheberrechtsverletzenden Produkte umgehend zu überprüfen, zu überwachen und zu ermitteln.
Die Aufsichtsbehörde rät Verbrauchern, die Informationen auf der Verpackung sorgfältig zu prüfen und mit den Daten zu zugelassenen Arzneimitteln auf dem Portal der Arzneimittelbehörde abzugleichen. Bei verdächtigen Beobachtungen sollten diese umgehend den Behörden gemeldet werden, damit diese rechtzeitig Maßnahmen ergreifen können.
Quelle: https://baohatinh.vn/bo-y-te-canh-bao-3-loai-thuoc-bi-nghi-lam-gia-post295756.html







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