In Apotheken wurden Nahrungsergänzungsmittel mit verbotenen Substanzen gefunden.
Konkret führte das Hanoi Center for Drug, Cosmetic and Food Testing am 12. Mai eine Inspektion der Duc Anh Pharmacy (Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited, Bezirk Dong Da, Hanoi) durch und entdeckte dabei sieben Arten von Medikamenten unbekannter Herkunft ohne Umlaufregistrierungsnummern oder Einfuhrlizenzen.
Dabei wird festgestellt, dass es sich bei dem Arzneimittel zur Behandlung von Magenreflux NEXIUM 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), Chargennummer: 23H420, Verfallsdatum: 9.2027, mit einem Testergebnis von 6,91 mg Esomeprazol (entsprechend 17,27 % im Vergleich zum auf dem Etikett angegebenen Gehalt) um ein gefälschtes Arzneimittel handelt.
Eine weitere nicht zur Verbreitung zugelassene Arzneimittelprobe ist DIAMICRON MR 60 mg (Gliklazid), Chargennummer: 23F603, Verfallsdatum: 04.2026. Testergebnisse zeigen, dass die Gliclazid-Tablettenprobe eine Gliclazid-Dosierung von 42,5 mg/Tablette aufweist (70,83 % im Vergleich zum auf dem Etikett angegebenen Gehalt).
In der An An Apotheke (Nr. 153, Wohngruppe 14, Bezirk Kien Hung, Ha Dong, Hanoi ) stellten die Behörden außerdem fest, dass das Medikament Theophyllin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung 200 mg (Theophyllin 200 mg); Chargennummer 21127, Produktionsdatum 26. Februar 2022, Verfallsdatum 26. Februar 2026; Herstellungsort Pharmacy Laboratories Plus, gefälscht war, da es nur 6,3 % des deklarierten Wirkstoffgehalts enthielt. Die Medikamentenflasche trug kein vietnamesisches Unteretikett und der Herstellungsort war unbekannt.
Nicht nur Medikamente, sondern auch funktionelle Lebensmittel, die in Apotheken verkauft werden, geben Anlass zur Sorge. In der Nhat Ngan Pharmacy (Lot 13, Cho Gao Commercial Center, Cho Gao District, Tien Giang ) wurde eine Probe von Hong Hac Phuc Linh-Kapseln zur Gewichtsabnahme entdeckt, die die verbotenen Substanzen Sibutramin, Desmethylsibutramin und Didesmethylsibutramin enthielten. Diese Substanzen dürfen aufgrund gesundheitlicher Risiken nicht mehr in Lebensmitteln verwendet werden.
Zuvor wurde festgestellt, dass in Apotheken viele funktionelle Lebensmittel verkauft wurden, die die verbotene Substanz Sibutramin enthielten, wie beispielsweise das Gesundheitsschutzlebensmittel TIGI MAX PLUS (Apotheke Nhat Tan, 115 Tran Hung Dao, Bezirk 1, Tuy Hoa, Phu Yen) oder Loss Weight Phuc Linh Collagen (Apotheke Thien An, Hung Vuong Straße, Bezirk 2, Stadt Trang Bom, Dong Nai).
Gründe für das Auftauchen von gefälschten Waren mit verbotenen Substanzen in Apotheken
Gemäß den geltenden Vorschriften werden funktionelle Lebensmittel in vier Gruppen eingeteilt: Nahrungsergänzungsmittel, gesundheitsschützende Lebensmittel, medizinisch-nährende Lebensmittel und Lebensmittel für spezielle Diäten.
Herr Chu Quoc Thinh, stellvertretender Direktor der Abteilung für Lebensmittelsicherheit (Gesundheitsministerium), erklärte, dass im Bereich der Nahrungsergänzungsmittel in der Selbsterklärungsakte lediglich die Prüfung der Sicherheitsindikatoren kontrolliert werde. Die beiden Gruppen der medizinischen Nahrungsmittel und der Lebensmittel für spezielle Diäten seien keiner Qualitätskontrolle unterzogen worden. Lediglich bei den gesundheitsschützenden Lebensmitteln werde eine Qualitätskontrolle durchgeführt. „Allerdings ist die Akte zur Registrierung der Erklärung ebenfalls sehr einfach.“
Aufgrund begrenzter Ressourcen werden nicht alle Reformkostprodukte nach der Freigabe aus der Fabrik und der Markteinführung einer Nachkontrolle unterzogen. Darüber hinaus nutzen viele Hersteller Schlupflöcher im Ankündigungsmechanismus aus, kündigen funktionelle Lebensmittel selbst an, um sich zu „entziehen“ und mischen Produkte bei, deren Qualität nicht gewährleistet ist oder die sogar verbotene Substanzen enthalten, um sie auf den Markt zu bringen.
Herr Ta Manh Hung, stellvertretender Direktor der Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium), erklärte, dass der Kauf und Verkauf von Arzneimitteln ohne Rechnungen und Dokumente und mit unbekannter Herkunft durch Apotheken der Hauptgrund dafür sei, dass gefälschte Arzneimittel in den legalen Vertrieb gelangen. Darüber hinaus hielten sich viele Einrichtungen nicht an die Vorschriften zur Lagerung und zum Kauf von lizenzierten Lieferanten, was das Risiko einer verminderten Arzneimittelqualität erhöhe.
Zudem wirken die derzeitigen Strafen nicht abschreckend genug. Herr Hung nannte ein Beispiel: Personen, die gefälschte Waren (einschließlich Medikamente) im Wert von 30 Millionen VND oder mehr herstellen oder damit handeln, werden nur dann strafrechtlich verfolgt.
Die Strafe für den Handel mit gefälschten Waren ist aufgrund des Warenwerts zu niedrig, da der Wert der Medikamente im Einzelhandel in der Regel gering ist (unter 1 Million VND). Beispielsweise bietet ein Unternehmen, das gefälschte Clorocid TW 3 verkauft, nur zwei bis drei Flaschen an, die jeweils etwa 30.000 VND kosten. Wird das Unternehmen entdeckt, wird es lediglich mit einer Geldstrafe von zwei bis sechs Millionen VND belegt.
Pharmaunternehmen mit Waren unbekannter Herkunft und einem Wert unter 1 Million VND müssen lediglich mit einer Verwarnung oder einer Geldstrafe von 600.000 VND bis 1 Million VND rechnen; die Beweisstücke werden zurückgegeben oder vernichtet.
Kontrollen verschärfen und Sanktionen verschärfen
Der stellvertretende Gesundheitsminister Do Xuan Tuyen bekräftigte beim Workshop „Gefälschte Medikamente – die tatsächlichen Folgen“, dass es sich bei Medikamenten und funktionellen Lebensmitteln um besondere Produkte handele, die die Gesundheit der Menschen direkt beeinträchtigten, und dass es ausreichend strenge Sanktionen brauche, um die Produktion und den Handel gefälschter Waren zu unterbinden.
Das Gesundheitsministerium hat dem Premierminister Bericht erstattet und die Genehmigung erhalten, die verwaltungs- und strafrechtlichen Sanktionen für die Herstellung und den Handel gefälschter Arzneimittel und funktioneller Lebensmittel zu erhöhen. Gleichzeitig arbeitet die Abteilung für Lebensmittelsicherheit an einer Überarbeitung des Dekrets 15/2018, um die Nachinspektion zu stärken und bestehende Schlupflöcher zu schließen.
Der stellvertretende Direktor der Abteilung für Lebensmittelsicherheit, Chu Quoc Thinh, sagte, dass diese Behörde derzeit berate und vorschlage, ein Kontrollmodell anzuwenden, das dem der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und einiger anderer Länder ähnelt und aus einer strengen Vorabprüfung der Aufzeichnungen, regelmäßigen Nachprüfungen und unangekündigten Nachprüfungen besteht.
Das heißt, nachdem das Unternehmen das Produkt angekündigt hat, müssen die Behörden die Dokumente proaktiv überprüfen und Marktproben entnehmen, um die tatsächliche Qualität zu prüfen, insbesondere bei Reformhäusern.
Gleichzeitig werden wir die Zahl unangekündigter Kontrollen aufgrund von Rückmeldungen von Verbrauchern, der Presse oder Behörden erhöhen. Das Prüfsystem wird zudem die Aufgabe haben, den Markt proaktiv zu beobachten, anstatt wie bisher nur Bestellungen zu kontrollieren.
TH (laut Vietnamnet)
Quelle: https://baohaiduong.vn/lien-tiep-phat-hien-thuoc-gia-thuc-pham-chuc-nang-chua-chat-cam-tai-nha-thuoc-412946.html
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