Das Kindermedikament Pyfaclor wurde wegen mangelhafter Qualität zurückgerufen.

Nach einer Anweisung der vietnamesischen Arzneimittelbehörde bezüglich der Nichterfüllung der Qualitätsstandards bei Pyfaclor Kid-Arzneimittelproben hat das Gesundheitsamt der Provinz Quang Tri am 11. Juni einen Rückruf von Pyfaclor Kid-Granulat zur oralen Einnahme (Cefaclor 125 mg) mit den Chargennummern 010124 (Herstellungsdatum: 10. Januar 2024, Verfallsdatum: 10. Januar 2027), 431223 (Herstellungsdatum: 29. Dezember 2023, Verfallsdatum: 29. Dezember 2026) und 410923 (Herstellungsdatum: 13. September 2023, Verfallsdatum: 13. September 2026) angeordnet. Die Produkte wurden von der Pymepharco Pharmaceutical Joint Stock Company hergestellt. Grund für den Rückruf ist, dass die Arzneimittelproben die Qualitätsstandards hinsichtlich ihrer Eigenschaften und der quantitativen Analyse nicht erfüllten.

Gemäß Beschluss Nr. 271/QD-SYT vom 2. Dezember 2023 des Gesundheitsministeriums zur Genehmigung der Ergebnisse der Auftragnehmerauswahl für Paket Nr. 1: die zentrale Beschaffung von Generika für den lokalen Gebrauch in den Jahren 2023–2025 durch öffentliche Gesundheitseinrichtungen in der Provinz Quang Tri, erhielt die Pharmaceutical and Medical Supplies Joint Stock Company den Zuschlag für Pyfaclor Kid. Das Gesundheitsministerium fordert die öffentlichen Gesundheitseinrichtungen auf, die Arzneimittel anhand von Chargennummer, Produktionsdatum und Verfallsdatum zu überprüfen und dem Gesundheitsministerium Bericht zu erstatten. Die Gesundheitsämter der Bezirke, Städte und Gemeinden werden aufgefordert, die ihnen unterstehenden pharmazeutischen Betriebe zu benachrichtigen, Inspektionen durchzuführen und dem Gesundheitsministerium Bericht zu erstatten.

Kan Suong

Quelle: https://baoquangtri.vn/thu-hoi-thuoc-pyfaclor-kid-do-khong-dat-chat-luong-194292.htm