Bundesweiter Rückruf minderwertiger Femancia-Hartkapseln

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) hat eine offizielle Mitteilung an die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte gesandt, in der sie Femancia-Hartkapseln (elementares Eisen in Form von Eisenfumarat 305 mg) 100 mg wegen mangelhafter Qualität zurückruft.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) hat eine offizielle Mitteilung an die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte gesandt, in der sie Femancia-Hartkapseln (elementares Eisen in Form von Eisenfumarat 305 mg) 100 mg wegen mangelhafter Qualität zurückruft.

Insbesondere werden Femancia-Hartkapseln (elementares Eisen in Form von Eisenfumarat 305 mg) 100 mg; Folsäure 350 mcg), GĐKLH-Nummer: VD-27929-17, Chargennummer: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 und Chargennummer 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-26 von der Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (Adresse: 521 An Loi Viertel, Hoa Loi Bezirk, Ben Cat Stadt, Binh Duong Provinz) hergestellt.

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Der Grund für den Rückruf liegt darin, dass die Arzneimittelprobe hinsichtlich quantitativer Indikatoren und Löslichkeit nicht den Qualitätsstandards entspricht. Daher fordert die vietnamesische Arzneimittelbehörde die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte auf, das oben genannte Arzneimittel landesweit zurückzurufen. Gleichzeitig werden die gegen die Vorschriften verstoßenden Einheiten gemäß den geltenden Vorschriften überprüft, überwacht und behandelt.

Es ist bekannt, dass der Hauptbestandteil von Femancia Hartkapseln elementares Eisen (in Form von Eisenfumarat 305 mg) ist. Das Medikament ist wirksam bei der Behandlung von Anämie aufgrund von Mangelversorgung oder Verlust von Eisen und blutbildenden Faktoren.

Es ist bekannt, dass die Verwendung minderwertiger Arzneimittel in den letzten Jahren zu einem immer ernsteren Problem für die öffentliche Gesundheit geworden ist.

Minderwertige Medikamente beeinträchtigen nicht nur die Gesundheit der Anwender, sondern gefährden auch das Vertrauen der Bevölkerung in das Gesundheitssystem. Um die öffentliche Gesundheit zu schützen und die Behandlungsqualität zu verbessern, ist der Rückruf minderwertiger Medikamente dringend erforderlich.

Unter minderwertigen Arzneimitteln versteht man Arzneimittel, die die Standards hinsichtlich Inhaltsstoffen, Wirkung und Sicherheit nicht vollständig erfüllen oder deren Produktionsprozess nicht den Vorschriften der Gesundheitsbehörde entspricht. Diese Produkte können aufgrund des Produktions-, Lagerungs- und Transportprozesses oder aufgrund mangelnder Verantwortung des Lieferanten bei der Qualitätskontrolle fehlerhaft sein.

Typische Beispiele sind gefälschte Medikamente, Medikamente unbekannter Herkunft oder Medikamente, die während des Herstellungsprozesses verunreinigt wurden. Darüber hinaus werden manchen Medikamenten Fremdstoffe beigemischt, wodurch sie unwirksam werden oder schwere Nebenwirkungen verursachen.

Die Einnahme minderwertiger Medikamente kann schwerwiegende Folgen für Patienten haben. Minderwertige Medikamente können die Wirksamkeit der Behandlung verringern, sodass die Krankheit nicht besser wird oder sich sogar verschlimmert. Minderwertige Medikamente können sogar gefährliche Nebenwirkungen, Allergien, Vergiftungen oder langfristige Gesundheitsprobleme verursachen.

Dies ist besonders gefährlich für Patienten, die wegen chronischer Krankheiten behandelt werden, ältere Menschen, Kinder, schwangere Frauen oder Menschen mit geschwächtem Immunsystem.

Studien haben gezeigt, dass die Verwendung minderwertiger Medikamente zu schweren Komplikationen, erhöhter Sterblichkeit oder erhöhten Kosten der medizinischen Behandlung führen kann.

Der Rückruf minderwertiger Medikamente ist ein notwendiger Schritt zum Schutz der öffentlichen Gesundheit. Regierungen, Arzneimittelbehörden und Gesundheitsorganisationen müssen strenge Maßnahmen ergreifen, um Medikamente auf dem Markt zu kontrollieren und zu überwachen. Wenn sich herausstellt, dass Medikamente minderwertig sind, ist ein rechtzeitiger Rückruf die effektivste Lösung, um die Verwendung dieser gefährlichen Produkte zu beenden.

Tatsächlich kam es bereits häufig zu Rückrufen minderwertiger Medikamente. Dieser Prozess muss jedoch schnell, synchron und in enger Abstimmung zwischen Behörden, Unternehmen und Bevölkerung erfolgen. Rückrufmaßnahmen müssen nicht nur auf importierte, sondern auch auf im Inland produzierte Produkte angewendet werden.

Um die Verbreitung minderwertiger Medikamente auf dem Markt zu verhindern, müssen die Behörden die Kontrollen und die Überwachung verstärken und strenger gegen Einheiten vorgehen, die minderwertige Medikamente herstellen und vertreiben. Gleichzeitig ist es notwendig, Propaganda zu betreiben und die Bevölkerung über die Gefahren des Konsums von Medikamenten unbekannter Herkunft aufzuklären.

Darüber hinaus müssen Arzneimittelhersteller die Qualität ihrer Produkte verbessern, indem sie die Vorschriften zur Arzneimittelproduktion und Qualitätskontrolle strikt einhalten.

Gesundheitssysteme und Ärzte müssen die Beratung und Aufklärung der Patienten über verschreibungspflichtige Medikamente verbessern und den Menschen dabei helfen, minderwertige Medikamente zu erkennen.

Was die Qualität von Medikamenten betrifft, so handelt es sich der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zufolge in Entwicklungsländern bei etwa 11 % der Medikamente um Fälschungen. Diese könnten jedes Jahr für Zehntausende von Kindern die Todesursache sein, die auf Krankheiten wie Malaria oder Lungenentzündung zurückzuführen sind.

Anhand von 100 Studien mit 48.000 verschiedenen Medikamenten kamen Experten zu dem Schluss, dass fast 65 % der gefälschten Medikamente auf Mittel zur Behandlung von Malaria und Infektionen entfallen.

Allein in Vietnam sorgt die jüngste Situation gefälschter und minderwertiger Medikamente bei vielen Menschen für Besorgnis. Statistiken des Zentralinstituts für Arzneimittelkontrolle zeigen, dass das nationale Testsystem im Jahr 2021 die Qualität von über 500 neuen pharmazeutischen Wirkstoffen und 300 Heilkräutern prüfte; 338 Proben erwiesen sich als minderwertig.

Konkret entsprachen 118 von 28.659 inländischen Arzneimittelproben nicht den Qualitätsstandards (0,41 %), bei importierten Arzneimitteln lag die Quote bei 26 von 3.042 ausländischen Arzneimitteln (0,86 %). Darüber hinaus wurden bei Tests 20 Arzneimittelproben entdeckt, bei denen es sich mutmaßlich um Fälschungen handelte – elf Proben mehr als im Vorjahreszeitraum.

Es ist bekannt, dass die Nationale Strategie für die Entwicklung der vietnamesischen Pharmaindustrie bis 2030 und die Vision bis 2045 das Ziel vorgeben, dass bis 2030 100 % der Medikamente proaktiv und zeitnah für den Bedarf an Krankheitsvorbeugung und -behandlung bereitgestellt werden. Dabei soll die Arzneimittelsicherheit gewährleistet, die Anforderungen der Landesverteidigung, Sicherheit, Krankheitsvorbeugung und -kontrolle erfüllt und die Folgen von Naturkatastrophen, Unglücken, Vorfällen im Bereich der öffentlichen Gesundheit sowie anderer dringender Medikamentenbedürfnisse bewältigt werden.

Im Inland produzierte Medikamente decken etwa 80 % des Bedarfs und 70 % des Marktwerts. Das Ziel, 20 % des Bedarfs an Rohstoffen für die inländische Arzneimittelproduktion zu decken, wird weiterhin angestrebt. Im Inland produzierte Impfstoffe decken 100 % des Bedarfs an erweiterten Immunisierungen und 30 % des Bedarfs an Service-Immunisierungen.

Vietnam strebt danach, ein Zentrum für hochwertige Arzneimittelproduktion in der Region zu werden. Wir erhalten Technologietransfer, koordinieren die Verarbeitung und den Technologietransfer, um mindestens 100 Original-Markenmedikamente, Impfstoffe, biologische Produkte, einschließlich ähnlicher biologischer Produkte, sowie einige Medikamente herzustellen, die Vietnam noch nicht produzieren kann.

Quelle: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html