Gute Nachrichten für Menschen mit Hepatitis B.

Ein neues Medikament hat vielversprechende Ergebnisse bei der Erreichung einer „funktionellen Heilung“ von Hepatitis B gezeigt und bietet Hoffnung, einer lebenslangen Medikamenteneinnahme zu entgehen.

Die Behandlung von Hepatitis B steht möglicherweise kurz vor einem bedeutenden Durchbruch, nachdem jahrzehntelang der Fokus primär auf der Virusbekämpfung lag. Ein neues Medikament namens Bepiroviser hat soeben die Ergebnisse einer Phase-III-Studie veröffentlicht, die sein Potenzial zur „funktionellen Heilung“ von Patienten aufzeigen – ein Meilenstein, den Wissenschaftler weltweit seit vielen Jahren anstreben.

Millionen von Menschen weltweit sind von Hepatitis B betroffen. Foto: Shutterstock .

Hepatitis B bleibt ein ungelöstes Problem.

Kürzlich veröffentlichte das New England Journal of Medicine (NEJM) die Ergebnisse der B-Well-Studie – einer multizentrischen Phase-III-Studie zur Behandlung der chronischen Hepatitis B. An der Studie nahmen über 1.800 Patienten in 29 Ländern teil.

Die Ergebnisse zeigten, dass Bepirovirsen, ein Oligonukleotid-Antagonist (ASO), klinisch signifikante funktionelle Heilungsraten erzielte. In der gesamten Studiengruppe erreichten etwa 19 % der Patienten das Behandlungsziel. Bei Patienten mit einem Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg)-Wert vor Behandlungsbeginn von 1.000 IU/ml oder darunter stieg diese Rate auf 26 %.

Dieser Erfolg wird als bedeutender Fortschritt angesehen, da Hepatitis B nach wie vor eine der weltweit führenden chronischen Infektionskrankheiten ist, die die größte Krankheitslast verursacht.

Weltweit leben derzeit etwa 250 Millionen Menschen mit chronischer Hepatitis B. Seit über drei Jahrzehnten beruht die Behandlung von Hepatitis B hauptsächlich auf antiviralen Nukleos(t)idanaloga und pegyliertem Interferon. Diese Methoden helfen, die Virusreplikation zu kontrollieren und das Risiko von Leberzirrhose und Leberkrebs zu verringern, führen aber selten zu einer Heilung.

Viele Patienten müssen daher über einen sehr langen Zeitraum, mitunter sogar lebenslang, Medikamente einnehmen. Neben der finanziellen Belastung stellt das Leben mit der Krankheit über einen längeren Zeitraum auch eine erhebliche psychische Belastung für die Patienten dar.

Viele Hepatitis-B-Patienten müssen über einen langen Zeitraum Medikamente einnehmen. Foto: Freepik .

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) setzte sich 2016 das Ziel, die Virushepatitis bis 2030 zu eliminieren. Weltweit liegt die Diagnosequote für Hepatitis B jedoch nur bei etwa 13,4 %, die Behandlungsquote sogar nur bei 2,6 %. Vor diesem Hintergrund ist die „funktionelle Heilung“ zum wichtigsten Ziel der wissenschaftlichen Gemeinschaft geworden.

Im Gegensatz zum Konzept der vollständigen Eliminierung des Virus aus dem Körper bedeutet funktionelle Heilung, dass der Patient das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) verliert, die virale DNA im Blut nicht mehr nachweisbar ist und dieser Zustand auch nach Absetzen der Medikamente über einen langen Zeitraum erhalten bleibt.

Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass nach Erreichen einer funktionellen Remission das Risiko für Leberkrebs von etwa 7,8 % auf 0,6–1,88 % sinkt und damit nahezu dem Risiko gesunder Menschen entspricht. Gleichzeitig verringert sich auch das Risiko für Leberzirrhose und Leberversagen signifikant.

Ein neuer Ansatz im Kampf gegen Hepatitis B.

Bepiroviser ist das erste ASO-Medikament, das die Phase-III-Zulassungsstudien für Hepatitis B abgeschlossen hat.

Im Gegensatz zu den derzeitigen Medikamenten, die primär die Virusvermehrung hemmen, zielt Bepiroviser direkt auf das genetische Material des Virus ab und reduziert so wichtige Bestandteile, die dem Virus das Überleben im Körper ermöglichen. Gleichzeitig soll das Medikament die Immunantwort wiederherstellen und dem Körper helfen, das Virus besser zu erkennen und zu bekämpfen.

Experten betrachten dies als einen entscheidenden Unterschied, denn einer der Gründe, warum Hepatitis B so schwer vollständig zu heilen ist, besteht darin, dass das Immunsystem des Patienten nicht in der Lage ist, das Virus vollständig zu eliminieren.

In der B-Well-Studie setzten die Patienten die Behandlung mit Standard-Antivirenmitteln fort und erhielten zusätzlich Bepirovizens. Die Ergebnisse zeigten eine signifikant höhere Rate an funktioneller Heilung im Vergleich zur Gruppe, die nur die Standardbehandlung erhielt.

Insbesondere zeigen Langzeit-Follow-up-Daten aus früheren Studien, dass Patienten, die eine funktionelle Heilung erreichen, auch nach dem Absetzen der Medikamente weiterhin gute Behandlungsergebnisse aufweisen.

Hinsichtlich der Sicherheit ist das Medikament im Allgemeinen gut verträglich. Die häufigste Nebenwirkung ist eine Reaktion an der Injektionsstelle, die meist leicht bis mittelschwer und reversibel ist. Bei einigen Patienten kommt es vorübergehend zu einem Anstieg der Leberenzyme, der sich jedoch in der Regel während oder nach der Behandlung wieder normalisiert.

Bepirovizens wurde nun in den USA, China, Europa und Japan zur Zulassung eingereicht. In China wurde das Medikament nach Einreichung des Antrags im März dieses Jahres prioritär geprüft. Experten gehen davon aus, dass die klinische Anwendung des Medikaments Ende 2026 oder Anfang 2027 beginnen könnte, sofern die Bewertung reibungslos verläuft.

Quelle: https://znews.vn/tin-tot-cho-nguoi-mac-viem-gan-b-post1656273.html