Von der „Erfüllung formaler Anforderungen“ zur „Erfüllung operativer Standards“: Der Wandel der pharmazeutischen Industrie.

Die Einhaltung der Standards bedeutet nicht mehr nur die Vervollständigung der Dokumentation; sie muss durch tatsächliche operative Fähigkeiten nachgewiesen werden, um sicherzustellen, dass die Analyseergebnisse genau, stabil und nachvollziehbar sind.

Dr. Vu Manh Ha, Ständiger Stellvertretender Gesundheitsminister , hielt die Eröffnungsrede auf der Ausstellung. (Foto: KHAC KIEN)

Am Morgen des 6. Mai wurde in Hanoi die internationale Medizin- und Pharmamesse Vietnam Medi-Pharm 2026 eröffnet. Zahlreiche in- und ausländische Unternehmen präsentierten dort Produkte, Technologien und Lösungen für die Medizin- und Pharmabranche.

Über eine reine Handelsförderungsmaßnahme hinaus zeigt die diesjährige Ausstellung einen sich wandelnden Trend in der Herangehensweise der pharmazeutischen Industrie auf, insbesondere im Kontext immer strengerer Anforderungen an das Qualitätsmanagement.

Verbesserung der Qualitätskontrollfähigkeiten

In den letzten Jahren wurde mit der Verbesserung des Rechtssystems auch das Qualitätsmanagement für Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel verschärft. Die Anforderungen an die Gute Herstellungspraxis (GMP), die Rohstoffkontrolle und die Prüfung von Fertigprodukten werden konsequent und gewissenhaft umgesetzt.

Ein Panoramablick auf die Eröffnungszeremonie der Vietnam Medi-Pharm 2026 – eine Veranstaltung, die zahlreiche in- und ausländische Unternehmen zusammenbrachte und die Dynamik des Marktes für medizinische Geräte und Technologien in Vietnam widerspiegelte.

Diese Anforderung gilt nicht nur für den Produktionsprozess, sondern auch für das Laborsystem – wo Qualitätskontrolle und -bewertung direkt durchgeführt werden.

In der Praxis kann die Einhaltung von Standards nicht allein auf die Dokumentation beschränkt werden; sie muss durch tatsächliche operative Fähigkeiten nachgewiesen werden, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Testergebnisse zu gewährleisten.

Die Notwendigkeit der Synchronisierung bei Laborinvestitionen.

Beobachtungen auf der Ausstellung zeigten, dass viele Unternehmen neben analytischen Geräten vor allem an Betriebsbedingungen wie Probenverarbeitung, Laborumgebung und Reinluft- und Reinwassersystemen interessiert waren.

Dies sind Faktoren, die die Stabilität der Ergebnisse direkt beeinflussen, in der Realität jedoch nicht immer umfassend berücksichtigt werden.

Vertreter der Firma Thuy Anh besprachen mit dem Kunden ausführlich die Ausrüstung und die betrieblichen Lösungen und demonstrierten damit ihr Engagement für die Bereitstellung von technischem Support.

Manche argumentieren, dass es zur Erfüllung immer strengerer Managementanforderungen notwendig sei, von Investitionen in einzelne Geräte zum Aufbau kompletter Laborsysteme überzugehen, um die Integration der einzelnen Schritte von der Probenvorbereitung über die Analyse bis hin zur Umgebungskontrolle zu gewährleisten.

Im Einklang mit diesem Trend stellten auf der Messe mehrere inländische Unternehmen erstmals integrierte Lösungen vor. So zeigte beispielsweise der Stand der Firma Thuy Anh, dass der Ansatz, Geräte an die tatsächlichen betrieblichen Anforderungen anzupassen, zunehmend an Bedeutung gewinnt.

Ausrichtung auf nachhaltige Entwicklung

Aus den Erkenntnissen der Medi-Pharm 2026 geht klar hervor, dass die Notwendigkeit, die Fähigkeiten zur Qualitätskontrolle zu verbessern, zu einer treibenden Kraft für Veränderungen in der gesamten pharmazeutischen Industrie wird.

Der Übergang von der „Erfüllung formaler Anforderungen“ zur „Erfüllung operativer Standards“ ist nicht nur eine unmittelbare Notwendigkeit, sondern auch eine langfristige Strategie, um die Produktqualität zu sichern, die Wettbewerbsfähigkeit zu steigern und den immer höheren nationalen und internationalen Standards gerecht zu werden.

Die Medi-Pharm-Ausstellung ist daher nicht nur ein Ort, um Technologien zu präsentieren, sondern spiegelt auch deutlich den Entwicklungstrend der pharmazeutischen Industrie hin zu Standardisierung, Synchronisierung und Nachhaltigkeit wider.

KHAC KIEN

Quelle: https://nhandan.vn/tu-dat-chuan-giay-to-den-dat-chuan-van-hanh-buoc-chuyen-cua-nganh-duoc-post960262.html